HealthyWeightHub.fi: webgebaseerd beheer van obesitas in een echte klinische omgeving
Deze studie evalueert de effectiviteit van een webgebaseerd obesitasmanagementprogramma HealthyWeightCoaching (HWC), binnen een HealthyWeightHub.fi (HWH) platform. HWC is een interventie van 12 maanden in een praktijkgerichte klinische setting. Het programma omvat een combinatie van voeding, fysieke activiteit en cognitieve gedragsbenaderingen, met een sterke basis in acceptatie- en commitment-therapie.
Naast het geautomatiseerde, interactieve programma beschikt HWC over een persoonlijke coach die aan elke patiënt wordt toegewezen. De patiënten worden ingeschreven via verwijzingen van de eerstelijnszorg, de bedrijfsgezondheidszorg, andere ziekenhuizen of van particuliere zorginstellingen in het hele land in Finland.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is wereldwijd een van de grootste volksgezondheidsproblemen en verhoogt het risico op veel aan obesitas gerelateerde ziekten. De behandeling van obesitas vereist langetermijninterventies, maar desalniettemin is het een uitdaging om langdurige behandeling te bieden wanneer de middelen in de reële gezondheidszorgsystemen beperkt zijn. Er zijn nieuwe kosteneffectieve en toegankelijke interventiemethoden nodig.
De moderne behandeling van obesitas is gebaseerd op gedragsveranderingen die iemands dagelijkse levensstijl veranderen, die volgens recent onderzoek vooral effectief zijn bij het voorkomen van diabetes. Er is echter weinig bekend over het gebruik en de effectiviteit van online programma's die gebruik maken van nieuwe interactieve technologieën.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een real-life webgebaseerd programma voor obesitasbeheer (HealthyWeightCoaching, HWC) op gewichtsverlies, gezondheid, kwaliteit van leven en factoren die succes op lange termijn voorspellen bij de behandeling van volwassen patiënten met overgewicht.
Coaching op gezond gewicht is een nieuwe interventie van 12 maanden in een praktijkgerichte klinische setting. Het programma omvat een combinatie van voeding, fysieke activiteit en cognitieve gedragsbenaderingen, met een sterke basis in acceptatie- en commitment-therapie. Het programma is opgebouwd rond wekelijkse oefenmodules.
Naast het geautomatiseerde, interactieve programma beschikt HWC over een persoonlijke coach die aan elke patiënt wordt toegewezen. De patiënten worden ingeschreven via verwijzingen van de eerstelijnszorg, de bedrijfsgezondheidszorg, andere ziekenhuizen of van particuliere zorginstellingen in het hele land in Finland. Het programma is gratis voor de patiënt om te gebruiken.
De interventie van 12 maanden wordt gevolgd door een monitoringperiode van 5 jaar. Vragenlijsten over gezondheid, kwaliteit van leven en levensstijl worden verzameld op tijdstippen van 0, 3, 6, 9 en 12 maanden. Het lichaamsgewicht wordt verzameld door middel van wekelijkse logboeken. De werving is aan de gang aangezien het programma momenteel in de klinische praktijk wordt gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Telefoonnummer: +358505992295
- E-mail: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- Werving
- University of Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- de mogelijkheid om gebruik te maken van een computer en/of een smartphone met toegang tot internet
- bereidheid om deel te nemen aan het digitale behandelprogramma
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde ernstige ziekte waarvoor beoordeling door het zwaarlijvigheidscentrum voor gespecialiseerde zorg nodig is
- zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Coaching op gezond gewicht
Interventie: Coaching op Gezond Gewicht.
|
Healthy Weight Coaching is een webgebaseerd programma voor gewichtsverlies van 52 weken dat bestaat uit wekelijkse modules, oefeningen, ondersteuning door collega's en een-op-een coaching.
Het omvat thema's als voeding, lichaamsbeweging, omgaan met stress, slaap en algemene gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
% gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Gemiddelde gewichtsverandering in %
|
basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorisch gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
% patiënten dat 3-4,9%, 5-9,9% en >10% gewichtsverlies bereikt
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Zelfgerapporteerde slaapvariabelen worden gemeten met een vragenlijst die is gewijzigd ten opzichte van de Basic Nordic Sleep Questionnaire en de National FINRISK-studie.
Inbegrepen zijn vragen over slaapduur, chronotype, vermoeidheid, slaapapneu en medicatie.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de RAND36-vragenlijst.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld door de Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW).
Het is een Likert-achtige schaal met 22 items die de acceptatie van gewichtsgerelateerde gedachten en gevoelens met gewaardeerde acties meet.
|
basislijn tot 12 maanden
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
Eetgedrag wordt beoordeeld door de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), die dieetbeperking, ontremming en gevoeligheid voor honger meet.
|
basislijn tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HealthyWeightHub.fi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .