- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019249
HealthyWeightHub.fi: Gerenciamento da obesidade baseado na Web em um ambiente clínico da vida real
Este estudo avalia a eficácia de um programa de gerenciamento de obesidade baseado na web, HealthyWeightCoaching (HWC), dentro de um HealthyWeightHub.fi (HWH) plataforma. HWC é uma intervenção de 12 meses em um ambiente clínico da vida real. O programa inclui uma combinação de nutrição, atividade física e abordagens cognitivo-comportamentais, com forte base na terapia de aceitação e compromisso.
Além do programa automatizado e interativo, o HWC inclui um treinador pessoal alocado para cada paciente. Os pacientes são inscritos por meio de encaminhamentos de cuidados primários, saúde ocupacional, outros hospitais ou de unidades de saúde privadas em todo o país na Finlândia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um dos principais problemas de saúde pública em todo o mundo e aumenta o risco de muitas doenças associadas à obesidade. O tratamento da obesidade requer intervenções de longo prazo, mas, no entanto, é um desafio fornecer tratamento de longo prazo quando os recursos dos sistemas de saúde da vida real são limitados. Novos métodos de intervenção acessíveis e econômicos são necessários.
O tratamento moderno da obesidade é baseado em mudanças comportamentais que modificam o estilo de vida diário, que, segundo pesquisas recentes, são eficazes principalmente na prevenção do diabetes. No entanto, pouco se sabe sobre a utilização e eficácia de programas online usando novas tecnologias interativas.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de gerenciamento de obesidade baseado na web da vida real (HealthyWeightCoaching, HWC) na perda de peso, saúde, qualidade de vida e fatores que predizem o sucesso a longo prazo no tratamento de pacientes adultos com excesso de peso.
O treinamento de peso saudável é uma nova intervenção de 12 meses em um ambiente clínico da vida real. O programa inclui uma combinação de nutrição, atividade física e abordagens cognitivo-comportamentais, com forte base na terapia de aceitação e compromisso. O programa é estruturado em módulos de exercícios semanais.
Além do programa automatizado e interativo, o HWC inclui um treinador pessoal alocado para cada paciente. Os pacientes são inscritos por meio de encaminhamentos de cuidados primários, saúde ocupacional, outros hospitais ou de unidades de saúde privadas em todo o país na Finlândia. O programa é gratuito para o paciente usar.
A intervenção de 12 meses é seguida por um período de monitoramento de 5 anos. Questionários sobre saúde, qualidade de vida e estilo de vida são coletados em pontos de tempo de 0, 3, 6, 9 e 12 meses. O peso corporal é coletado por registros semanais. O recrutamento está em andamento, pois o programa é usado atualmente na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Número de telefone: +358505992295
- E-mail: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Recrutamento
- University of Helsinki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m²
- a possibilidade de usar um computador e/ou um smartphone com acesso à internet
- vontade de participar do programa de tratamento digital
Critério de exclusão:
- doença grave diagnosticada que requer avaliação do centro especializado em obesidade
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: treinamento de peso saudável
Intervenção: Coaching de Peso Saudável.
|
O Healthy Weight Coaching é um programa de perda de peso baseado na web com duração de 52 semanas, que consiste em módulos semanais, exercícios, suporte de colegas e treinamento individual.
Abrange temas como dieta, atividade física, enfrentamento do estresse, sono e saúde geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% perda de peso
Prazo: linha de base para 12 meses
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Mudança média de peso em %
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linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso categórica
Prazo: linha de base para 12 meses
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% de pacientes atingindo 3-4,9%, 5-9,9% e >10% de perda de peso
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linha de base para 12 meses
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Dormir
Prazo: linha de base para 12 meses
|
As variáveis de sono auto-relatadas são medidas por um questionário que foi modificado a partir do Questionário Básico de Sono Nórdico e do Estudo Nacional FINRISK.
Estão incluídas perguntas sobre a duração do sono, cronotipo, cansaço, apneia do sono e medicação.
|
linha de base para 12 meses
|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base para 12 meses
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é medida pelo questionário RAND36.
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linha de base para 12 meses
|
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Flexibilidade Psicológica
Prazo: linha de base para 12 meses
|
A flexibilidade psicológica é avaliada pelo Questionário de Aceitação e Ação para Peso (AAQW).
É uma escala do tipo Likert de 22 itens que mede a aceitação de pensamentos e sentimentos relacionados ao peso com ações valorizadas.
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linha de base para 12 meses
|
|
Comportamento alimentar
Prazo: linha de base para 12 meses
|
O comportamento alimentar é avaliado pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ), medindo a restrição alimentar, a desinibição e a suscetibilidade à fome.
|
linha de base para 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HealthyWeightHub.fi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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