- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04019756
ИДЕНТИФИКАЦИЯ МИКРОБИОТА МОЧИ У БОЛЬНЫХ С ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЦИСТОСКОПИИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Были продемонстрированы связи между микробиотой человека и различными патологиями, такими как рак. Микробиота будет влиять на эффективность противоопухолевого лечения.
Рак мочевого пузыря в пять раз чаще встречается у мужчин, чем у женщин, и эта разница в заболеваемости долгое время объяснялась более высоким уровнем курения среди мужчин. Однако рост курения среди женщин не привел, как в случае с раком легкого, к значительному увеличению заболеваемости среди них раком мочевого пузыря.
Многие поколения исследователей долгое время считали мочевой пузырь «стерильным». Недавние исследования показали, что большая часть мочи не стерильна, а вместо этого содержит различную микробиоту как у мужчин, так и у женщин. У женщин выявлены актинобактерии, в том числе микобактерии, и бактероидеты.
БЦЖ-терапия используется при лечении рака мочевого пузыря. БЦЖ, помимо вакцины для профилактики туберкулеза, является микобактерией, относящейся к типу Actinobacteria [4]. Спорные исследования предполагают такой же потенциал для Lactobacillus casei. Lactobacillii — это Firmicutes, обнаруженные как в микробиоте мочи мужчин, так и женщин.
Таким образом, микробиота, состоящая в основном из актинобактерий, может быть связана с более низкой заболеваемостью раком мочевого пузыря у женщин.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лицо, проходящее цистоскопию в связи с подозрением на рак мочевого пузыря
- Лицо и/или законный опекун несовершеннолетних, которые были проинформированы об исследовании и не выразили возражения против участия в исследовании.
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Уязвимое лицо: беременная, роженица или кормящая женщина,
- лицо, находящееся под опекой или попечительством либо лишенное свободы по судебному или административному решению.
- Человек, лечившийся антибиотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные раком
50 пациентов с окончательным диагнозом рака мочевого пузыря и 50 пациентов контрольной группы (диагноз рака изменен при цистоскопии или цистоскопии по другой причине)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Матричная лазерная десорбционная ионизация — время пролета
Временное ограничение: 1 день
|
Матрица и образец наносятся на мишень.
Импульсные лазерные импульсы десорбируют матрицу, которая затем ионизирует образец за счет переноса заряда.
За счет разности потенциалов, прикладываемых к линзам, ионизированные молекулы ускоряются и затем переносятся в времяпролетный анализатор.
Этот анализатор позволит разделить ионизированные молекулы в зависимости от отношения их массы к заряду.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-60 (Идентификатор реестра: APHM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .