- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04019756
진단 관련 방광경 검사 환자에서 요로 미생물의 식별
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인간 미생물군과 암과 같은 다양한 병리 사이의 관계가 입증되었습니다. 미생물군은 항암 치료의 효과에 영향을 미칠 것입니다.
방광암은 여성보다 남성에서 5배 더 흔하며 이러한 발생률의 차이는 오랫동안 남성의 높은 흡연율로 설명되어 왔습니다. 그러나 여성의 흡연 증가는 폐암의 경우와 같이 여성들 사이에서 방광암의 상당한 증가로 이어지지 않았습니다.
방광은 여러 세대에 걸쳐 연구원들에 의해 오랫동안 "불임"으로 여겨져 왔습니다. 최근 연구에 따르면 대부분의 소변은 무균 상태가 아니라 남성과 여성 모두에서 다른 미생물군을 포함하고 있습니다. 여성에서는 Mycobacteria를 포함한 Actinobacteria와 Bacteroidetes가 검출되었습니다.
BCG 요법은 방광암 치료에 사용됩니다. BCG는 결핵을 예방하는 백신일 뿐만 아니라 악티노박테리아 문(phylum Actinobacteria)에 속하는 마이코박테리움이다[4]. 논란의 여지가 있는 연구는 Lactobacillus casei에 대해서도 동일한 가능성을 제시했습니다. 락토바실리(Lactobacillii)는 남성과 여성의 소변 미생물군 모두에서 발견되는 피르미쿠테스(Firmicutes)입니다.
따라서 주로 악티노박테리아로 구성된 미생물군은 여성의 방광암 발병률을 낮추는 것과 관련이 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 방광암이 의심되는 상황에서 방광경 검사를 받는 사람
- 연구에 대한 정보를 받았고 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않은 미성년자의 개인 및/또는 법적 보호자.
- 사회 보장 제도의 관련자 또는 수혜자.
제외 기준:
- 취약자 : 임신, 분만, 수유중인 여성,
- 법적 또는 행정적 결정에 의해 후견인 또는 관리인의 보호를 받거나 자유를 박탈당한 사람.
- 항생제 치료를 받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암 환자
최종적으로 방광암 진단을 받은 환자 50명과 대조군 환자 50명(방광경검사 또는 다른 원인에 대한 방광경검사에서 암 진단 역전됨)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매트릭스 보조 레이저 탈착 이온화 - 비행 시간
기간: 1 일
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매트릭스와 샘플이 타겟에 증착됩니다.
펄스 레이저 샷은 전하 이동에 의해 샘플을 이온화하는 매트릭스를 탈착합니다.
렌즈에 가해진 전위차에 의해 이온화된 분자가 가속되어 TOF 분석기로 전달됩니다.
이 분석기는 질량 대 전하 비율에 따라 이온화된 분자를 분리할 수 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-60 (레지스트리 식별자: APHM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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