HealthyWeightHub.fi: Webbaserad hantering av fetma i en verklig klinisk miljö
Denna studie utvärderar effektiviteten av ett webbaserat fetmahanteringsprogram HealthyWeightCoaching (HWC), inom en HealthyWeightHub.fi (HWH) plattform. HWC är en 12-månaders intervention i en verklig klinisk miljö. Programmet innehåller en kombination av kost, fysisk aktivitet och kognitiva beteenden, med en stark bas i acceptans- och engagemangsterapi.
Utöver det automatiserade, interaktiva programmet inkluderar HWC en personlig coach som tilldelas varje patient. Patienterna skrivs in genom remisser från primärvården, företagshälsovården, andra sjukhus eller från privata sjukvårdsenheter över hela landet i Finland.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett av de stora folkhälsoproblemen globalt och det ökar risken för många fetmarelaterade sjukdomar. Behandling av fetma kräver långsiktiga insatser, men det är inte desto mindre utmanande att ge långtidsbehandling när resurserna i verkliga hälso- och sjukvårdssystem är begränsade. Nya kostnadseffektiva och tillgängliga interventionsmetoder behövs.
Den moderna behandlingen av fetma är baserad på beteendeförändringar som modifierar ens dagliga livsstil, som enligt nyare forskning är effektiva speciellt för att förebygga diabetes. Lite är dock känt om användningen och effektiviteten av onlineprogram som använder nya interaktiva tekniker.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett verkligt webbaserat fetmahanteringsprogram (HealthyWeightCoaching, HWC) på viktminskning, hälsa, livskvalitet och faktorer som förutsäger långsiktig framgång vid behandling av överviktiga vuxna patienter.
Healthy Weight Coaching är en ny 12-månaders intervention i en verklig klinisk miljö. Programmet innehåller en kombination av kost, fysisk aktivitet och kognitiva beteenden, med en stark bas i acceptans- och engagemangsterapi. Programmet är uppbyggt kring veckovisa träningsmoduler.
Utöver det automatiserade, interaktiva programmet inkluderar HWC en personlig coach som tilldelas varje patient. Patienterna skrivs in genom remisser från primärvården, företagshälsovården, andra sjukhus eller från privata sjukvårdsenheter över hela landet i Finland. Programmet är gratis för patienten att använda.
Den 12-månaders interventionen följs av en 5-årig övervakningsperiod. Frågeformulär om hälsa, livskvalitet och livsstil samlas in vid 0, 3, 6, 9 och 12 månaders tidpunkter. Kroppsvikten samlas in av veckologgar. Rekryteringen pågår då programmet för närvarande används i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Telefonnummer: +358505992295
- E-post: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Rekrytering
- University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- möjligheten att använda en dator och/eller en smartphone med tillgång till internet
- vilja att delta i det digitala behandlingsprogrammet
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad allvarlig sjukdom som kräver bedömning från specialistvårdens fetmacenter
- graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Hälsosam viktcoaching
Intervention: Hälsosam viktcoaching.
|
Healthy Weight Coaching är ett 52 veckor långt webbaserat viktminskningsprogram som består av veckomoduler, övningar, kamratstöd och en-mot-en-coaching.
Den omfattar teman som kost, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn och allmän hälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% viktminskning
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Genomsnittlig viktförändring i %
|
baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kategorisk viktminskning
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
% patienter som uppnår 3-4,9 %, 5-9,9 % och >10 % viktminskning
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Sova
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Självrapporterade sömnvariabler mäts med ett frågeformulär som modifierats från Basic Nordic Sleep Questionnaire och The National FINRISK studie.
Inkluderat är frågor om sömnlängd, kronotyp, trötthet, sömnapné och medicinering.
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet mäts med enkäten RAND36.
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Psykologisk flexibilitet
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Psykologisk flexibilitet bedöms av Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW).
Det är en skala av Likert-typ med 22 punkter som mäter acceptans av viktrelaterade tankar och känslor med värdefulla handlingar.
|
baslinjen till 12 månader
|
|
Ätbeteende
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
Ätbeteende utvärderas av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), som mäter dietbegränsning, hämning och mottaglighet för hunger.
|
baslinjen till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HealthyWeightHub.fi
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .