- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04019756
IDENTIFICAÇÃO DO MICROBIOTO URINÁRIO EM PACIENTES COM CISTOSCOPIA DE DIAGNÓSTICO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As relações entre a microbiota humana e várias patologias, como o câncer, foram demonstradas. A microbiota teria influência na eficácia dos tratamentos anticancerígenos.
Os cânceres de bexiga são cinco vezes mais comuns em homens do que em mulheres, e essa diferença na incidência há muito é explicada por uma taxa maior de tabagismo entre os homens. No entanto, o aumento do tabagismo entre as mulheres não levou, como no caso do câncer de pulmão, a um aumento significativo do câncer de bexiga entre elas.
A bexiga urinária tem sido considerada "estéril" por gerações de pesquisadores. Estudos recentes mostraram que a maior parte da urina não é estéril, mas contém uma microbiota diferente em homens e mulheres. Nas mulheres, foram detectados Actinobacteria, incluindo Mycobacteria e Bacteroidetes.
A terapia com BCG é usada no tratamento do câncer de bexiga. A BCG, além de ser uma vacina para prevenir a tuberculose, é uma micobactéria pertencente ao filo Actinobacteria [4]. Estudos controversos sugeriram o mesmo potencial para o Lactobacillus casei. Os lactobacilos são Firmicutes encontrados tanto na microbiota urinária de homens quanto de mulheres.
Assim, a microbiota composta principalmente por actinobactérias pode estar associada a uma menor incidência de câncer de bexiga em mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa que recebe uma cistoscopia no contexto de uma suspeita de câncer de bexiga
- Pessoa e/ou responsável legal por menores de idade que foram informados sobre o estudo e não manifestaram oposição em participar do estudo.
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pessoa vulnerável: grávida, parturiente ou lactante,
- pessoa sob tutela ou curatela, ou privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Pessoa tratada com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer
50 pacientes finalmente diagnosticados com câncer de bexiga e 50 pacientes de controle (diagnóstico de câncer revertido em cistoscopia ou cistoscopia por outra causa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ionização por Dessorção Laser Assistida por Matriz - Tempo de Voo
Prazo: 1 dia
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Uma matriz e uma amostra são depositadas em um alvo.
Tiros de laser pulsado dessorvem a matriz que então ioniza a amostra por transferência de carga.
Por diferenças de potencial aplicadas às lentes, as moléculas ionizadas são aceleradas e depois transferidas para o analisador TOF.
Este analisador permitirá a separação das moléculas ionizadas que dependerá da sua relação massa/carga.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-60 (Identificador de registro: APHM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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