IDENTIFIERING AV URINMIKROBIOT HOS PATIENTER MED DIAGNOSTISK RELATERAD CYSTOSKOPI
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Samband mellan den mänskliga mikrobiotan och olika patologier som cancer har visats. Mikrobiotan skulle ha ett inflytande på effektiviteten av cancerbehandlingar.
Blåscancer är fem gånger vanligare hos män än hos kvinnor, och denna skillnad i incidens har länge förklarats av en högre rökfrekvens bland män. Den ökade rökningen bland kvinnor har dock inte lett, som i fallet med lungcancer, till en signifikant ökning av blåscancer bland dem.
Urinblåsan har länge ansetts vara "steril" av generationer av forskare. Nyligen genomförda studier har visat att det mesta urinen inte är steril utan istället innehåller en annan mikrobiota hos både män och kvinnor. Hos kvinnor har Aktinobakterier, inklusive mykobakterier, och Bacteroidetes upptäckts.
BCG-terapi används vid behandling av cancer i urinblåsan. BCG är, förutom att vara ett vaccin för att förebygga tuberkulos, en mykobakterie som tillhör filumen Actinobacteria [4]. Kontroversiella studier har föreslagit samma potential för Lactobacillus casei. Lactobacillii är Firmicutes som finns både i urinmikrobiotan hos män och kvinnor.
Således kan mikrobiota som huvudsakligen består av Actinobacteria associeras med en lägre förekomst av blåscancer hos kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som får en cystoskopi i samband med misstanke om blåscancer
- Person och/eller vårdnadshavare för minderåriga som har informerats om studien och inte har uttryckt motstånd mot att delta i studien.
- Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Utsatt person: gravid, förlossande eller ammande kvinna,
- person under förmynderskap eller intendent, eller frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut.
- Person som behandlas med antibiotika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med cancer
50 patienter som slutligen diagnostiserats med cancer i urinblåsan och 50 kontrollpatienter (diagnos av cancer omvänd vid cystoskopi eller cystoskopi av annan orsak)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matrix Assisted Laser Desorption Jonisation - Time of Flight
Tidsram: 1 dag
|
En matris och ett prov avsätts på ett mål.
Pulsade laserskott desorberar matrisen som sedan joniserar provet genom laddningsöverföring.
Genom potentiella skillnader som appliceras på linser accelereras de joniserade molekylerna och överförs sedan till TOF-analysatorn.
Denna analysator gör det möjligt att separera de joniserade molekylerna, vilket beror på deras förhållande mellan massa och laddning.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018-60 (Registeridentifierare: APHM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .