Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HealthyWeightHub.fi: Internetowe zarządzanie otyłością w rzeczywistych warunkach klinicznych

17 marca 2022 zaktualizowane przez: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

To badanie ocenia skuteczność internetowego programu zarządzania otyłością HealthyWeightCoaching (HWC) w ramach HealthyWeightHub.fi (HWH) platforma. HWC to 12-miesięczna interwencja w rzeczywistych warunkach klinicznych. Program obejmuje połączenie odżywiania, aktywności fizycznej i podejścia poznawczo-behawioralnego, z silnymi podstawami w terapii akceptacji i zaangażowania.

Oprócz zautomatyzowanego, interaktywnego programu HWC obejmuje osobistego trenera przydzielonego każdemu pacjentowi. Pacjenci są przyjmowani na podstawie skierowań z podstawowej opieki zdrowotnej, medycyny pracy, innych szpitali lub z prywatnych jednostek opieki zdrowotnej w całym kraju w Finlandii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest jednym z głównych problemów zdrowia publicznego na świecie i zwiększa ryzyko wielu chorób związanych z otyłością. Leczenie otyłości wymaga długotrwałych interwencji, niemniej jednak zapewnienie długoterminowego leczenia jest trudne, gdy zasoby w rzeczywistych systemach opieki zdrowotnej są ograniczone. Potrzebne są nowe, opłacalne i dostępne metody interwencji.

Współczesne leczenie otyłości opiera się na zmianach behawioralnych modyfikujących codzienny styl życia, które według ostatnich badań są skuteczne zwłaszcza w profilaktyce cukrzycy. Jednak niewiele wiadomo na temat wykorzystania i skuteczności programów internetowych wykorzystujących nowe technologie interaktywne.

Celem tego badania jest ocena skuteczności rzeczywistego internetowego programu zarządzania otyłością (HealthyWeightCoaching, HWC) na utratę masy ciała, zdrowie, jakość życia i czynniki przewidujące długoterminowy sukces w leczeniu dorosłych pacjentów z nadwagą.

Coaching zdrowej wagi to nowatorska 12-miesięczna interwencja w rzeczywistych warunkach klinicznych. Program obejmuje połączenie odżywiania, aktywności fizycznej i podejścia poznawczo-behawioralnego, z silnymi podstawami w terapii akceptacji i zaangażowania. Program opiera się na cotygodniowych modułach ćwiczeń.

Oprócz zautomatyzowanego, interaktywnego programu HWC obejmuje osobistego trenera przydzielonego każdemu pacjentowi. Pacjenci są przyjmowani na podstawie skierowań z podstawowej opieki zdrowotnej, medycyny pracy, innych szpitali lub z prywatnych jednostek opieki zdrowotnej w całym kraju w Finlandii. Korzystanie z programu jest bezpłatne dla pacjenta.

Po 12-miesięcznej interwencji następuje 5-letni okres monitorowania. Kwestionariusze dotyczące zdrowia, jakości życia i stylu życia są zbierane w punktach czasowych 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Masa ciała jest zbierana w dziennikach tygodniowych. Rekrutacja trwa, gdyż program jest obecnie wykorzystywany w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 25 kg/m²
  • możliwość korzystania z komputera i/lub smartfona z dostępem do internetu
  • chęć udziału w cyfrowym programie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowano ciężką chorobę wymagającą oceny w specjalistycznym ośrodku leczenia otyłości
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Trening zdrowej wagi
Interwencja: Trening zdrowej wagi.
Behawioralne: Trening zdrowej wagi
Healthy Weight Coaching to 52-tygodniowy internetowy program odchudzania składający się z cotygodniowych modułów, ćwiczeń, wsparcia rówieśniczego i indywidualnego coachingu. Obejmuje takie tematy, jak dieta, aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem, sen i ogólny stan zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% utraty wagi
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
Średnia zmiana wagi w %
bazowy do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kategoryczna utrata masy ciała
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
% pacjentów osiągających 3-4,9%, 5-9,9% i >10% utratę masy ciała
bazowy do 12 miesięcy
Spać
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane zmienne dotyczące snu są mierzone za pomocą kwestionariusza, który został zmodyfikowany na podstawie podstawowego skandynawskiego kwestionariusza snu i badania National FINRISK. Obejmuje pytania dotyczące czasu trwania snu, chronotypu, zmęczenia, bezdechu sennego i leków.
bazowy do 12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona jest za pomocą kwestionariusza RAND36.
bazowy do 12 miesięcy
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
Elastyczność psychologiczna jest oceniana za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania dla Wagi (AAQW). Jest to 22-itemowa skala typu Likerta, która mierzy akceptację myśli i uczuć związanych z wagą za pomocą wartościowych działań.
bazowy do 12 miesięcy
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
Zachowania żywieniowe ocenia się za pomocą kwestionariusza Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), który mierzy ograniczenia dietetyczne, odhamowanie i podatność na głód.
bazowy do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HealthyWeightHub.fi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening zdrowej wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj