IDENTYFIKACJA Drobnoustrojów Moczowych U PACJENTÓW Z WYKONYWANYMI CYSTOSKOPIĄ DIAGNOSTYCZNĄ
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano związki między mikrobiomem człowieka a różnymi patologiami, takimi jak nowotwory. Mikrobiota miałaby wpływ na skuteczność terapii przeciwnowotworowych.
Nowotwory pęcherza występują pięć razy częściej u mężczyzn niż u kobiet, a tę różnicę częstości występowania od dawna tłumaczy się wyższym wskaźnikiem palenia wśród mężczyzn. Jednak wzrost palenia wśród kobiet nie doprowadził, jak w przypadku raka płuca, do znacznego wzrostu zachorowań na raka pęcherza wśród nich.
Pęcherz moczowy od dawna uważany jest przez pokolenia badaczy za „sterylny”. Ostatnie badania wykazały, że większość moczu nie jest sterylna, ale zamiast tego zawiera inną mikroflorę zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. U kobiet wykryto Actinobacteria, w tym Mycobacteria i Bacteroidetes.
Terapia BCG jest stosowana w leczeniu raka pęcherza moczowego. BCG, oprócz tego, że jest szczepionką zapobiegającą gruźlicy, jest prątkiem należącym do typu Actinobacteria [4]. Kontrowersyjne badania sugerują ten sam potencjał dla Lactobacillus casei. Lactobacillii to Firmicutes występujące zarówno w mikroflorze układu moczowego mężczyzn, jak i kobiet.
Zatem mikroflora złożona głównie z promieniowców może być związana z mniejszą częstością występowania raka pęcherza moczowego u kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba poddawana cystoskopii w związku z podejrzeniem raka pęcherza moczowego
- Osoba i/lub opiekun prawny dla osób niepełnoletnich, które zostały poinformowane o badaniu i nie wyraziły sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
- Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba narażona: kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca,
- osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem albo pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Osoba leczona antybiotykami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą nowotworową
50 pacjentów z ostatecznie rozpoznanym rakiem pęcherza moczowego i 50 pacjentów z grupy kontrolnej (diagnoza raka odwrócona w cystoskopii lub cystoskopii z innej przyczyny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jonizacja desorpcji laserowej wspomaganej matrycą - czas przelotu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Matryca i próbka są osadzane na tarczy.
Impulsowe strzały laserowe desorbują matrycę, która następnie jonizuje próbkę poprzez przeniesienie ładunku.
Dzięki różnicom potencjałów przyłożonym do soczewek zjonizowane cząsteczki są przyspieszane, a następnie przenoszone do analizatora TOF.
Analizator ten pozwoli na rozdział zjonizowanych cząsteczek, który będzie zależał od ich stosunku masy do ładunku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-60 (Identyfikator rejestru: APHM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .