- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04019756
IDENTIFICATIE VAN URINAIR MICROBIOTE BIJ PATIËNTEN MET DIAGNOSTISCHE GERELATEERDE CYSTOSCOPIE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Relaties tussen de menselijke microbiota en verschillende pathologieën zoals kanker zijn aangetoond. De microbiota zou invloed hebben op de effectiviteit van kankerbehandelingen.
Blaaskanker komt vijf keer vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, en dit verschil in incidentie wordt al lang verklaard door een hoger percentage rokers onder mannen. De toename van het roken onder vrouwen heeft echter niet, zoals in het geval van longkanker, geleid tot een significante toename van blaaskanker bij hen.
Urineblaas is lang door generaties onderzoekers als "steriel" beschouwd. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste urine niet steriel is, maar een andere microbiota bevat bij zowel mannen als vrouwen. Bij vrouwen zijn Actinobacteriën, waaronder Mycobacteriën, en Bacteroidetes aangetroffen.
BCG-therapie wordt gebruikt bij de behandeling van blaaskanker. BCG is niet alleen een vaccin om tuberculose te voorkomen, maar ook een mycobacterie die behoort tot de stam Actinobacteria [4]. Controversiële studies hebben hetzelfde potentieel gesuggereerd voor Lactobacillus casei. Lactobacillii zijn Firmicutes die zowel in de urinaire microbiota van mannen als vrouwen worden aangetroffen.
Aldus kan de microbiota die voornamelijk uit Actinobacteriën bestaat, in verband worden gebracht met een lagere incidentie van blaaskanker bij vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die een cystoscopie ondergaat in het kader van een vermoeden van blaaskanker
- Persoon en/of wettelijke voogd voor minderjarigen die geïnformeerd zijn over het onderzoek en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Kwetsbare persoon: zwangere, barende of zogende vrouw,
- persoon die onder curatele of curatele staat, of van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing.
- Persoon behandeld met antibiotica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met kanker
50 patiënten uiteindelijk gediagnosticeerd met blaaskanker en 50 controlepatiënten (diagnose van kanker omgekeerd bij cystoscopie of cystoscopie voor een andere oorzaak)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matrix-ondersteunde laserdesorptie-ionisatie - vluchttijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een matrix en een monster worden op een doel gedeponeerd.
Gepulste laserstralen desorberen de matrix die vervolgens het monster ioniseert door ladingsoverdracht.
Door potentiaalverschillen toegepast op lenzen worden de geïoniseerde moleculen versneld en vervolgens overgebracht naar de TOF-analysator.
Deze analysator zal de scheiding van de geïoniseerde moleculen mogelijk maken, afhankelijk van hun massa-tot-lading-verhouding.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-60 (Register-ID: APHM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .