Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HÚZELÉSI MIKROBIÓTA AZONOSÍTÁSA DIAGNOSZTIKAI CISZTÓSZKÓPIÁBAN ÁLLÓ BETEGEKBEN

2019. július 12. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tenyésztéssel azonosítsa a húgyhólyagrákban szenvedő betegek vizelet-mikrobiótáját (a diagnózis idején) és a kontrollokat. Határozza meg metagenomika segítségével a hólyagrákban szenvedő betegek vizelet-mikrobiótáját (a diagnózis idején) és a kontrollokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Cisztoszkópia

Részletes leírás

Kimutatták az emberi mikrobiota és a különféle patológiák, például a rák közötti kapcsolatot. A mikrobiota hatással lenne a rákellenes kezelések hatékonyságára.

A húgyhólyagrák ötször gyakoribb a férfiaknál, mint a nőknél, és ezt az incidenciabeli különbséget régóta a férfiak magasabb dohányzási arányával magyarázzák. A dohányzás növekedése a nők körében azonban nem vezetett – mint a tüdőrák esetében – a hólyagrák számának jelentős növekedéséhez közöttük.

A húgyhólyagot kutatók generációi régóta "sterilnek" tartják. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a legtöbb vizelet nem steril, hanem eltérő mikrobiotát tartalmaz mind a férfiak, mind a nők esetében. Nőknél kimutatták az Actinobacteriumot, beleértve a Mycobacteriumot és a Bacteroideteset.

A BCG-terápiát a húgyhólyagrák kezelésére használják. A BCG amellett, hogy a tuberkulózis megelőzésére szolgáló vakcina, az Actinobacteria törzsbe tartozó mikobaktérium [4]. Az ellentmondásos tanulmányok a Lactobacillus casei esetében ugyanezt a potenciált sugallják. A laktobacillusok a férfiak és a nők vizelet-mikrobiótájában egyaránt megtalálhatók.

Így a főként aktinobaktériumokból álló mikrobióta összefüggésbe hozható a húgyhólyagrák alacsonyabb előfordulásával a nőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden jelenlévő betegnek, aki megfelel a vizsgálat bevonási kritériumainak, felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban. Erre a célra a beteg, a vizsgáló vagy munkatársa kórházi elhelyezése, konzultációja során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Húgyhólyagrák gyanúja miatt cisztoszkópiában részesülő személy
Személy és/vagy törvényes gyám kiskorúak esetében, akiket tájékoztattak a vizsgálatról, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen.
Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.

Kizárási kritériumok:

Kiszolgáltatott személy: terhes, szülõ vagy szoptató nõ,
gondnokság vagy gondnokság alatt álló, illetve bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy.
Antibiotikummal kezelt személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rákos betegek 50 beteg, akinél végül hólyagrákot diagnosztizáltak, és 50 kontrollbeteg (a rák diagnózisát cisztoszkópiával vagy más okból végzett cisztoszkópiával megfordították)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Mátrix-asszisztált lézeres deszorpciós ionizáció – Repülési idő Időkeret: 1 nap	Egy mátrixot és egy mintát helyeznek el egy célponton. Az impulzusos lézeres felvételek deszorbeálják a mátrixot, amely töltésátvitellel ionizálja a mintát. A lencsékre alkalmazott potenciálkülönbségek révén az ionizált molekulák felgyorsulnak, majd átkerülnek a TOF analizátorba. Ez az analizátor lehetővé teszi az ionizált molekulák szétválasztását, ami a tömeg/töltés aránytól függ.	1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)