HealthyWeightHub.fi: Az elhízás webalapú kezelése valós klinikai környezetben
Ez a tanulmány a HealthyWeightCoaching (HWC) webalapú elhízás-kezelési program hatékonyságát értékeli a HealthyWeightHub.fi-n belül. (HWH) platformon. A HWC egy 12 hónapos beavatkozás valós klinikai környezetben. A program magában foglalja a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a kognitív viselkedési megközelítések kombinációját, erős alapot képezve az elfogadás és az elkötelezettség terápiájában.
Az automatizált, interaktív programon kívül a HWC minden pácienshez tartozik egy személyes coach. A betegeket az alapellátásból, a foglalkozás-egészségügyből, más kórházakból vagy a finnországi magánegészségügyi egységekből származó beutalókkal írják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás világszerte az egyik legnagyobb közegészségügyi probléma, és számos elhízással összefüggő betegség kockázatát növeli. Az elhízás kezelése hosszú távú beavatkozást igényel, de ennek ellenére kihívást jelent a hosszú távú kezelés biztosítása, amikor a valós egészségügyi ellátórendszerek erőforrásai korlátozottak. Új, költséghatékony és hozzáférhető beavatkozási módszerekre van szükség.
Az elhízás korszerű kezelése a mindennapi életmódot módosító viselkedési változásokon alapul, amelyek a legújabb kutatások szerint különösen a cukorbetegség megelőzésében hatékonyak. Az újszerű interaktív technológiákat alkalmazó online programok hasznosításáról és hatékonyságáról azonban keveset tudunk.
A tanulmány célja egy valós, webalapú elhízás-kezelési program (HealthyWeightCoaching, HWC) hatékonyságának értékelése a fogyás, az egészség, az életminőség és a túlsúlyos felnőtt betegek kezelésének hosszú távú sikerét előrejelző tényezők tekintetében.
A Healthy Weight Coaching egy újszerű, 12 hónapos beavatkozás valós klinikai környezetben. A program magában foglalja a táplálkozás, a fizikai aktivitás és a kognitív viselkedési megközelítések kombinációját, erős alapot képezve az elfogadás és az elkötelezettség terápiájában. A program heti gyakorlati modulok köré épül fel.
Az automatizált, interaktív programon kívül a HWC minden pácienshez tartozik egy személyes coach. A betegeket az alapellátásból, a foglalkozás-egészségügyből, más kórházakból vagy a finnországi magánegészségügyi egységekből származó beutalókkal írják be. A program használata a páciens számára ingyenes.
A 12 hónapos beavatkozást 5 éves monitorozási időszak követi. Az egészséggel, az életminőséggel és az életmóddal kapcsolatos kérdőívek gyűjtése 0, 3, 6, 9 és 12 hónapos időpontokban történik. A testsúlyt heti naplók gyűjtik. A toborzás folyamatban van, mivel a programot jelenleg használják a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD
- Telefonszám: +358505992295
- E-mail: kirsi.pietilainen@helsinki.fi
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- University of Helsinki
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- testtömeg-index (BMI) ≥ 25 kg/m²
- számítógép és/vagy okostelefon használatának lehetősége internet-hozzáféréssel
- hajlandó részt venni a digitális kezelési programban
Kizárási kritériumok:
- súlyos betegséget diagnosztizáltak, amely az elhízási szakorvosi központ vizsgálatát igényli
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Egészséges súlyzós edzés
Beavatkozás: Egészséges súlyzós edzés.
|
A Healthy Weight Coaching egy 52 hetes web-alapú fogyókúrás program, amely heti modulokból, gyakorlatokból, társak támogatásából és egy-egy edzésből áll.
Olyan témákat foglal magában, mint az étrend, a fizikai aktivitás, a stresszel való megküzdés, az alvás és az általános egészség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
% fogyás
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
Átlagos súlyváltozás %-ban
|
alapvonal 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kategorikus fogyás
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
3-4,9%-os, 5-9,9%-os és >10%-os súlycsökkenést elérő betegek %-a
|
alapvonal 12 hónapig
|
|
Alvás
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
Az önbevallott alvási változókat a Basic Nordic Sleep Questionnaire és a National FINRISK tanulmányból módosított kérdőív segítségével mérik.
Az alvás időtartamával, kronotípusával, fáradtságával, alvási apnoéjával és gyógyszeres kezelésével kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
|
alapvonal 12 hónapig
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a RAND36 kérdőív méri.
|
alapvonal 12 hónapig
|
|
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
A pszichológiai rugalmasságot az Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW) értékeli.
Ez egy 22 tételes, Likert-típusú skála, amely a súllyal kapcsolatos gondolatok és érzések elfogadását méri értékelt tettekkel.
|
alapvonal 12 hónapig
|
|
Étkezési viselkedés
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
Az étkezési viselkedést a Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) értékeli, amely méri az étrend visszatartását, a gátlástalanságot és az éhségre való érzékenységet.
|
alapvonal 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HealthyWeightHub.fi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .