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HealthyWeightHub.fi : Gestion de l'obésité sur le Web dans un contexte clinique réel

17 mars 2022 mis à jour par: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme Web de gestion de l'obésité HealthyWeightCoaching (HWC), au sein d'un HealthyWeightHub.fi (HWH). HWC est une intervention de 12 mois dans un cadre clinique réel. Le programme comprend une combinaison d'approches nutritionnelles, d'activité physique et de comportement cognitivo-comportemental, avec une base solide en thérapie d'acceptation et d'engagement.

En plus du programme automatisé et interactif, HWC comprend un coach personnel attribué à chaque patient. Les patients sont recrutés sur recommandation des soins primaires, de la médecine du travail, d'autres hôpitaux ou d'unités de soins de santé privées dans tout le pays en Finlande.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est l'un des principaux problèmes de santé publique dans le monde et elle augmente le risque de nombreuses maladies associées à l'obésité. Le traitement de l'obésité nécessite des interventions à long terme, mais néanmoins, il est difficile de fournir un traitement à long terme lorsque les ressources des systèmes de soins de santé réels sont limitées. De nouvelles méthodes d'intervention rentables et accessibles sont nécessaires.

Le traitement moderne de l'obésité est basé sur des changements de comportement qui modifient le mode de vie quotidien, qui, selon des recherches récentes, sont efficaces notamment dans la prévention du diabète. Cependant, on sait peu de choses sur l'utilisation et l'efficacité des programmes en ligne utilisant de nouvelles technologies interactives.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de gestion de l'obésité basé sur le Web (HealthyWeightCoaching, HWC) sur la perte de poids, la santé, la qualité de vie et les facteurs prédisant le succès à long terme du traitement des patients adultes en surpoids.

Healthy Weight Coaching est une nouvelle intervention de 12 mois dans un cadre clinique réel. Le programme comprend une combinaison d'approches nutritionnelles, d'activité physique et de comportement cognitivo-comportemental, avec une base solide en thérapie d'acceptation et d'engagement. Le programme est structuré autour de modules d'exercices hebdomadaires.

En plus du programme automatisé et interactif, HWC comprend un coach personnel attribué à chaque patient. Les patients sont recrutés sur recommandation des soins primaires, de la médecine du travail, d'autres hôpitaux ou d'unités de soins de santé privées dans tout le pays en Finlande. Le programme est gratuit pour le patient.

L'intervention de 12 mois est suivie d'une période de surveillance de 5 ans. Des questionnaires sur la santé, la qualité de vie et le mode de vie sont collectés à 0, 3, 6, 9 et 12 mois. Le poids corporel est collecté par des journaux hebdomadaires. Le recrutement est en cours car le programme est actuellement utilisé dans la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande
        • Recrutement
        • University of Helsinki

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/ m²
  • la possibilité d'utiliser un ordinateur et/ou un smartphone avec accès à internet
  • volonté de participer au programme de traitement numérique

Critère d'exclusion:

  • maladie grave diagnostiquée nécessitant une évaluation par le centre de soins spécialisés en obésité
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Coaching pour un poids santé
Intervention : Coaching de poids santé.
Healthy Weight Coaching est un programme de perte de poids en ligne de 52 semaines composé de modules hebdomadaires, d'exercices, d'un soutien par les pairs et d'un coaching individuel. Il englobe des thèmes tels que l'alimentation, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil et la santé générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% perte de poids
Délai: de base à 12 mois
Changement de poids moyen en %
de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids catégorique
Délai: de base à 12 mois
% de patients atteignant 3-4,9 %, 5-9,9 % et >10 % de perte de poids
de base à 12 mois
Dormir
Délai: de base à 12 mois
Les variables de sommeil autodéclarées sont mesurées par un questionnaire modifié à partir du questionnaire de base sur le sommeil nordique et de l'étude nationale FINRISK. Sont incluses des questions sur la durée du sommeil, le chronotype, la fatigue, l'apnée du sommeil et les médicaments.
de base à 12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: de base à 12 mois
La qualité de vie liée à la santé est mesurée par le questionnaire RAND36.
de base à 12 mois
Flexibilité psychologique
Délai: de base à 12 mois
La flexibilité psychologique est évaluée par le questionnaire d'acceptation et d'action pour le poids (AAQW). Il s'agit d'une échelle de type Likert à 22 éléments qui mesure l'acceptation des pensées et des sentiments liés au poids avec des actions valorisées.
de base à 12 mois
Comportement alimentaire
Délai: de base à 12 mois
Le comportement alimentaire est évalué par le questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ), mesurant la restriction alimentaire, la désinhibition et la sensibilité à la faim.
de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HealthyWeightHub.fi

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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