IDENTIFIKASJON AV URINMIKROBIOTE HOS PASIENTER MED DIAGNOSTISK-RELATERT CYSTOSKOPI
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er påvist sammenhenger mellom den menneskelige mikrobiotaen og ulike patologier som kreft. Mikrobiotaen vil ha en innflytelse på effektiviteten av kreftbehandlinger.
Blærekreft er fem ganger mer vanlig hos menn enn kvinner, og denne forskjellen i forekomst har lenge vært forklart med en høyere røyking blant menn. Økningen i røyking blant kvinner har imidlertid ikke ført, som ved lungekreft, til en betydelig økning i blærekreft blant dem.
Urinblæren har lenge vært ansett som "steril" av generasjoner av forskere. Nyere studier har vist at det meste av urin ikke er sterilt, men i stedet inneholder en annen mikrobiota hos både menn og kvinner. Hos kvinner er det påvist Actinobacteria, inkludert mykobakterier og Bacteroidetes.
BCG-terapi brukes i behandlingen av blærekreft. BCG er, i tillegg til å være en vaksine for å forebygge tuberkulose, en mykobakterie som tilhører fylum Actinobacteria [4]. Kontroversielle studier har antydet det samme potensialet for Lactobacillus casei. Lactobacillii er Firmicutes som finnes både i urinmikrobiotaen til menn og kvinner.
Mikrobiota som hovedsakelig består av Actinobacteria kan derfor være assosiert med en lavere forekomst av blærekreft hos kvinner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som får cystoskopi i forbindelse med mistanke om blærekreft
- Person og/eller verge for mindreårige som har blitt informert om studien og ikke har uttrykt motstand mot å delta i studien.
- Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Sårbar person: gravid, fødende eller ammende kvinne,
- person under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
- Person behandlet med antibiotika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med kreft
50 pasienter diagnostisert med blærekreft og 50 kontrollpasienter (diagnose av kreft reversert ved cystoskopi eller cystoskopi av en annen årsak)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matrix Assisted Laser Desorption Ionization - Time of Flight
Tidsramme: 1 dag
|
En matrise og en prøve avsettes på et mål.
Pulserende laserskudd desorberer matrisen som deretter ioniserer prøven ved ladningsoverføring.
Ved potensielle forskjeller påført linser, blir de ioniserte molekylene akselerert og deretter overført til TOF-analysatoren.
Denne analysatoren vil tillate separasjon av de ioniserte molekylene som vil avhenge av deres masse-til-ladning-forhold.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-60 (Registeridentifikator: APHM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .