Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HealthyWeightHub.fi: Webový management obezity v reálném klinickém prostředí

17. března 2022 aktualizováno: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Tato studie hodnotí účinnost webového programu pro řízení obezity HealthyWeightCoaching (HWC) v rámci HealthyWeightHub.fi (HWH) platforma. HWC je 12měsíční intervence v rámci skutečného klinického prostředí. Program zahrnuje kombinaci výživy, fyzické aktivity a kognitivně-behaviorálních přístupů se silným základem v terapii přijetí a závazku.

Kromě automatizovaného interaktivního programu HWC zahrnuje osobního kouče přiděleného každému pacientovi. Pacienti jsou zařazováni na základě doporučení z primární péče, ochrany zdraví při práci, jiných nemocnic nebo ze soukromých jednotek zdravotní péče po celé zemi ve Finsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je celosvětově jedním z hlavních problémů veřejného zdraví a zvyšuje riziko mnoha onemocnění souvisejících s obezitou. Léčba obezity vyžaduje dlouhodobé intervence, ale přesto je náročné poskytovat dlouhodobou léčbu, když jsou zdroje v reálných systémech zdravotní péče omezené. Jsou zapotřebí nové nákladově efektivní a dostupné intervenční metody.

Moderní léčba obezity je založena na změnách chování, které mění každodenní životní styl a které jsou podle posledních výzkumů účinné zejména v prevenci diabetu. Málo se však ví o využití a účinnosti online programů využívajících nové interaktivní technologie.

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost reálného webového programu pro řízení obezity (HealthyWeightCoaching, HWC) na hubnutí, zdraví, kvalitu života a faktory předpovídající dlouhodobý úspěch při léčbě dospělých pacientů s nadváhou.

Koučování zdravé váhy je nová 12měsíční intervence v reálném klinickém prostředí. Program zahrnuje kombinaci výživy, fyzické aktivity a kognitivně-behaviorálních přístupů se silným základem v terapii přijetí a závazku. Program je strukturován kolem týdenních cvičebních modulů.

Kromě automatizovaného interaktivního programu HWC zahrnuje osobního kouče přiděleného každému pacientovi. Pacienti jsou zařazováni na základě doporučení z primární péče, ochrany zdraví při práci, jiných nemocnic nebo ze soukromých jednotek zdravotní péče po celé zemi ve Finsku. Program je pro pacienta zdarma.

Po 12měsíční intervenci následuje 5leté období sledování. Dotazníky o zdraví, kvalitě života a životním stylu se shromažďují v časových bodech 0, 3, 6, 9 a 12 měsíců. Tělesná hmotnost se shromažďuje pomocí týdenních záznamů. Nábor probíhá, protože program je v současnosti využíván v klinické praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Nábor
        • University of Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • možnost používat počítač a/nebo chytrý telefon s přístupem na internet
  • ochota zapojit se do programu digitální léčby

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované závažné onemocnění vyžadující posouzení ze speciálního obezitologického centra
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Koučování zdravé váhy
Intervence: Koučování zdravé váhy.
Behaviorální: Koučování zdravé váhy
Koučování zdravé váhy je 52týdenní webový program hubnutí, který se skládá z týdenních modulů, cvičení, vzájemné podpory a individuálního koučování. Zahrnuje témata jako strava, fyzická aktivita, zvládání stresu, spánek a celkové zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% ztráta váhy
Časové okno: základní do 12 měsíců
Průměrná změna hmotnosti v %
základní do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorické hubnutí
Časové okno: základní do 12 měsíců
% pacientů dosáhlo 3-4,9 %, 5-9,9 % a >10 % ztráty hmotnosti
základní do 12 měsíců
Spát
Časové okno: základní do 12 měsíců
Self-reported spánkové proměnné jsou měřeny dotazníkem, který byl upraven z Basic Nordic Sleep Questionnaire a The National FINRISK studie. Zahrnuty jsou otázky týkající se délky spánku, chronotypu, únavy, spánkové apnoe a léků.
základní do 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: základní do 12 měsíců
Kvalitu života související se zdravím měří dotazník RAND36.
základní do 12 měsíců
Psychologická flexibilita
Časové okno: základní do 12 měsíců
Psychologická flexibilita se posuzuje pomocí dotazníku Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Je to 22položková váha Likertova typu, která měří přijetí myšlenek a pocitů souvisejících s váhou s ceněnými činy.
základní do 12 měsíců
Stravovací chování
Časové okno: základní do 12 měsíců
Stravovací chování se hodnotí pomocí třífaktorového dotazníku o stravování (TFEQ), který měří dietní omezení, dezinhibici a náchylnost k hladu.
základní do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HealthyWeightHub.fi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování zdravé váhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit