- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019249
HealthyWeightHub.fi : Gestion de l'obésité sur le Web dans un contexte clinique réel
Cette étude évalue l'efficacité d'un programme Web de gestion de l'obésité HealthyWeightCoaching (HWC), au sein d'un HealthyWeightHub.fi (HWH). HWC est une intervention de 12 mois dans un cadre clinique réel. Le programme comprend une combinaison d'approches nutritionnelles, d'activité physique et de comportement cognitivo-comportemental, avec une base solide en thérapie d'acceptation et d'engagement.
En plus du programme automatisé et interactif, HWC comprend un coach personnel attribué à chaque patient. Les patients sont recrutés sur recommandation des soins primaires, de la médecine du travail, d'autres hôpitaux ou d'unités de soins de santé privées dans tout le pays en Finlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde et elle augmente le risque de nombreuses maladies associées à l'obésité. Le traitement de l'obésité nécessite des interventions à long terme, mais néanmoins, il est difficile de fournir un traitement à long terme lorsque les ressources des systèmes de soins de santé réels sont limitées. De nouvelles méthodes d'intervention rentables et accessibles sont nécessaires.
Le traitement moderne de l'obésité est basé sur des changements de comportement qui modifient le mode de vie quotidien, qui, selon des recherches récentes, sont efficaces notamment dans la prévention du diabète. Cependant, on sait peu de choses sur l'utilisation et l'efficacité des programmes en ligne utilisant de nouvelles technologies interactives.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de gestion de l'obésité basé sur le Web (HealthyWeightCoaching, HWC) sur la perte de poids, la santé, la qualité de vie et les facteurs prédisant le succès à long terme du traitement des patients adultes en surpoids.
Healthy Weight Coaching est une nouvelle intervention de 12 mois dans un cadre clinique réel. Le programme comprend une combinaison d'approches nutritionnelles, d'activité physique et de comportement cognitivo-comportemental, avec une base solide en thérapie d'acceptation et d'engagement. Le programme est structuré autour de modules d'exercices hebdomadaires.
En plus du programme automatisé et interactif, HWC comprend un coach personnel attribué à chaque patient. Les patients sont recrutés sur recommandation des soins primaires, de la médecine du travail, d'autres hôpitaux ou d'unités de soins de santé privées dans tout le pays en Finlande. Le programme est gratuit pour le patient.
L'intervention de 12 mois est suivie d'une période de surveillance de 5 ans. Des questionnaires sur la santé, la qualité de vie et le mode de vie sont collectés à 0, 3, 6, 9 et 12 mois. Le poids corporel est collecté par des journaux hebdomadaires. Le recrutement est en cours car le programme est actuellement utilisé dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +358505992295
- E-mail: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Recrutement
- University of Helsinki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/ m²
- la possibilité d'utiliser un ordinateur et/ou un smartphone avec accès à internet
- volonté de participer au programme de traitement numérique
Critère d'exclusion:
- maladie grave diagnostiquée nécessitant une évaluation par le centre de soins spécialisés en obésité
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Coaching pour un poids santé
Intervention : Coaching de poids santé.
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Healthy Weight Coaching est un programme de perte de poids en ligne de 52 semaines composé de modules hebdomadaires, d'exercices, d'un soutien par les pairs et d'un coaching individuel.
Il englobe des thèmes tels que l'alimentation, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil et la santé générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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% perte de poids
Délai: de base à 12 mois
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Changement de poids moyen en %
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de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids catégorique
Délai: de base à 12 mois
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% de patients atteignant 3-4,9 %, 5-9,9 % et >10 % de perte de poids
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de base à 12 mois
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Dormir
Délai: de base à 12 mois
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Les variables de sommeil autodéclarées sont mesurées par un questionnaire modifié à partir du questionnaire de base sur le sommeil nordique et de l'étude nationale FINRISK.
Sont incluses des questions sur la durée du sommeil, le chronotype, la fatigue, l'apnée du sommeil et les médicaments.
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de base à 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: de base à 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé est mesurée par le questionnaire RAND36.
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de base à 12 mois
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Flexibilité psychologique
Délai: de base à 12 mois
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La flexibilité psychologique est évaluée par le questionnaire d'acceptation et d'action pour le poids (AAQW).
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 22 éléments qui mesure l'acceptation des pensées et des sentiments liés au poids avec des actions valorisées.
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de base à 12 mois
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Comportement alimentaire
Délai: de base à 12 mois
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Le comportement alimentaire est évalué par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ), mesurant la restriction alimentaire, la désinhibition et la sensibilité à la faim.
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de base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HealthyWeightHub.fi
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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