Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IDENTIFICATIE VAN URINAIR MICROBIOTE BIJ PATIËNTEN MET DIAGNOSTISCHE GERELATEERDE CYSTOSCOPIE

12 juli 2019 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Identificeer door kweek de urinaire microbiota van patiënten met blaaskanker (op het moment van diagnose) en controles. Identificeer door middel van metagenomics de urinaire microbiota van patiënten met blaaskanker (op het moment van diagnose) en controles.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Relaties tussen de menselijke microbiota en verschillende pathologieën zoals kanker zijn aangetoond. De microbiota zou invloed hebben op de effectiviteit van kankerbehandelingen.

Blaaskanker komt vijf keer vaker voor bij mannen dan bij vrouwen, en dit verschil in incidentie wordt al lang verklaard door een hoger percentage rokers onder mannen. De toename van het roken onder vrouwen heeft echter niet, zoals in het geval van longkanker, geleid tot een significante toename van blaaskanker bij hen.

Urineblaas is lang door generaties onderzoekers als "steriel" beschouwd. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat de meeste urine niet steriel is, maar een andere microbiota bevat bij zowel mannen als vrouwen. Bij vrouwen zijn Actinobacteriën, waaronder Mycobacteriën, en Bacteroidetes aangetroffen.

BCG-therapie wordt gebruikt bij de behandeling van blaaskanker. BCG is niet alleen een vaccin om tuberculose te voorkomen, maar ook een mycobacterie die behoort tot de stam Actinobacteria [4]. Controversiële studies hebben hetzelfde potentieel gesuggereerd voor Lactobacillus casei. Lactobacillii zijn Firmicutes die zowel in de urinaire microbiota van mannen als vrouwen worden aangetroffen.

Aldus kan de microbiota die voornamelijk uit Actinobacteriën bestaat, in verband worden gebracht met een lagere incidentie van blaaskanker bij vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Elke huidige patiënt die voldoet aan de inclusiecriteria van de studie zal worden aangeboden om deel te nemen aan de studie. Hiertoe tijdens de hospitalisatie of raadpleging van de patiënt, de onderzoeker of zijn medewerker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon die een cystoscopie ondergaat in het kader van een vermoeden van blaaskanker
  • Persoon en/of wettelijke voogd voor minderjarigen die geïnformeerd zijn over het onderzoek en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Kwetsbare persoon: zwangere, barende of zogende vrouw,
  • persoon die onder curatele of curatele staat, of van zijn vrijheid is beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing.
  • Persoon behandeld met antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met kanker
50 patiënten uiteindelijk gediagnosticeerd met blaaskanker en 50 controlepatiënten (diagnose van kanker omgekeerd bij cystoscopie of cystoscopie voor een andere oorzaak)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matrix-ondersteunde laserdesorptie-ionisatie - vluchttijd
Tijdsspanne: 1 dag
Een matrix en een monster worden op een doel gedeponeerd. Gepulste laserstralen desorberen de matrix die vervolgens het monster ioniseert door ladingsoverdracht. Door potentiaalverschillen toegepast op lenzen worden de geïoniseerde moleculen versneld en vervolgens overgebracht naar de TOF-analysator. Deze analysator zal de scheiding van de geïoniseerde moleculen mogelijk maken, afhankelijk van hun massa-tot-lading-verhouding.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-60 (Register-ID: APHM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren