IDENTIFIKACE MOČOVÉHO MIKROBIOTU U PACIENTŮ S DIAGNOSTICKOU CYSTOSKOPIÍ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Byly prokázány vztahy mezi lidskou mikrobiotou a různými patologiemi, jako je rakovina. Mikrobiota by měla vliv na účinnost protinádorové léčby.
Karcinomy močového měchýře jsou pětkrát častější u mužů než u žen a tento rozdíl ve výskytu byl dlouho vysvětlován vyšší mírou kouření u mužů. Nárůst kouření mezi ženami však nevedl, jako v případě rakoviny plic, k významnému nárůstu rakoviny močového měchýře u žen.
Močový měchýř byl dlouho považován za „sterilní“ generacemi výzkumníků. Nedávné studie ukázaly, že většina moči není sterilní, ale místo toho obsahuje různé mikroflóry u mužů i žen. U žen byly zjištěny Actinobacteria, včetně Mycobacteria, a Bacteroidetes.
BCG terapie se používá při léčbě rakoviny močového měchýře. BCG, kromě toho, že je vakcínou k prevenci tuberkulózy, je mykobakterie patřící do kmene Actinobacteria [4]. Kontroverzní studie naznačily stejný potenciál pro Lactobacillus casei. Laktobacily jsou Firmicutes nacházející se v močové mikrobiotě mužů i žen.
Mikrobiota složená převážně z Actinobacteria by tedy mohla být spojena s nižším výskytem rakoviny močového měchýře u žen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba podstupující cystoskopii v souvislosti s podezřením na rakovinu močového měchýře
- Osoba a/nebo zákonný zástupce nezletilých, kteří byli informováni o studii a nevyjádřili nesouhlas s účastí ve studii.
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Zranitelná osoba: těhotná, rodící nebo kojící žena,
- osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
- Osoba léčená antibiotiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou
U 50 pacientů byla nakonec diagnostikována rakovina močového měchýře a u 50 kontrolních pacientů (diagnostika rakoviny byla obrácena při cystoskopii nebo cystoskopii z jiné příčiny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ionizace laserové desorpce za pomoci matrice – doba letu
Časové okno: 1 den
|
Matrice a vzorek jsou naneseny na terč.
Pulzní laserové výboje desorbují matrici, která pak ionizuje vzorek přenosem náboje.
Rozdíly potenciálů aplikovaných na čočky jsou ionizované molekuly urychleny a poté přeneseny do analyzátoru TOF.
Tento analyzátor umožní separaci ionizovaných molekul, která bude záviset na jejich poměru hmotnosti k náboji.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-60 (Identifikátor registru: APHM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .