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IDENTIFICATION DU MICROBIOTE URINAIRE CHEZ LES PATIENTS AVEC CYSTOSCOPIE LIÉE AU DIAGNOSTIC

12 juillet 2019 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Identifier par culture le microbiote urinaire des patients atteints de cancer de la vessie (au moment du diagnostic) et témoins.Identifier par métagénomique le microbiote urinaire des patients atteints de cancer de la vessie (au moment du diagnostic) et témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Des relations entre le microbiote humain et diverses pathologies comme le cancer ont été démontrées. Le microbiote aurait une influence sur l'efficacité des traitements anticancéreux.

Les cancers de la vessie sont cinq fois plus fréquents chez les hommes que chez les femmes, et cette différence d'incidence s'explique depuis longtemps par un taux de tabagisme plus élevé chez les hommes. Cependant, l'augmentation du tabagisme chez les femmes n'a pas entraîné, comme dans le cas du cancer du poumon, une augmentation significative du cancer de la vessie chez elles.

La vessie urinaire a longtemps été considérée comme "stérile" par des générations de chercheurs. Des études récentes ont montré que la plupart des urines ne sont pas stériles mais contiennent plutôt un microbiote différent chez les hommes et les femmes. Chez les femmes, des actinobactéries, y compris des mycobactéries et des bactéroïdes, ont été détectées.

La thérapie par le BCG est utilisée dans le traitement du cancer de la vessie. Le BCG, en plus d'être un vaccin pour prévenir la tuberculose, est une mycobactérie appartenant au phylum des Actinobactéries [4]. Des études controversées ont suggéré le même potentiel pour Lactobacillus casei. Les lactobacilles sont des Firmicutes présentes aussi bien dans le microbiote urinaire de l'homme que de la femme.

Ainsi le microbiote composé majoritairement d'Actinobactéries pourrait être associé à une moindre incidence des cancers de la vessie chez la femme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tout patient présent répondant aux critères d'inclusion de l'étude se verra proposer de participer à l'étude. A cet effet lors de l'hospitalisation ou de la consultation du patient, de l'investigateur ou de son collaborateur.

La description

Critère d'intégration:

  • Personne recevant une cystoscopie dans le cadre d'une suspicion de cancer de la vessie
  • Personne et / ou tuteur légal pour les mineurs qui ont été informés de l'étude et n'ont pas exprimé d'opposition à participer à l'étude.
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Personne vulnérable : femme enceinte, parturiente ou allaitante,
  • personne sous tutelle ou curatelle, ou privée de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Personne traitée avec des antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de cancer
50 patients finalement diagnostiqués avec un cancer de la vessie et 50 patients témoins (diagnostic de cancer renversé à la cystoscopie ou cystoscopie pour une autre cause)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ionisation par désorption laser assistée par matrice - Temps de vol
Délai: Un jour
Une matrice et un échantillon sont déposés sur une cible. Des tirs laser pulsés désorbent la matrice qui ionise alors l'échantillon par transfert de charge. Par différences de potentiel appliquées aux lentilles, les molécules ionisées sont accélérées puis transférées vers l'analyseur TOF. Cet analyseur permettra la séparation des molécules ionisées qui dépendra de leur rapport masse sur charge.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-60 (Identificateur de registre: APHM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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