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HealthyWeightHub.fi: Gerenciamento da obesidade baseado na Web em um ambiente clínico da vida real

17 de março de 2022 atualizado por: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Este estudo avalia a eficácia de um programa de gerenciamento de obesidade baseado na web, HealthyWeightCoaching (HWC), dentro de um HealthyWeightHub.fi (HWH) plataforma. HWC é uma intervenção de 12 meses em um ambiente clínico da vida real. O programa inclui uma combinação de nutrição, atividade física e abordagens cognitivo-comportamentais, com forte base na terapia de aceitação e compromisso.

Além do programa automatizado e interativo, o HWC inclui um treinador pessoal alocado para cada paciente. Os pacientes são inscritos por meio de encaminhamentos de cuidados primários, saúde ocupacional, outros hospitais ou de unidades de saúde privadas em todo o país na Finlândia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é um dos principais problemas de saúde pública em todo o mundo e aumenta o risco de muitas doenças associadas à obesidade. O tratamento da obesidade requer intervenções de longo prazo, mas, no entanto, é um desafio fornecer tratamento de longo prazo quando os recursos dos sistemas de saúde da vida real são limitados. Novos métodos de intervenção acessíveis e econômicos são necessários.

O tratamento moderno da obesidade é baseado em mudanças comportamentais que modificam o estilo de vida diário, que, segundo pesquisas recentes, são eficazes principalmente na prevenção do diabetes. No entanto, pouco se sabe sobre a utilização e eficácia de programas online usando novas tecnologias interativas.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de gerenciamento de obesidade baseado na web da vida real (HealthyWeightCoaching, HWC) na perda de peso, saúde, qualidade de vida e fatores que predizem o sucesso a longo prazo no tratamento de pacientes adultos com excesso de peso.

O treinamento de peso saudável é uma nova intervenção de 12 meses em um ambiente clínico da vida real. O programa inclui uma combinação de nutrição, atividade física e abordagens cognitivo-comportamentais, com forte base na terapia de aceitação e compromisso. O programa é estruturado em módulos de exercícios semanais.

Além do programa automatizado e interativo, o HWC inclui um treinador pessoal alocado para cada paciente. Os pacientes são inscritos por meio de encaminhamentos de cuidados primários, saúde ocupacional, outros hospitais ou de unidades de saúde privadas em todo o país na Finlândia. O programa é gratuito para o paciente usar.

A intervenção de 12 meses é seguida por um período de monitoramento de 5 anos. Questionários sobre saúde, qualidade de vida e estilo de vida são coletados em pontos de tempo de 0, 3, 6, 9 e 12 meses. O peso corporal é coletado por registros semanais. O recrutamento está em andamento, pois o programa é usado atualmente na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia
        • Recrutamento
        • University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • índice de massa corporal (IMC) ≥ 25 kg/m²
  • a possibilidade de usar um computador e/ou um smartphone com acesso à internet
  • vontade de participar do programa de tratamento digital

Critério de exclusão:

  • doença grave diagnosticada que requer avaliação do centro especializado em obesidade
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: treinamento de peso saudável
Intervenção: Coaching de Peso Saudável.
O Healthy Weight Coaching é um programa de perda de peso baseado na web com duração de 52 semanas, que consiste em módulos semanais, exercícios, suporte de colegas e treinamento individual. Abrange temas como dieta, atividade física, enfrentamento do estresse, sono e saúde geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% perda de peso
Prazo: linha de base para 12 meses
Mudança média de peso em %
linha de base para 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso categórica
Prazo: linha de base para 12 meses
% de pacientes atingindo 3-4,9%, 5-9,9% e >10% de perda de peso
linha de base para 12 meses
Dormir
Prazo: linha de base para 12 meses
As variáveis ​​de sono auto-relatadas são medidas por um questionário que foi modificado a partir do Questionário Básico de Sono Nórdico e do Estudo Nacional FINRISK. Estão incluídas perguntas sobre a duração do sono, cronotipo, cansaço, apneia do sono e medicação.
linha de base para 12 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base para 12 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde é medida pelo questionário RAND36.
linha de base para 12 meses
Flexibilidade Psicológica
Prazo: linha de base para 12 meses
A flexibilidade psicológica é avaliada pelo Questionário de Aceitação e Ação para Peso (AAQW). É uma escala do tipo Likert de 22 itens que mede a aceitação de pensamentos e sentimentos relacionados ao peso com ações valorizadas.
linha de base para 12 meses
Comportamento alimentar
Prazo: linha de base para 12 meses
O comportamento alimentar é avaliado pelo Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ), medindo a restrição alimentar, a desinibição e a suscetibilidade à fome.
linha de base para 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HealthyWeightHub.fi

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Peso Saudável

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