IDENTIFIKATION AF URINMIKROBIOTER HOS PATIENTER MED DIAGNOSTISK-RELATERET CYSTOSKOPI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Relationer mellem den menneskelige mikrobiota og forskellige patologier såsom cancer er blevet påvist. Mikrobiotaen ville have indflydelse på effektiviteten af kræftbehandlinger.
Blærekræft er fem gange mere almindeligt hos mænd end hos kvinder, og denne forskel i forekomst har længe været forklaret med en højere rygerrate blandt mænd. Stigningen i rygning blandt kvinder har dog ikke ført, som i tilfældet med lungekræft, til en signifikant stigning i blærekræft blandt dem.
Urinblære er længe blevet betragtet som "steril" af generationer af forskere. Nylige undersøgelser har vist, at det meste urin ikke er sterilt, men i stedet indeholder en anden mikrobiota hos både mænd og kvinder. Hos kvinder er der påvist Actinobacteria, herunder mykobakterier og Bacteroidetes.
BCG-terapi bruges til behandling af blærekræft. BCG er, udover at være en vaccine til forebyggelse af tuberkulose, en mykobakterie, der tilhører stammen Actinobacteria [4]. Kontroversielle undersøgelser har foreslået det samme potentiale for Lactobacillus casei. Lactobacillii er Firmicutes, der findes både i urinmikrobiotaen hos mænd og kvinder.
Således kan mikrobiota, der hovedsageligt består af Actinobacteria, være forbundet med en lavere forekomst af blærekræft hos kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person, der får en cystoskopi i forbindelse med en mistanke om blærekræft
- Person og/eller værge for mindreårige, der er blevet informeret om undersøgelsen og ikke har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen.
- Tilknyttet person eller begunstiget af en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinde,
- person under værgemål eller kuratorskab, eller frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse.
- Person behandlet med antibiotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med kræft
50 patienter i sidste ende diagnosticeret med blærekræft og 50 kontrolpatienter (diagnosticering af cancer vendt ved cystoskopi eller cystoskopi af en anden årsag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrix Assisteret Laser Desorption Ionisering - Flyvetidspunkt
Tidsramme: 1 dag
|
En matrix og en prøve afsættes på et mål.
Pulserende laserskud desorberer matrixen, som derefter ioniserer prøven ved ladningsoverførsel.
Ved potentielle forskelle påført linser accelereres de ioniserede molekyler og overføres derefter til TOF-analysatoren.
Denne analysator vil tillade adskillelse af de ioniserede molekyler, som vil afhænge af deres masse-til-ladning-forhold.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-60 (Registry Identifier: APHM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .