Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HealthyWeightHub.fi: Web-baseret håndtering af fedme i et klinisk miljø i det virkelige liv

17. marts 2022 opdateret af: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​et webbaseret fedmehåndteringsprogram HealthyWeightCoaching (HWC), inden for en HealthyWeightHub.fi (HWH) platform. HWC er en 12-måneders intervention i et virkeligt klinisk miljø. Programmet omfatter en kombination af ernæring, fysisk aktivitet og kognitive adfærdsmæssige tilgange med et stærkt grundlag i accept- og engagementsterapi.

Ud over det automatiserede, interaktive program inkluderer HWC en personlig coach tildelt hver patient. Patienterne indskrives gennem henvisninger fra primærpleje, arbejdsmiljø, andre hospitaler eller fra private sundhedsenheder landsdækkende i Finland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et af de største folkesundhedsproblemer globalt, og det øger risikoen for mange fedme-relaterede sygdomme. Behandling af fedme kræver langsigtede interventioner, men ikke desto mindre er det udfordrende at yde langtidsbehandling, når ressourcerne i det virkelige sundhedsvæsen er begrænsede. Der er behov for nye omkostningseffektive og tilgængelige interventionsmetoder.

Den moderne behandling af fedme er baseret på adfærdsændringer, der ændrer ens daglige livsstil, som ifølge nyere forskning er effektive især til forebyggelse af diabetes. Der er dog lidt kendt om udnyttelsen og effektiviteten af ​​onlineprogrammer, der bruger nye interaktive teknologier.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et virkeligt webbaseret fedmehåndteringsprogram (HealthyWeightCoaching, HWC) på vægttab, sundhed, livskvalitet og faktorer, der forudsiger langsigtet succes i behandling af overvægtige voksne patienter.

Healthy Weight Coaching er en ny 12-måneders intervention i et virkeligt klinisk miljø. Programmet omfatter en kombination af ernæring, fysisk aktivitet og kognitive adfærdsmæssige tilgange med et stærkt grundlag i accept- og engagementsterapi. Programmet er bygget op omkring ugentlige øvelsesmoduler.

Ud over det automatiserede, interaktive program inkluderer HWC en personlig coach tildelt hver patient. Patienterne indskrives gennem henvisninger fra primærpleje, arbejdsmiljø, andre hospitaler eller fra private sundhedsenheder landsdækkende i Finland. Programmet er gratis for patienten at bruge.

Den 12-måneders intervention efterfølges af en 5-årig overvågningsperiode. Spørgeskemaer om sundhed, livskvalitet og livsstil indsamles på 0, 3, 6, 9 og 12 måneders tidspunkter. Kropsvægten opsamles af ugentlige logfiler. Rekrutteringen foregår løbende, da programmet i øjeblikket anvendes i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
        • University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • muligheden for at bruge en computer og/eller en smartphone med adgang til internettet
  • vilje til at deltage i det digitale behandlingsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret alvorlig sygdom, der kræver vurdering fra specialplejens fedmecenter
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Sund vægtcoaching
Intervention: Sund vægtcoaching.
Adfærdsmæssigt: Sund vægtcoaching
Sund vægtcoaching er et 52 uger langt webbaseret vægttabsprogram bestående af ugentlige moduler, øvelser, peer-støtte og en-til-en coaching. Det omfatter temaer som kost, fysisk aktivitet, håndtering af stress, søvn og generel sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% vægttab
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Gennemsnitlig vægtændring i %
baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisk vægttab
Tidsramme: baseline til 12 måneder
% patienter opnåede 3-4,9 %, 5-9,9 % og >10 % vægttab
baseline til 12 måneder
Søvn
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Selvrapporterede søvnvariabler måles med et spørgeskema, der blev modificeret fra Basic Nordic Sleep Questionnaire og The National FINRISK undersøgelse. Inkluderet er spørgsmål om søvnvarighed, kronotype, træthed, søvnapnø og medicin.
baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet måles ved RAND36-spørgeskemaet.
baseline til 12 måneder
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurderes af Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Det er en Likert-skala med 22 punkter, der måler accept af vægtrelaterede tanker og følelser med værdifulde handlinger.
baseline til 12 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Spiseadfærd vurderes af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), der måler kosttilbageholdenhed, desinhibering og modtagelighed for sult.
baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HealthyWeightHub.fi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund vægtcoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner