IDENTIFICAZIONE DEL MICROBIOTA URINARIO IN PAZIENTI CON CISTOSCOPIA DIAGNOSTICA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono state dimostrate relazioni tra il microbiota umano e varie patologie come il cancro. Il microbiota avrebbe un'influenza sull'efficacia dei trattamenti antitumorali.
I tumori della vescica sono cinque volte più comuni negli uomini rispetto alle donne e questa differenza di incidenza è stata a lungo spiegata da un tasso di fumatori più elevato tra gli uomini. Tuttavia, l'aumento del fumo tra le donne non ha portato, come nel caso del cancro ai polmoni, a un aumento significativo del cancro alla vescica tra di loro.
La vescica urinaria è stata a lungo considerata "sterile" da generazioni di ricercatori. Studi recenti hanno dimostrato che la maggior parte delle urine non è sterile ma contiene invece un microbiota diverso sia negli uomini che nelle donne. Nelle donne sono stati rilevati Actinobacteria, inclusi Mycobacteria, e Bacteroidetes.
La terapia BCG è utilizzata nel trattamento del cancro della vescica. BCG, oltre ad essere un vaccino per prevenire la tubercolosi, è un micobatterio appartenente al phylum Actinobacteria [4]. Studi controversi hanno suggerito lo stesso potenziale per Lactobacillus casei. I Lactobacillii sono Firmicutes presenti sia nel microbiota urinario di uomini che di donne.
Pertanto, il microbiota composto principalmente da attinobatteri potrebbe essere associato a una minore incidenza di tumori della vescica nelle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona che riceve una cistoscopia nel contesto di un sospetto di cancro alla vescica
- Persona e/o tutore legale per i minori che sono stati informati dello studio e non hanno espresso opposizione a partecipare allo studio.
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Persona vulnerabile: donna incinta, partoriente o che allatta,
- persona sotto tutela o curatela, o privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
- Persona trattata con antibiotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con cancro
50 pazienti con diagnosi definitiva di cancro alla vescica e 50 pazienti di controllo (diagnosi di cancro annullata alla cistoscopia o cistoscopia per un'altra causa)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ionizzazione per desorbimento laser assistita da matrice - Tempo di volo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Una matrice e un campione vengono depositati su un bersaglio.
I colpi laser pulsati desorbono la matrice che poi ionizza il campione mediante trasferimento di carica.
Mediante differenze di potenziale applicate alle lenti, le molecole ionizzate vengono accelerate e quindi trasferite all'analizzatore TOF.
Questo analizzatore consentirà la separazione delle molecole ionizzate che dipenderanno dal loro rapporto massa/carica.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-60 (Identificatore di registro: APHM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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