IDENTIFICACIÓN DE MICROBIOTAS URINARIAS EN PACIENTES CON CISTOSCOPIA DE DIAGNÓSTICO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se han demostrado relaciones entre la microbiota humana y diversas patologías como el cáncer. La microbiota influiría en la eficacia de los tratamientos anticancerígenos.
Los cánceres de vejiga son cinco veces más comunes en hombres que en mujeres, y esta diferencia en la incidencia se ha explicado durante mucho tiempo por una mayor tasa de tabaquismo entre los hombres. Sin embargo, el aumento del tabaquismo entre las mujeres no ha supuesto, como en el caso del cáncer de pulmón, un aumento significativo del cáncer de vejiga entre ellas.
Durante mucho tiempo, la vejiga urinaria ha sido considerada "estéril" por generaciones de investigadores. Estudios recientes han demostrado que la mayoría de la orina no es estéril, sino que contiene una microbiota diferente tanto en hombres como en mujeres. En mujeres se han detectado actinobacterias, incluidas micobacterias y bacteroidetes.
La terapia con BCG se utiliza en el tratamiento del cáncer de vejiga. La BCG, además de ser una vacuna para prevenir la tuberculosis, es una micobacteria perteneciente al filo Actinobacteria [4]. Estudios controvertidos han sugerido el mismo potencial para Lactobacillus casei. Los lactobacillii son Firmicutes que se encuentran tanto en la microbiota urinaria de hombres como de mujeres.
Por lo tanto, la microbiota compuesta principalmente por Actinobacteria podría estar asociada con una menor incidencia de cánceres de vejiga en las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Didier Raoult
- Número de teléfono: 04 13 73 24 01
- Correo electrónico: didier.raoult@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexandra Giuliani
- Número de teléfono: 04 91 38 28 70
- Correo electrónico: promotion.interne@aphm.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que recibe una cistoscopia en el contexto de una sospecha de cáncer de vejiga
- Persona y/o tutor legal de los menores que han sido informados sobre el estudio y no han manifestado oposición a participar en el mismo.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Persona vulnerable: mujer embarazada, parturienta o lactante,
- persona bajo tutela o curatela, o privada de libertad por decisión judicial o administrativa.
- Persona tratada con antibióticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con cáncer
50 pacientes finalmente diagnosticados con cáncer de vejiga y 50 pacientes de control (diagnóstico de cáncer revertido en la cistoscopia o cistoscopia por otra causa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ionización por desorción láser asistida por matriz: tiempo de vuelo
Periodo de tiempo: 1 día
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Una matriz y una muestra se depositan sobre un objetivo.
Los disparos de láser pulsado desorben la matriz que luego ioniza la muestra por transferencia de carga.
Mediante diferencias de potencial aplicadas a lentes, las moléculas ionizadas se aceleran y luego se transfieren al analizador TOF.
Este analizador permitirá la separación de las moléculas ionizadas que dependerá de su relación masa-carga.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-60 (Identificador de registro: APHM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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