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HealthyWeightHub.fi: Webbasiertes Management von Fettleibigkeit in einer realen klinischen Umgebung

17. März 2022 aktualisiert von: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines webbasierten Adipositas-Managementprogramms HealthyWeightCoaching (HWC) im Rahmen von HealthyWeightHub.fi (HWH)-Plattform. HWC ist eine 12-monatige Intervention in einem realen klinischen Umfeld. Das Programm umfasst eine Kombination aus Ernährung, körperlicher Aktivität und kognitiven Verhaltensansätzen mit einer starken Grundlage in der Akzeptanz- und Commitment-Therapie.

Zusätzlich zum automatisierten, interaktiven Programm umfasst HWC jedem Patienten einen persönlichen Coach. Die Patienten werden durch Überweisungen von der Grundversorgung, der Arbeitsmedizin, anderen Krankenhäusern oder von privaten Gesundheitseinrichtungen im ganzen Land in Finnland aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme und erhöht das Risiko für viele mit Fettleibigkeit verbundene Krankheiten. Die Behandlung von Fettleibigkeit erfordert langfristige Interventionen. Dennoch ist es eine Herausforderung, eine langfristige Behandlung anzubieten, wenn die Ressourcen in den realen Gesundheitssystemen begrenzt sind. Es werden neue kostengünstige und zugängliche Interventionsmethoden benötigt.

Die moderne Behandlung von Fettleibigkeit basiert auf Verhaltensänderungen, die den täglichen Lebensstil verändern und nach neueren Forschungsergebnissen insbesondere bei der Prävention von Diabetes wirksam sind. Über die Nutzung und Wirksamkeit von Online-Programmen, die neuartige interaktive Technologien nutzen, ist jedoch wenig bekannt.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines realen, webbasierten Adipositas-Managementprogramms (HealthyWeightCoaching, HWC) in Bezug auf Gewichtsverlust, Gesundheit, Lebensqualität und Faktoren zu bewerten, die den langfristigen Erfolg bei der Behandlung übergewichtiger erwachsener Patienten vorhersagen.

Healthy Weight Coaching ist eine neuartige 12-monatige Intervention in einem realen klinischen Umfeld. Das Programm umfasst eine Kombination aus Ernährung, körperlicher Aktivität und kognitiven Verhaltensansätzen mit einer starken Grundlage in der Akzeptanz- und Commitment-Therapie. Das Programm gliedert sich in wöchentliche Übungsmodule.

Zusätzlich zum automatisierten, interaktiven Programm umfasst HWC jedem Patienten einen persönlichen Coach. Die Patienten werden durch Überweisungen von der Grundversorgung, der Arbeitsmedizin, anderen Krankenhäusern oder von privaten Gesundheitseinrichtungen im ganzen Land in Finnland aufgenommen. Die Nutzung des Programms ist für den Patienten kostenlos.

Auf die 12-monatige Intervention folgt ein 5-jähriger Überwachungszeitraum. Fragebögen zu Gesundheit, Lebensqualität und Lebensstil werden zu den Zeitpunkten 0, 3, 6, 9 und 12 Monate gesammelt. Das Körpergewicht wird durch wöchentliche Protokolle erfasst. Die Rekrutierung läuft noch, da das Programm derzeit in der klinischen Praxis eingesetzt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
        • University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • die Möglichkeit, einen Computer und/oder ein Smartphone mit Internetzugang zu nutzen
  • Bereitschaft zur Teilnahme am digitalen Behandlungsprogramm

Ausschlusskriterien:

  • eine schwere Erkrankung diagnostiziert wurde, die eine Beurteilung durch das Fachzentrum für Adipositas erfordert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gesundes Gewichtstraining
Intervention: Gesundes Gewichtscoaching.
Healthy Weight Coaching ist ein 52-wöchiges webbasiertes Abnehmprogramm, das aus wöchentlichen Modulen, Übungen, Peer-Support und Einzelcoaching besteht. Es umfasst Themen wie Ernährung, körperliche Aktivität, Stressbewältigung, Schlaf und allgemeine Gesundheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
% Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
Mittlere Gewichtsveränderung in %
Ausgangswert auf 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kategorischer Gewichtsverlust
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
% der Patienten erreichten einen Gewichtsverlust von 3–4,9 %, 5–9,9 % und >10 %
Ausgangswert auf 12 Monate
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
Selbstberichtete Schlafvariablen werden anhand eines Fragebogens gemessen, der auf Basis des Basic Nordic Sleep Questionnaire und der National FINRISK-Studie modifiziert wurde. Enthalten sind Fragen zu Schlafdauer, Chronotyp, Müdigkeit, Schlafapnoe und Medikamenten.
Ausgangswert auf 12 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem RAND36-Fragebogen gemessen.
Ausgangswert auf 12 Monate
Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
Die psychologische Flexibilität wird durch den Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW) bewertet. Dabei handelt es sich um eine Likert-Skala mit 22 Items, die die Akzeptanz gewichtsbezogener Gedanken und Gefühle bei wertgeschätzten Handlungen misst.
Ausgangswert auf 12 Monate
Essverhalten
Zeitfenster: Ausgangswert auf 12 Monate
Das Essverhalten wird anhand des Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) beurteilt, der die Zurückhaltung bei der Ernährung, die Enthemmung und die Anfälligkeit für Hunger misst.
Ausgangswert auf 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HealthyWeightHub.fi

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Coaching für gesundes Gewicht

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