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HealthyWeightHub.fi: gestione dell'obesità basata sul Web in un contesto clinico reale

17 marzo 2022 aggiornato da: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Questo studio valuta l'efficacia di un programma di gestione dell'obesità basato sul web HealthyWeightCoaching (HWC), all'interno di HealthyWeightHub.fi (HWH) piattaforma. HWC è un intervento di 12 mesi all'interno di un contesto clinico di vita reale. Il programma include una combinazione di nutrizione, attività fisica e approcci comportamentali cognitivi, con una solida base nella terapia dell'accettazione e dell'impegno.

Oltre al programma automatizzato e interattivo, HWC include un allenatore personale assegnato a ciascun paziente. I pazienti vengono arruolati tramite invio da cure primarie, medicina del lavoro, altri ospedali o da unità sanitarie private a livello nazionale in Finlandia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è uno dei principali problemi di salute pubblica a livello globale e aumenta il rischio di molte malattie associate all'obesità. Il trattamento dell'obesità richiede interventi a lungo termine, tuttavia è difficile fornire un trattamento a lungo termine quando le risorse nei sistemi sanitari reali sono limitate. Sono necessari nuovi metodi di intervento economici e accessibili.

La moderna cura dell'obesità si basa su cambiamenti comportamentali che modificano il proprio stile di vita quotidiano, che, secondo recenti ricerche, sono efficaci soprattutto nella prevenzione del diabete. Tuttavia, si sa poco sull'utilizzo e l'efficacia dei programmi online che utilizzano nuove tecnologie interattive.

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di gestione dell'obesità basato sul web nella vita reale (HealthyWeightCoaching, HWC) sulla perdita di peso, la salute, la qualità della vita e i fattori che predicono il successo a lungo termine nel trattamento di pazienti adulti in sovrappeso.

Healthy Weight Coaching è un nuovo intervento di 12 mesi all'interno di un contesto clinico di vita reale. Il programma include una combinazione di nutrizione, attività fisica e approcci comportamentali cognitivi, con una solida base nella terapia dell'accettazione e dell'impegno. Il programma è strutturato in moduli di esercizi settimanali.

Oltre al programma automatizzato e interattivo, HWC include un allenatore personale assegnato a ciascun paziente. I pazienti vengono arruolati tramite invio da cure primarie, medicina del lavoro, altri ospedali o da unità sanitarie private a livello nazionale in Finlandia. Il programma è gratuito per il paziente.

L'intervento di 12 mesi è seguito da un periodo di monitoraggio di 5 anni. I questionari sulla salute, la qualità della vita e lo stile di vita vengono raccolti a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi. Il peso corporeo viene raccolto da registri settimanali. Il reclutamento è in corso poiché il programma è attualmente utilizzato nella pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Reclutamento
        • University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • indice di massa corporea (BMI) ≥ 25 kg/ m²
  • la possibilità di utilizzare un computer e/o uno smartphone con accesso a internet
  • disponibilità a partecipare al programma di trattamento digitale

Criteri di esclusione:

  • diagnosticata una malattia grave che richiede una valutazione da parte del centro specializzato per l'obesità
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Allenamento del peso sano
Intervento: coaching per il peso sano.
Comportamentale: Allenamento per il peso salutare
Healthy Weight Coaching è un programma di perdita di peso basato sul web della durata di 52 settimane composto da moduli settimanali, esercizi, supporto tra pari e coaching individuale. Comprende temi come la dieta, l'attività fisica, la gestione dello stress, il sonno e la salute generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% perdita di peso
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Variazione di peso media in %
basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso categorica
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
% di pazienti che hanno raggiunto una perdita di peso del 3-4,9%, 5-9,9% e >10%.
basale a 12 mesi
Sonno
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Le variabili del sonno auto-riportate sono misurate da un questionario che è stato modificato dal Basic Nordic Sleep Questionnaire e dallo studio nazionale FINRISK. Sono incluse domande su durata del sonno, cronotipo, stanchezza, apnea notturna e farmaci.
basale a 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
La qualità della vita correlata alla salute è misurata dal questionario RAND36.
basale a 12 mesi
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
La flessibilità psicologica è valutata dal questionario di accettazione e azione per il peso (AAQW). È una scala di tipo Likert a 22 elementi che misura l'accettazione di pensieri e sentimenti legati al peso con azioni apprezzate.
basale a 12 mesi
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
Il comportamento alimentare è valutato dal Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ), che misura la moderazione alimentare, la disinibizione e la suscettibilità alla fame.
basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsi Pietiläinen, MD-PhD, Helsinki University Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HealthyWeightHub.fi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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