Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРОБИОТА МОЧИ У БОЛЬНЫХ С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЦИСТОСКОПИИ

12 июля 2019 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Определите с помощью посева микробиоту мочи пациентов с раком мочевого пузыря (на момент постановки диагноза) и контрольной группы. Определите с помощью метагеномики микробиоту мочи пациентов с раком мочевого пузыря (на момент постановки диагноза) и контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Были продемонстрированы связи между микробиотой человека и различными патологиями, такими как рак. Микробиота будет влиять на эффективность противоопухолевого лечения.

Рак мочевого пузыря в пять раз чаще встречается у мужчин, чем у женщин, и эта разница в заболеваемости долгое время объяснялась более высоким уровнем курения среди мужчин. Однако рост курения среди женщин не привел, как в случае с раком легкого, к значительному увеличению заболеваемости среди них раком мочевого пузыря.

Многие поколения исследователей долгое время считали мочевой пузырь «стерильным». Недавние исследования показали, что большая часть мочи не стерильна, а вместо этого содержит различную микробиоту как у мужчин, так и у женщин. У женщин выявлены актинобактерии, в том числе микобактерии, и бактероидеты.

БЦЖ-терапия используется при лечении рака мочевого пузыря. БЦЖ, помимо вакцины для профилактики туберкулеза, является микобактерией, относящейся к типу Actinobacteria [4]. Спорные исследования предполагают такой же потенциал для Lactobacillus casei. Lactobacillii — это Firmicutes, обнаруженные как в микробиоте мочи мужчин, так и женщин.

Таким образом, микробиота, состоящая в основном из актинобактерий, может быть связана с более низкой заболеваемостью раком мочевого пузыря у женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любому присутствующему пациенту, соответствующему критериям включения в исследование, будет предложено принять участие в исследовании. Для этого при госпитализации или консилиуме больного, следователя или его сотрудника.

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, проходящее цистоскопию в связи с подозрением на рак мочевого пузыря
  • Лицо и/или законный опекун несовершеннолетних, которые были проинформированы об исследовании и не выразили возражения против участия в исследовании.
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Уязвимое лицо: беременная, роженица или кормящая женщина,
  • лицо, находящееся под опекой или попечительством либо лишенное свободы по судебному или административному решению.
  • Человек, лечившийся антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные раком
50 пациентов с окончательным диагнозом рака мочевого пузыря и 50 пациентов контрольной группы (диагноз рака изменен при цистоскопии или цистоскопии по другой причине)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Матричная лазерная десорбционная ионизация — время пролета
Временное ограничение: 1 день
Матрица и образец наносятся на мишень. Импульсные лазерные импульсы десорбируют матрицу, которая затем ионизирует образец за счет переноса заряда. За счет разности потенциалов, прикладываемых к линзам, ионизированные молекулы ускоряются и затем переносятся в времяпролетный анализатор. Этот анализатор позволит разделить ионизированные молекулы в зависимости от отношения их массы к заряду.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-60 (Идентификатор реестра: APHM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться