- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04019756
Virtsan MIKROBIOOTIN TUNNISTAMINEN DIAGNOSTIIKKAAN LIITTYVÄSTÄ KYSTOSKOPIASSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen mikrobiotan ja erilaisten patologioiden, kuten syövän, väliset suhteet on osoitettu. Mikrobiotalla olisi vaikutusta syöpähoitojen tehokkuuteen.
Virtsarakon syövät ovat viisi kertaa yleisempiä miehillä kuin naisilla, ja tämä ero ilmaantuvuuden välillä on jo pitkään selitetty miesten korkeammalla tupakointiluvulla. Naisten tupakoinnin lisääntyminen ei kuitenkaan ole johtanut, kuten keuhkosyövän tapauksessa, virtsarakon syövän merkittävään lisääntymiseen heidän keskuudessaan.
Tutkijoiden sukupolvet ovat pitkään pitäneet virtsarakkoa "steriilinä". Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa virtsasta ei ole steriiliä, vaan sisältää erilaisen mikrobiston sekä miehillä että naisilla. Naisilla on havaittu aktinobakteereja, mukaan lukien mykobakteerit ja bakteroidit.
BCG-hoitoa käytetään virtsarakon syövän hoidossa. Sen lisäksi, että BCG on tuberkuloosia ehkäisevä rokote, se on mykobakteeri, joka kuuluu Actinobacteria-suvun [4]. Kiistanalaiset tutkimukset ovat ehdottaneet samaa potentiaalia Lactobacillus caseille. Laktobacillit ovat kiinteitä organismeja, joita löytyy sekä miesten että naisten virtsan mikrobiotosta.
Siten pääosin aktinobakteereista koostuva mikrobisto voi liittyä naisten virtsarakon syöpien pienempään ilmaantumiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Didier Raoult
- Puhelinnumero: 04 13 73 24 01
- Sähköposti: didier.raoult@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Giuliani
- Puhelinnumero: 04 91 38 28 70
- Sähköposti: promotion.interne@aphm.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolle tehdään kystoskopia virtsarakon syövän epäilyn yhteydessä
- Henkilö ja/tai laillinen huoltaja alaikäisille, joille on tiedotettu tutkimuksesta ja jotka eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuva henkilö: raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen,
- henkilö, joka on holhouksessa tai holhouksessa tai jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä.
- Antibiooteilla hoidettu henkilö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Syöpää sairastavat potilaat
50 potilasta, joilla on lopulta diagnosoitu virtsarakon syöpä, ja 50 kontrollipotilasta (syöpädiagnoosi käännettiin kystoskopiassa tai kystoskopiassa toisesta syystä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matriisiavusteinen laserdesorptioionisaatio – lentoaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Matriisi ja näyte talletetaan kohteeseen.
Pulssilaserkuvat desorboivat matriisin, joka sitten ionisoi näytteen varauksensiirrolla.
Linsseihin kohdistettujen potentiaalierojen avulla ionisoidut molekyylit kiihdytetään ja siirretään sitten TOF-analysaattoriin.
Tämä analysaattori mahdollistaa ionisoituneiden molekyylien erottamisen, mikä riippuu niiden massa-varaussuhteesta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-60 (Rekisterin tunniste: APHM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .