Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HealthyWeightHub.fi: Nettbasert behandling av fedme i en virkelig klinisk setting

17. mars 2022 oppdatert av: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Denne studien evaluerer effektiviteten til et nettbasert fedmebehandlingsprogram HealthyWeightCoaching (HWC), innenfor en HealthyWeightHub.fi (HWH) plattform. HWC er en 12-måneders intervensjon i en virkelig klinisk setting. Programmet inkluderer en kombinasjon av ernæring, fysisk aktivitet og kognitive atferdsmessige tilnærminger, med et sterkt grunnlag i aksept- og forpliktelsesterapi.

I tillegg til det automatiserte, interaktive programmet inkluderer HWC en personlig coach tildelt hver pasient. Pasientene registreres gjennom henvisninger fra primærhelsetjenesten, bedriftshelse, andre sykehus, eller fra private helsetjenester landsdekkende i Finland.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme er et av de største folkehelseproblemene globalt, og det øker risikoen for mange fedme-assosierte sykdommer. Behandling av fedme krever langsiktige intervensjoner, men likevel er det utfordrende å gi langtidsbehandling når ressursene i det virkelige helsevesenet er begrenset. Nye kostnadseffektive og tilgjengelige intervensjonsmetoder er nødvendig.

Den moderne behandlingen av fedme er basert på atferdsendringer som endrer ens daglige livsstil, som ifølge nyere forskning er effektive spesielt i forebygging av diabetes. Imidlertid er lite kjent om bruken og effektiviteten til nettprogrammer som bruker nye interaktive teknologier.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et virkelig web-basert fedmebehandlingsprogram (HealthyWeightCoaching, HWC) på vekttap, helse, livskvalitet og faktorer som forutsier langsiktig suksess i behandling av overvektige voksne pasienter.

Healthy Weight Coaching er en ny 12-måneders intervensjon i en virkelig klinisk setting. Programmet inkluderer en kombinasjon av ernæring, fysisk aktivitet og kognitive atferdsmessige tilnærminger, med et sterkt grunnlag i aksept- og forpliktelsesterapi. Programmet er bygget opp rundt ukentlige treningsmoduler.

I tillegg til det automatiserte, interaktive programmet inkluderer HWC en personlig coach tildelt hver pasient. Pasientene registreres gjennom henvisninger fra primærhelsetjenesten, bedriftshelse, andre sykehus, eller fra private helsetjenester landsdekkende i Finland. Programmet er gratis for pasienten å bruke.

Den 12-måneders intervensjonen følges av en 5-års overvåkingsperiode. Spørreskjemaer om helse, livskvalitet og livsstil samles inn på 0, 3, 6, 9 og 12 måneders tidspunkt. Kroppsvekt samles inn av ukentlige logger. Rekrutteringen pågår ettersom programmet i dag brukes i klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • University of Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • muligheten til å bruke en datamaskin og/eller en smarttelefon med tilgang til internett
  • vilje til å delta i det digitale behandlingsopplegget

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert alvorlig sykdom som krever vurdering fra spesialomsorgens fedmesenter
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: sunn vektcoaching
Intervensjon: Sunn vektcoaching.
Atferdsmessig: Sunn vektcoaching
Healthy Weight Coaching er et 52 uker langt nettbasert vekttapsprogram som består av ukentlige moduler, øvelser, kollegastøtte og en-til-en coaching. Den omfatter temaer som kosthold, fysisk aktivitet, stressmestring, søvn og generell helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
% vekttap
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Gjennomsnittlig vektendring i %
baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisk vekttap
Tidsramme: baseline til 12 måneder
% pasienter som oppnår 3-4,9 %, 5-9,9 % og >10 % vekttap
baseline til 12 måneder
Sove
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Selvrapporterte søvnvariabler måles med et spørreskjema som ble modifisert fra Basic Nordic Sleep Questionnaire og The National FINRISK-studien. Inkludert er spørsmål om søvnvarighet, kronotype, tretthet, søvnapné og medisinering.
baseline til 12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Helserelatert livskvalitet måles med spørreskjemaet RAND36.
baseline til 12 måneder
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurderes av Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Det er en Likert-skala med 22 elementer som måler aksept av vektrelaterte tanker og følelser med verdsatte handlinger.
baseline til 12 måneder
Spiseadferd
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Spiseatferd vurderes av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), som måler diettbegrensning, desinhibering og mottakelighet for sult.
baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HealthyWeightHub.fi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn vektcoaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere