诊断性膀胱镜检查患者尿液微生物的鉴定
2019年7月12日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
通过培养确定膀胱癌患者(诊断时)和对照的尿液微生物群。通过宏基因组学确定膀胱癌患者(诊断时)和对照的尿液微生物群。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
人类微生物群与癌症等各种病理学之间的关系已经得到证实。 微生物群会影响抗癌治疗的有效性。
膀胱癌在男性中的发病率是女性的五倍,长期以来,男性吸烟率较高可以解释这种发病率差异。 然而,女性吸烟率的增加并没有像肺癌那样导致女性膀胱癌的显着增加。
长期以来,几代研究人员都认为膀胱是“无菌的”。 最近的研究表明,大多数尿液并不是无菌的,而是在男性和女性中含有不同的微生物群。 在女性中检测到放线菌,包括分枝杆菌和拟杆菌。
BCG 疗法用于治疗膀胱癌。 BCG 除了作为预防结核病的疫苗外,还是属于放线菌门的分枝杆菌 [4]。 有争议的研究表明干酪乳杆菌具有相同的潜力。 乳酸杆菌是在男性和女性的尿液微生物群中均发现的厚壁菌门。
因此,主要由放线菌组成的微生物群可能与女性膀胱癌的较低发病率有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何符合研究纳入标准的在场患者都将被邀请参加该研究。
为此目的,在患者、研究者或其合作者住院或咨询期间。
描述
纳入标准:
- 在怀疑患有膀胱癌的情况下接受膀胱镜检查的人
- 已获知本研究且未表示反对参加本研究的未成年人的个人和/或法定监护人。
- 社会保障计划的关联人或受益人。
排除标准:
- 弱势群体:孕妇、产妇或哺乳期妇女,
- 受监护或监管的人,或因司法或行政决定而被剥夺自由的人。
- 接受抗生素治疗的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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癌症患者
50 名最终诊断为膀胱癌的患者和 50 名对照患者(在膀胱镜检查或因其他原因进行膀胱镜检查时癌症诊断逆转)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基质辅助激光解吸电离 - 飞行时间
大体时间:1天
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基质和样品沉积在靶上。
脉冲激光解吸基质,然后通过电荷转移使样品电离。
通过施加于透镜的电势差,电离分子被加速,然后转移到 TOF 分析仪。
该分析仪将允许电离分子的分离,这将取决于它们的质荷比。
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年3月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月12日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-60 (注册表标识符:APHM)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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