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IDENTIFICAÇÃO DO MICROBIOTO URINÁRIO EM PACIENTES COM CISTOSCOPIA DE DIAGNÓSTICO

12 de julho de 2019 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Identificar por cultura a microbiota urinária de pacientes com câncer de bexiga (no momento do diagnóstico) e controles.Identificar por metagenômica a microbiota urinária de pacientes com câncer de bexiga (no momento do diagnóstico) e controles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As relações entre a microbiota humana e várias patologias, como o câncer, foram demonstradas. A microbiota teria influência na eficácia dos tratamentos anticancerígenos.

Os cânceres de bexiga são cinco vezes mais comuns em homens do que em mulheres, e essa diferença na incidência há muito é explicada por uma taxa maior de tabagismo entre os homens. No entanto, o aumento do tabagismo entre as mulheres não levou, como no caso do câncer de pulmão, a um aumento significativo do câncer de bexiga entre elas.

A bexiga urinária tem sido considerada "estéril" por gerações de pesquisadores. Estudos recentes mostraram que a maior parte da urina não é estéril, mas contém uma microbiota diferente em homens e mulheres. Nas mulheres, foram detectados Actinobacteria, incluindo Mycobacteria e Bacteroidetes.

A terapia com BCG é usada no tratamento do câncer de bexiga. A BCG, além de ser uma vacina para prevenir a tuberculose, é uma micobactéria pertencente ao filo Actinobacteria [4]. Estudos controversos sugeriram o mesmo potencial para o Lactobacillus casei. Os lactobacilos são Firmicutes encontrados tanto na microbiota urinária de homens quanto de mulheres.

Assim, a microbiota composta principalmente por actinobactérias pode estar associada a uma menor incidência de câncer de bexiga em mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Qualquer paciente presente que satisfaça os critérios de inclusão do estudo será oferecido para participar do estudo. Para o efeito durante o internamento ou consulta do doente, do investigador ou do seu colaborador.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa que recebe uma cistoscopia no contexto de uma suspeita de câncer de bexiga
  • Pessoa e/ou responsável legal por menores de idade que foram informados sobre o estudo e não manifestaram oposição em participar do estudo.
  • Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Pessoa vulnerável: grávida, parturiente ou lactante,
  • pessoa sob tutela ou curatela, ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
  • Pessoa tratada com antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer
50 pacientes finalmente diagnosticados com câncer de bexiga e 50 pacientes de controle (diagnóstico de câncer revertido em cistoscopia ou cistoscopia por outra causa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ionização por Dessorção Laser Assistida por Matriz - Tempo de Voo
Prazo: 1 dia
Uma matriz e uma amostra são depositadas em um alvo. Tiros de laser pulsado dessorvem a matriz que então ioniza a amostra por transferência de carga. Por diferenças de potencial aplicadas às lentes, as moléculas ionizadas são aceleradas e depois transferidas para o analisador TOF. Este analisador permitirá a separação das moléculas ionizadas que dependerá da sua relação massa/carga.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-60 (Identificador de registro: APHM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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