Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan MIKROBIOOTIN TUNNISTAMINEN DIAGNOSTIIKKAAN LIITTYVÄSTÄ KYSTOSKOPIASSA

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tunnista viljelmällä virtsarakon syöpäpotilaiden (diagnoosin ajankohtana) ja kontrollien virtsan mikrobiota. Tunnista metagenomiikan avulla virtsarakon syöpäpotilaiden (diagnoosin ajankohtana) virtsan mikrobisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen mikrobiotan ja erilaisten patologioiden, kuten syövän, väliset suhteet on osoitettu. Mikrobiotalla olisi vaikutusta syöpähoitojen tehokkuuteen.

Virtsarakon syövät ovat viisi kertaa yleisempiä miehillä kuin naisilla, ja tämä ero ilmaantuvuuden välillä on jo pitkään selitetty miesten korkeammalla tupakointiluvulla. Naisten tupakoinnin lisääntyminen ei kuitenkaan ole johtanut, kuten keuhkosyövän tapauksessa, virtsarakon syövän merkittävään lisääntymiseen heidän keskuudessaan.

Tutkijoiden sukupolvet ovat pitkään pitäneet virtsarakkoa "steriilinä". Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suurin osa virtsasta ei ole steriiliä, vaan sisältää erilaisen mikrobiston sekä miehillä että naisilla. Naisilla on havaittu aktinobakteereja, mukaan lukien mykobakteerit ja bakteroidit.

BCG-hoitoa käytetään virtsarakon syövän hoidossa. Sen lisäksi, että BCG on tuberkuloosia ehkäisevä rokote, se on mykobakteeri, joka kuuluu Actinobacteria-suvun [4]. Kiistanalaiset tutkimukset ovat ehdottaneet samaa potentiaalia Lactobacillus caseille. Laktobacillit ovat kiinteitä organismeja, joita löytyy sekä miesten että naisten virtsan mikrobiotosta.

Siten pääosin aktinobakteereista koostuva mikrobisto voi liittyä naisten virtsarakon syöpien pienempään ilmaantumiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokaiselle läsnä olevalle potilaalle, joka täyttää tutkimuksen mukaanottokriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Tätä tarkoitusta varten potilaan, tutkijan tai hänen avustajansa sairaalahoidon tai konsultoinnin aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, jolle tehdään kystoskopia virtsarakon syövän epäilyn yhteydessä
  • Henkilö ja/tai laillinen huoltaja alaikäisille, joille on tiedotettu tutkimuksesta ja jotka eivät ole vastustaneet osallistumista tutkimukseen.
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva henkilö: raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen,
  • henkilö, joka on holhouksessa tai holhouksessa tai jolta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä.
  • Antibiooteilla hoidettu henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Syöpää sairastavat potilaat
50 potilasta, joilla on lopulta diagnosoitu virtsarakon syöpä, ja 50 kontrollipotilasta (syöpädiagnoosi käännettiin kystoskopiassa tai kystoskopiassa toisesta syystä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matriisiavusteinen laserdesorptioionisaatio – lentoaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Matriisi ja näyte talletetaan kohteeseen. Pulssilaserkuvat desorboivat matriisin, joka sitten ionisoi näytteen varauksensiirrolla. Linsseihin kohdistettujen potentiaalierojen avulla ionisoidut molekyylit kiihdytetään ja siirretään sitten TOF-analysaattoriin. Tämä analysaattori mahdollistaa ionisoituneiden molekyylien erottamisen, mikä riippuu niiden massa-varaussuhteesta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-60 (Rekisterin tunniste: APHM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa