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診断関連の膀胱鏡検査を受けた患者における尿中微生物の同定

2019年7月12日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
膀胱がん患者 (診断時) とコントロールの尿中微生物叢を培養によって特定します。 膀胱がん患者 (診断時) とコントロールの尿中微生物叢をメタゲノミクスによって特定します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

人間の微生物叢と癌などのさまざまな病状との関係が証明されています。 微生物叢は抗がん治療の有効性に影響を与えると考えられます。

膀胱がんは男性の方が女性よりも5倍多く発生しており、この発生率の違いは男性の喫煙率の高さによって長い間説明されてきました。 しかし、女性の喫煙の増加は、肺がんの場合のように女性の膀胱がんの大幅な増加にはつながっていない。

膀胱は、何世代にもわたる研究者によって長い間「無菌」であると考えられてきました。 最近の研究では、ほとんどの尿は無菌ではなく、男性と女性の両方で異なる微生物叢が含まれていることが示されています。 女性では、マイコバクテリアを含む放線菌とバクテロイデス属が検出されています。

BCG療法は膀胱がんの治療に使用されます。 BCG は、結核を予防するワクチンであることに加えて、放線菌門に属するマイコバクテリアです [4]。 物議を醸す研究では、ラクトバチルス・カゼイにも同様の可能性があることが示唆されています。 ラクトバチルスは、男性と女性の両方の尿中の微生物叢に見られるファーミクテス属です。

したがって、主に放線菌で構成される微生物叢は、女性の膀胱がんの発生率の低下と関連している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象基準を満たす現在の患者には研究への参加が提案される。 この目的は、患者、研究者、またはその協力者の入院中または診察中に行われます。

説明

包含基準:

  • 膀胱がんの疑いで膀胱鏡検査を受けている人
  • 研究について知らされており、研究への参加に反対を表明していない本人および/または未成年者の法定後見人。
  • 社会保障制度の関係者または受給者。

除外基準:

  • 脆弱な人:妊娠中、産婦、授乳中の女性、
  • 後見人または保佐人の下に置かれている人、または司法または行政の決定によって自由を剥奪されている人。
  • 抗生物質による治療を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
がん患者
50人の患者が最終的に膀胱がんと診断され、50人の対照患者(膀胱鏡検査または別の原因による膀胱鏡検査でがんの診断が覆された)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マトリックス支援レーザー脱離イオン化 - 飛行時間型
時間枠:1日
マトリックスとサンプルがターゲット上に堆積されます。 パルスレーザーショットによりマトリックスが脱着され、電荷移動によってサンプルがイオン化されます。 レンズに印加される電位差により、イオン化された分子が加速され、TOF 分析装置に転送されます。 この分析装置を使用すると、質量電荷比に応じてイオン化分子を分離できます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年3月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-60 (レジストリ識別子:APHM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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