HealthyWeightHub.fi: Gestión de la obesidad basada en la web en un entorno clínico de la vida real
Este estudio evalúa la eficacia de un programa de gestión de la obesidad basado en la web HealthyWeightCoaching (HWC), dentro de un HealthyWeightHub.fi (HWH) plataforma. HWC es una intervención de 12 meses dentro de un entorno clínico de la vida real. El programa incluye una combinación de nutrición, actividad física y enfoques cognitivo-conductuales, con una base sólida en la terapia de aceptación y compromiso.
Además del programa interactivo automatizado, HWC incluye un entrenador personal asignado a cada paciente. Los pacientes se inscriben a través de referencias de atención primaria, salud ocupacional, otros hospitales o unidades privadas de atención médica en todo el país en Finlandia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es uno de los principales problemas de salud pública a nivel mundial y aumenta el riesgo de muchas enfermedades asociadas a la obesidad. El tratamiento de la obesidad requiere intervenciones a largo plazo, pero, sin embargo, es un desafío proporcionar un tratamiento a largo plazo cuando los recursos en los sistemas de atención médica de la vida real son limitados. Se necesitan nuevos métodos de intervención rentables y accesibles.
El tratamiento moderno de la obesidad se basa en cambios de comportamiento que modifican el estilo de vida diario, que, según investigaciones recientes, son efectivos especialmente en la prevención de la diabetes. Sin embargo, se sabe poco sobre la utilización y la eficacia de los programas en línea que utilizan nuevas tecnologías interactivas.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un programa de control de la obesidad basado en la web de la vida real (HealthyWeightCoaching, HWC) sobre la pérdida de peso, la salud, la calidad de vida y los factores que predicen el éxito a largo plazo en el tratamiento de pacientes adultos con sobrepeso.
Healthy Weight Coaching es una intervención novedosa de 12 meses dentro de un entorno clínico de la vida real. El programa incluye una combinación de nutrición, actividad física y enfoques cognitivo-conductuales, con una base sólida en la terapia de aceptación y compromiso. El programa está estructurado en torno a módulos de ejercicios semanales.
Además del programa interactivo automatizado, HWC incluye un entrenador personal asignado a cada paciente. Los pacientes se inscriben a través de referencias de atención primaria, salud ocupacional, otros hospitales o unidades privadas de atención médica en todo el país en Finlandia. El programa es gratuito para que lo use el paciente.
La intervención de 12 meses es seguida por un período de seguimiento de 5 años. Los cuestionarios sobre salud, calidad de vida y estilo de vida se recopilan en puntos temporales de 0, 3, 6, 9 y 12 meses. El peso corporal se recoge mediante registros semanales. El reclutamiento está en curso ya que el programa se utiliza actualmente en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Número de teléfono: +358505992295
- Correo electrónico: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Reclutamiento
- University of Helsinki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 kg/ m²
- la posibilidad de usar una computadora y/o un teléfono inteligente con acceso a Internet
- voluntad de participar en el programa de tratamiento digital
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave diagnosticada que requiere evaluación del centro de obesidad de atención especializada
- embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: entrenamiento de peso saludable
Intervención: Entrenamiento de Peso Saludable.
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Healthy Weight Coaching es un programa de pérdida de peso basado en la web de 52 semanas de duración que consta de módulos semanales, ejercicios, apoyo de pares y entrenamiento personalizado.
Abarca temas como la dieta, la actividad física, el manejo del estrés, el sueño y la salud en general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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% pérdida de peso
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Cambio de peso medio en %
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línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso categórica
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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% de pacientes que lograron una pérdida de peso del 3 al 4,9 %, del 5 al 9,9 % y >10 %
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línea de base a 12 meses
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Dormir
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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Las variables de sueño autoinformadas se miden mediante un cuestionario que se modificó a partir del Cuestionario de sueño nórdico básico y el estudio The National FINRISK.
Se incluyen preguntas sobre la duración del sueño, el cronotipo, el cansancio, la apnea del sueño y la medicación.
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línea de base a 12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud se mide mediante el cuestionario RAND36.
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línea de base a 12 meses
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Flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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La flexibilidad psicológica se evalúa mediante el Cuestionario de Aceptación y Acción para el Peso (AAQW).
Es una escala tipo Likert de 22 ítems que mide la aceptación de pensamientos y sentimientos relacionados con el peso con acciones valoradas.
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línea de base a 12 meses
|
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Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
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El comportamiento alimentario se evalúa mediante el Cuestionario alimentario de tres factores (TFEQ), que mide la restricción dietética, la desinhibición y la susceptibilidad al hambre.
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línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HealthyWeightHub.fi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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