IDENTIFIZIERUNG VON HARNMIKROBIOTEN BEI PATIENTEN MIT DIAGNOSEBEZOGENER ZYSTOSKOPIE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Zusammenhänge zwischen der menschlichen Mikrobiota und verschiedenen Pathologien wie Krebs nachgewiesen. Die Mikrobiota hätte Einfluss auf die Wirksamkeit von Krebsbehandlungen.
Blasenkrebs kommt bei Männern fünfmal häufiger vor als bei Frauen, und dieser Unterschied in der Inzidenz wird seit langem durch eine höhere Raucherquote bei Männern erklärt. Allerdings hat die Zunahme des Rauchens bei Frauen nicht, wie im Fall von Lungenkrebs, zu einem signifikanten Anstieg von Blasenkrebs bei ihnen geführt.
Generationen von Forschern galten die Harnblase seit langem als „steril“. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass der meiste Urin nicht steril ist, sondern bei Männern und Frauen eine unterschiedliche Mikrobiota enthält. Bei Frauen wurden Actinobakterien, einschließlich Mykobakterien, und Bacteroidetes nachgewiesen.
Die BCG-Therapie wird bei der Behandlung von Blasenkrebs eingesetzt. BCG ist nicht nur ein Impfstoff zur Vorbeugung von Tuberkulose, sondern auch ein Mykobakterium, das zum Stamm der Actinobakterien gehört [4]. Kontroverse Studien deuten auf das gleiche Potenzial für Lactobacillus casei hin. Laktobazillen sind Firmicutes, die sowohl in der Harnmikrobiota von Männern als auch von Frauen vorkommen.
Somit könnte eine Mikrobiota, die hauptsächlich aus Actinobakterien besteht, mit einer geringeren Inzidenz von Blasenkrebs bei Frauen verbunden sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die sich im Zusammenhang mit dem Verdacht auf Blasenkrebs einer Zystoskopie unterzieht
- Person und/oder Erziehungsberechtigter für Minderjährige, die über die Studie informiert wurden und keinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie geäußert haben.
- Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Person: schwangere, gebärende oder stillende Frau,
- Person, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde.
- Person, die mit Antibiotika behandelt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Krebs
50 Patienten, bei denen letztendlich Blasenkrebs diagnostiziert wurde, und 50 Kontrollpatienten (Krebsdiagnose wurde durch Zystoskopie oder Zystoskopie aus einer anderen Ursache rückgängig gemacht)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Matrixunterstützte Laserdesorptionsionisation – Flugzeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Eine Matrix und eine Probe werden auf ein Target aufgebracht.
Gepulste Laserschüsse desorbieren die Matrix, die dann die Probe durch Ladungstransfer ionisiert.
Durch an Linsen angelegte Potentialunterschiede werden die ionisierten Moleküle beschleunigt und dann zum TOF-Analysator übertragen.
Dieser Analysator ermöglicht die Trennung der ionisierten Moleküle, die von ihrem Masse-Ladungs-Verhältnis abhängt.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-60 (Registrierungskennung: APHM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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