女性の食事時間制限と高強度インターバルトレーニング
2026年8月24日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
太りすぎまたは肥満の生殖年齢の女性の血糖コントロールに対する高強度インターバルトレーニングと時間制限された食事の単独および複合効果
このプロジェクトでは、高強度インターバル トレーニングと時間制限のある食事が、過体重または肥満の生殖年齢の女性の血糖値調節に及ぼす単独および複合効果を判断します。
介入期間は7週間です。
介入の前後に、高強度インターバルトレーニング、時間制限のある食事、または高強度インターバルトレーニングと時間制限のある食事の両方を行っているグループ、または行っているグループの間で、血糖調節、体組成、および体力を測定し、比較します。コントロールグループで。
身体活動、睡眠の質、継続的なブドウ糖のモニタリング、介入への順守、空腹/満腹も測定されます。
調査の概要
詳細な説明
フォローアップ研究では、無作為化された参加者に、体力、体組成、空腹時血液サンプルの新しい評価のために参加してもらい、介入終了から2年後に介入への順守についてアンケートに回答するよう求めます.
最初の参加者は、2021 年 11 月に 2 年間のフォローアップのために研究室に来ます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 体格指数≧27kg/cm2、
- トレッドミルでの歩行または自転車に 60 分以上乗れること。
除外基準:
- -研究開始から24週間以内の妊娠、授乳
- 既知の心血管疾患
- 1型または2型糖尿病
- 現在、高血圧またはグルコースまたは脂質低下薬を服用している
- 習慣的な食事ウィンドウ < 12 時間
- 高強度トレーニングを週に 1 回以上行う
- 研究開始の3ヶ月前の4kg以上の体重変化
- 夜勤を含む交替勤務。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
健康上の利点と健康的な食事のために推奨される身体活動レベルに関する情報が提供されます。
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実験的：High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
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高強度の週 3 回の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションの所要時間は 30 ～ 45 分です。
介入期間は7週間です。
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実験的：Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
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1 日のカロリー摂取量を最大 10 時間に制限。
介入期間は7週間です。
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実験的：High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
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高強度の週 3 回の監視付きエクササイズ セッション。
各セッションの所要時間は 30 ～ 45 分です。
介入期間は7週間です。
1 日のカロリー摂取量を最大 10 時間に制限。
介入期間は7週間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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75 g の経口ブドウ糖負荷試験後の 2 時間にわたる血漿ブドウ糖曲線下の総面積
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ベースラインから7週間の介入後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン感受性
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価によって推定されるインスリン感受性 (空腹時血清インスリン濃度 (μU/mL) x 空腹時血漿グルコースレベル (mmol/L)/22.5)
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ベースラインから7週間の介入後まで
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ブドウ糖摂取後のインスリン値
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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75 g の経口ブドウ糖負荷試験の 2 時間後の血清インスリン下の総面積
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ベースラインから7週間の介入後まで
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心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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ML/min/kg および L/min で測定された最大努力運動テストでのピーク酸素摂取量
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ベースラインから7週間の介入後まで
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体重
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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キロで
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ベースラインから7週間の介入後まで
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体脂肪量
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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キロで
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ベースラインから7週間の介入後まで
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体脂肪率
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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総体重のパーセント
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ベースラインから7週間の介入後まで
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無脂肪体重
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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キロで
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ベースラインから7週間の介入後まで
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無脂肪体重のパーセンテージ
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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総体重のパーセント
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ベースラインから7週間の介入後まで
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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3 回の測定値の平均 (mmHg)
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ベースラインから7週間の介入後まで
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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3 回の測定値の平均 (mmHg)
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ベースラインから7週間の介入後まで
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安静時の心拍数
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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3 回の測定の平均 (拍/分)
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ベースラインから7週間の介入後まで
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血中コレステロール
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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血中総空腹時コレステロール
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ベースラインから7週間の介入後まで
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血液中の高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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空腹時高密度リポタンパク質コレステロールi血中
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ベースラインから7週間の介入後まで
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血中の低比重リポ蛋白コレステロール
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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空腹時低比重リポ蛋白コレステロール i 血中
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ベースラインから7週間の介入後まで
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血液中のトリグリセリド
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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空腹時低比重リポ蛋白コレステロール i 血中
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ベースラインから7週間の介入後まで
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平均血糖値
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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糖化ヘモグロビン (HbA1c)
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ベースラインから7週間の介入後まで
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インスリン血症
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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血中の空腹時インスリン
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ベースラインから7週間の介入後まで
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24時間血糖コントロール
時間枠：ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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24 時間の平均間質ブドウ糖レベル、曲線下面積
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ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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食後の血糖コントロール
時間枠：ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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その日の最初の食事から 3 時間後の平均血糖値、曲線下面積
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ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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夜間の血糖コントロール
時間枠：ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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23:00 h から 06:00 h までの平均間質性グルコース レベル
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ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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自己申告による身体活動
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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国際身体活動アンケート
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ベースラインから7週間の介入後まで
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測定された身体活動
時間枠：ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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Sensewearアクティビティモニターで測定
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ベースラインから介入期間の最後の 14 日間まで
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寝る
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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自己申告: ピッツバーグの睡眠の質指数
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ベースラインから7週間の介入後まで
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クロノタイプ
時間枠：ベースラインから7週間の介入後まで
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自己申告: Hornestberg 朝型夜型アンケート
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ベースラインから7週間の介入後まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高強度インターバルトレーニングの遵守
時間枠：7週間
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処方された運動セッションのうち完了した運動セッションの数 (パーセンテージ)
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7週間
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高強度インターバルトレーニングへのコンプライアンス
時間枠：7週間
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運動強度、個々の最大心拍数に対する心拍数のパーセンテージ
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7週間
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時間制限のある食事の遵守
時間枠：7週間
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1 日の平均食事期間 (時間単位)
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7週間
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時間制限のある食事の遵守
時間枠：7週間
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1 日の食事ウィンドウが 10 時間以下である週の平均日数。
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7週間
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ベースライン時の食事摂取量
時間枠：ベースラインで14日間（習慣的な食事の1週間と介入開始の1週間後）
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オンライン食事日記
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ベースラインで14日間（習慣的な食事の1週間と介入開始の1週間後）
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食事摂取量
時間枠：介入の最後の 14 日間
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オンライン食事日記
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介入の最後の 14 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Øystein T Risa, PhD、Norwegian University of Science and Technology
- 主任研究者：Trine T Moholdt, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月12日
一次修了 (実際)
2021年3月16日
研究の完了 (実際)
2021年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/851
- 285171 (その他の識別子：Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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