此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HealthyWeightHub.fi:在现实临床环境中基于 Web 的肥胖管理

2022年3月17日 更新者:Kirsi Pietiläinen、Helsinki University Central Hospital

本研究评估了 HealthyWeightHub.fi 中基于网络的肥胖管理程序 HealthyWeightCoaching (HWC) 的有效性 (HWH) 平台。 HWC 是在真实临床环境中进行的为期 12 个月的干预。 该计划包括营养、身体活动和认知行为方法的组合,并以接受和承诺疗法为坚实基础。

除了自动化的交互式程序外,HWC 还包括分配给每位患者的私人教练。 这些患者是通过初级保健、职业健康、其他医院或芬兰全国范围内的私人医疗保健单位的转诊而入组的。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肥胖是全球主要的公共卫生问题之一,它增加了许多肥胖相关疾病的风险。 肥胖的治疗需要长期干预,但在现实生活中的医疗保健系统资源有限的情况下,提供长期治疗具有挑战性。 需要新的具有成本效益且易于使用的干预方法。

现代肥胖症治疗基于改变个人日常生活方式的行为改变,根据最近的研究,这在预防糖尿病方面尤其有效。 然而,人们对使用新型交互技术的在线程序的利用和有效性知之甚少。

本研究的目的是评估现实生活中基于网络的肥胖管理计划(HealthyWeightCoaching,HWC)对减肥、健康、生活质量以及预测治疗超重成年患者长期成功的因素的有效性。

健康体重指导是在现实临床环境中进行的为期 12 个月的新型干预。 该计划包括营养、身体活动和认知行为方法的组合,并以接受和承诺疗法为坚实基础。 该计划围绕每周锻炼模块构建。

除了自动化的交互式程序外,HWC 还包括分配给每位患者的私人教练。 这些患者是通过初级保健、职业健康、其他医院或芬兰全国范围内的私人医疗保健单位的转诊而入组的。 该程序免费供患者使用。

12 个月的干预之后是 5 年的监测期。 在0、3、6、9和12个月的时间点收集关于健康、生活质量和生活方式的问卷。 通过每周日志收集体重。 由于该程序目前用于临床实践,因此招聘正在进行中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • 招聘中
        • University of Helsinki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 体重指数 (BMI) ≥ 25 公斤/平方米
  • 使用可以访问互联网的计算机和/或智能手机的可能性
  • 愿意参与数字化治疗计划

排除标准:

  • 被诊断为严重疾病,需要专业护理肥胖中心的评估
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:健康体重指导
干预:健康体重指导。
健康体重指导是一项为期 52 周的基于网络的减肥计划,包括每周模块、练习、同伴支持和一对一指导。 它包括饮食、身体活动、应对压力、睡眠和一般健康等主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减重百分比
大体时间:基线至 12 个月
平均重量变化百分比
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝对减肥
大体时间:基线至 12 个月
体重减轻 3-4.9%、5-9.9% 和 >10% 的患者百分比
基线至 12 个月
睡觉
大体时间:基线至 12 个月
自我报告的睡眠变量是通过从基本北欧睡眠问卷和国家 FINRISK 研究修改而来的问卷测量的。 其中包括有关睡眠持续时间、睡眠时间、疲劳、睡眠呼吸暂停和药物治疗的问题。
基线至 12 个月
与健康相关的生活质量
大体时间:基线至 12 个月
与健康相关的生活质量由 RAND36 问卷测量。
基线至 12 个月
心理弹性
大体时间:基线至 12 个月
心理灵活性通过体重接受和行动问卷 (AAQW) 进行评估。 它是一个包含 22 个项目的李克特式量表,用于测量对体重相关的想法和感受以及有价值的行为的接受程度。
基线至 12 个月
进食行为
大体时间:基线至 12 个月
饮食行为通过三因素饮食问卷 (TFEQ) 进行评估,测量饮食节制、去抑制和对饥饿的易感性。
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirsi Pietiläinen, MD-PhD、Helsinki University Central Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月31日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月17日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HealthyWeightHub.fi

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅