- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019249
HealthyWeightHub.fi: 실제 임상 환경에서 웹 기반 비만 관리
이 연구는 HealthyWeightHub.fi 내에서 웹 기반 비만 관리 프로그램 HealthyWeightCoaching(HWC)의 효과를 평가합니다. (HWH) 플랫폼. HWC는 실제 임상 환경 내에서 12개월 개입입니다. 이 프로그램에는 영양, 신체 활동 및 인지 행동 접근 방식의 조합이 포함되며, 수용 및 헌신 요법에 대한 강력한 기반이 있습니다.
자동화된 대화식 프로그램 외에도 HWC에는 각 환자에게 할당된 개인 코치가 포함되어 있습니다. 환자는 1차 진료, 산업 보건, 기타 병원 또는 핀란드 전국의 사립 의료 기관의 소개를 통해 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제 중 하나이며 많은 비만 관련 질병의 위험을 증가시킵니다. 비만의 치료는 장기적인 개입이 필요하지만, 그럼에도 불구하고 실제 의료 시스템의 자원이 제한적인 상황에서 장기적인 치료를 제공하는 것은 어려운 일입니다. 비용 효율적이고 접근 가능한 새로운 개입 방법이 필요합니다.
현대 비만 치료는 일상 생활 방식을 수정하는 행동 변화를 기반으로 하며, 최근 연구에 따르면 특히 당뇨병 예방에 효과적입니다. 그러나 새로운 쌍방향 기술을 사용하는 온라인 프로그램의 활용과 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 실제 웹 기반 비만 관리 프로그램(HealthyWeightCoaching, HWC)이 체중 감소, 건강, 삶의 질 및 과체중 성인 환자 치료의 장기적인 성공을 예측하는 요인에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
건강한 체중 코칭은 실제 임상 환경에서 새로운 12개월 개입입니다. 이 프로그램에는 영양, 신체 활동 및 인지 행동 접근 방식의 조합이 포함되며, 수용 및 헌신 요법에 대한 강력한 기반이 있습니다. 이 프로그램은 주간 운동 모듈을 중심으로 구성되어 있습니다.
자동화된 대화식 프로그램 외에도 HWC에는 각 환자에게 할당된 개인 코치가 포함되어 있습니다. 환자는 1차 진료, 산업 보건, 기타 병원 또는 핀란드 전국의 사립 의료 기관의 소개를 통해 등록됩니다. 이 프로그램은 환자가 무료로 사용할 수 있습니다.
12개월 개입 후 5년의 모니터링 기간이 뒤따릅니다. 건강, 삶의 질, 라이프스타일에 대한 설문지는 0, 3, 6, 9, 12개월 시점에서 수집됩니다. 체중은 주간 로그로 수집됩니다. 프로그램이 현재 임상 실습에 사용됨에 따라 모집이 진행 중입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- 전화번호: +358505992295
- 이메일: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- University of Helsinki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체질량 지수(BMI) ≥ 25kg/m²
- 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터 및/또는 스마트폰 사용 가능성
- 디지털 치료 프로그램 참여 의향
제외 기준:
- 전문 치료 비만 센터의 평가가 필요한 심각한 질병 진단
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 건강한 웨이트 코칭
개입: 건강한 웨이트 코칭.
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건강한 체중 코칭은 주간 모듈, 운동, 동료 지원 및 일대일 코칭으로 구성된 52주간의 웹 기반 체중 감량 프로그램입니다.
다이어트, 신체 활동, 스트레스 대처, 수면 및 일반 건강과 같은 주제를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 체중 감량
기간: 기준선에서 12개월
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평균 중량 변화(%)
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범주 체중 감소
기간: 기준선에서 12개월
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3-4.9%, 5-9.9% 및 >10% 체중 감소를 달성한 환자 %
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기준선에서 12개월
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잠
기간: 기준선에서 12개월
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자가 보고 수면 변수는 Basic Nordic Sleep Questionnaire 및 The National FINRISK 연구에서 수정된 설문지로 측정됩니다.
수면 시간, 크로노타입, 피로, 수면 무호흡증 및 약물에 대한 질문이 포함됩니다.
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기준선에서 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월
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건강 관련 삶의 질은 RAND36 설문지로 측정됩니다.
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기준선에서 12개월
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심리적 유연성
기간: 기준선에서 12개월
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심리적 유연성은 체중에 대한 수용 및 행동 설문지(AAQW)로 평가됩니다.
체중과 관련된 생각과 감정을 가치 있는 행동으로 받아들이는 정도를 측정하는 22문항 리커트형 척도입니다.
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기준선에서 12개월
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식습관
기간: 기준선에서 12개월
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섭식 행동은 식이 제한, 탈억제 및 배고픔에 대한 민감성을 측정하는 3요소 섭식 설문지(TFEQ)에 의해 평가됩니다.
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기준선에서 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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