Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HealthyWeightHub.fi: управление ожирением через Интернет в реальных клинических условиях

17 марта 2022 г. обновлено: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

В этом исследовании оценивается эффективность веб-программы по борьбе с ожирением HealthyWeightCoaching (HWC) в HealthyWeightHub.fi (ХВХ) платформа. HWC — это 12-месячное вмешательство в реальных клинических условиях. Программа включает в себя сочетание питания, физической активности и когнитивно-поведенческих подходов с прочной основой терапии принятия и приверженности.

В дополнение к автоматизированной интерактивной программе, HWC включает персонального тренера, закрепленного за каждым пациентом. Пациентов зачисляют по направлениям из учреждений первичной медико-санитарной помощи, службы гигиены труда, других больниц или частных медицинских учреждений по всей Финляндии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение является одной из основных проблем общественного здравоохранения во всем мире и увеличивает риск многих заболеваний, связанных с ожирением. Лечение ожирения требует долгосрочных вмешательств, но, тем не менее, трудно обеспечить долгосрочное лечение, когда ресурсы в реальных системах здравоохранения ограничены. Необходимы новые экономически эффективные и доступные методы вмешательства.

Современное лечение ожирения основано на поведенческих изменениях, изменяющих повседневный образ жизни, которые, согласно недавним исследованиям, особенно эффективны для профилактики диабета. Однако мало что известно об использовании и эффективности онлайн-программ, использующих новые интерактивные технологии.

Целью данного исследования является оценка эффективности реальной веб-программы управления ожирением (HealthyWeightCoaching, HWC) в отношении снижения веса, здоровья, качества жизни и факторов, прогнозирующих долгосрочный успех лечения взрослых пациентов с избыточным весом.

Коучинг по здоровому весу — это новое 12-месячное вмешательство в реальных клинических условиях. Программа включает в себя сочетание питания, физической активности и когнитивно-поведенческих подходов с прочной основой терапии принятия и приверженности. Программа построена вокруг еженедельных модулей упражнений.

В дополнение к автоматизированной интерактивной программе, HWC включает персонального тренера, закрепленного за каждым пациентом. Пациентов зачисляют по направлениям из учреждений первичной медико-санитарной помощи, службы гигиены труда, других больниц или частных медицинских учреждений по всей Финляндии. Программа бесплатна для использования пациентом.

За 12-месячным вмешательством следует 5-летний период наблюдения. Анкеты о здоровье, качестве жизни и образе жизни собираются в моменты времени 0, 3, 6, 9 и 12 месяцев. Массу тела собирают по еженедельным журналам. Набор продолжается, так как программа в настоящее время используется в клинической практике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Рекрутинг
        • University of Helsinki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 кг/м²
  • возможность использования компьютера и/или смартфона с выходом в интернет
  • готовность участвовать в программе цифрового лечения

Критерий исключения:

  • диагностированное тяжелое заболевание, требующее обследования в специализированном центре лечения ожирения
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Тренировка здорового веса
Вмешательство: Коучинг здорового веса.
Поведенческий: Коучинг здорового веса
Healthy Weight Coaching — это 52-недельная веб-программа по снижению веса, состоящая из еженедельных модулей, упражнений, поддержки сверстников и индивидуального коучинга. Он охватывает такие темы, как диета, физическая активность, преодоление стресса, сон и общее состояние здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% потеря веса
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
Среднее изменение веса в %
исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Категорическая потеря веса
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
% пациентов, достигших снижения веса на 3-4,9%, 5-9,9% и >10%
исходный уровень до 12 месяцев
Спать
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
Переменные сна, о которых сообщают сами пациенты, измеряются с помощью анкеты, которая была изменена на основе Базового опросника для сна в скандинавских странах и Национального исследования FINRISK. Включены вопросы о продолжительности сна, хронотипе, усталости, апноэ во сне и лекарствах.
исходный уровень до 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, измеряется с помощью опросника RAND36.
исходный уровень до 12 месяцев
Психологическая гибкость
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
Психологическая гибкость оценивается с помощью Опросника принятия и действия для определения веса (AAQW). Это шкала типа Лайкерта из 22 пунктов, которая измеряет принятие мыслей и чувств, связанных с весом, с ценными действиями.
исходный уровень до 12 месяцев
Пищевое поведение
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
Пищевое поведение оценивается с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения (TFEQ), измеряющего ограничения в питании, расторможенность и восприимчивость к голоду.
исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HealthyWeightHub.fi

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коучинг здорового веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться