Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczone czasowo jedzenie i intensywny trening interwałowy wśród kobiet

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Pojedyncze i połączone efekty treningu interwałowego o wysokiej intensywności i jedzenia w ograniczonym czasie na kontrolę glikemii u kobiet w wieku rozrodczym z nadwagą lub otyłością

Ten projekt określi niezależny i połączony wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i jedzenia w ograniczonym czasie na regulację poziomu cukru we krwi wśród kobiet w wieku rozrodczym z nadwagą lub otyłością. Okres interwencji wyniesie siedem tygodni. Przed i po interwencji zostanie zmierzona regulacja poziomu cukru we krwi, skład ciała i sprawność fizyczna i porównane między grupami, które wykonują trening interwałowy o wysokiej intensywności, jedzenie w ograniczonym czasie, zarówno trening interwałowy o wysokiej intensywności, jak i jedzenie w ograniczonym czasie, lub które są w grupie kontrolnej. Mierzona będzie również aktywność fizyczna, jakość snu, ciągłe monitorowanie glikemii, przestrzeganie interwencji oraz głód/sytość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu uzupełniającym zaprosimy losowo wybranych uczestników na nowe oceny sprawności fizycznej, składu ciała i próbek krwi na czczo, a następnie zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących przestrzegania interwencji dwa lata po zakończeniu interwencji. Pierwsi uczestnicy przyjdą do laboratorium na dwuletnią obserwację w listopadzie 2021 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskaźnik masy ciała ≥ 27 kg/cm2,
  • być w stanie chodzić na bieżni lub jeździć na rowerze przez co najmniej 60 minut.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, laktacja w ciągu 24 tygodni od rozpoczęcia badania
  • znana choroba układu krążenia
  • cukrzyca typu 1 lub 2
  • obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie lub leki obniżające poziom glukozy lub lipidów
  • nawykowe okno żywieniowe < 12 godzin
  • wykonywanie treningu o wysokiej intensywności częściej niż raz w tygodniu
  • wahania masy ciała > 4 kg trzy miesiące przed rozpoczęciem badania
  • praca zmianowa, w tym zmiany nocne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma informacje o zalecanym poziomie aktywności fizycznej dla korzyści zdrowotnych i zdrowej diety.
Eksperymentalny: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks. Three weekly, supervised training sessions.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trzy cotygodniowe, nadzorowane sesje ćwiczeń o dużej intensywności. Każda sesja będzie trwała 30-45 minut. Okres interwencji wyniesie siedem tygodni.
Eksperymentalny: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks. Maximal daily eating window of 10 hours.
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
Ogranicz dzienne okno spożycia kalorii do maksymalnie 10 godzin. Okres interwencji wyniesie siedem tygodni.
Eksperymentalny: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trzy cotygodniowe, nadzorowane sesje ćwiczeń o dużej intensywności. Każda sesja będzie trwała 30-45 minut. Okres interwencji wyniesie siedem tygodni.
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
Ogranicz dzienne okno spożycia kalorii do maksymalnie 10 godzin. Okres interwencji wyniesie siedem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Całkowite pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu w ciągu dwóch godzin po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Wrażliwość na insulinę oszacowana za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (stężenie insuliny w surowicy na czczo (μU/ml) x stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)/22,5)
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Poziomy insuliny po spożyciu glukozy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Całkowita powierzchnia pod insuliną w surowicy dwie godziny po doustnym teście obciążenia 75 g glukozy
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Szczytowy pobór tlenu w teście wysiłkowym przy maksymalnym wysiłku, mierzony w ml/min/kg i l/min
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Masa ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
W kilogramach
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
W kilogramach
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
W procentach całkowitej masy ciała
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
W kilogramach
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Procent beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
W procentach całkowitej masy ciała
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Średnia z trzech pomiarów, w mmHg
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Średnia z trzech pomiarów, w mmHg
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Średnia z trzech pomiarów, w uderzeniach/min
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Całkowity cholesterol na czczo we krwi
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości na czczo i krew
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości we krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości na czczo i krew
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości na czczo i krew
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Średni poziom glukozy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Insulinemia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Insulina na czczo we krwi
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
24-godzinna kontrola glikemii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Średnie śródmiąższowe poziomy glukozy w ciągu 24 godzin, pole pod krzywą
Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Kontrola glikemii poposiłkowej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Średni poziom glukozy śródmiąższowej 3 godziny po pierwszym posiłku dnia, pole pod krzywą
Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Nocna kontrola glikemii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Średnie śródmiąższowe poziomy glukozy od 23:00 do 06:00
Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Zmierz za pomocą monitora aktywności Sensewear
Od wartości początkowej do ostatnich 14 dni okresu interwencji
Spać
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Zgłoszenie własne: Pittsburgh Sleep Quality Index
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Chronotyp
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach
Zgłoszenie własne: Kwestionariusz poranka i wieczoru Hornestberga
Od punktu początkowego do interwencji po 7 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Liczba ukończonych sesji ćwiczeń z zalecanych, w procentach
Siedem tygodni
Zgodność z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Intensywność ćwiczeń, tętno w procentach indywidualnego tętna maksymalnego
Siedem tygodni
Przestrzeganie ograniczeń czasowych dotyczących jedzenia
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Średnie dzienne okno żywieniowe w godzinach
Siedem tygodni
Przestrzeganie ograniczeń czasowych dotyczących jedzenia
Ramy czasowe: Siedem tygodni
Średnia liczba dni, w których tygodniowe okno żywieniowe wynosi 10 godzin lub mniej.
Siedem tygodni
Spożycie diety na początku badania
Ramy czasowe: 14 dni na początku badania (tydzień zwykłej diety i tydzień po rozpoczęciu interwencji)
Internetowy dziennik jedzenia
14 dni na początku badania (tydzień zwykłej diety i tydzień po rozpoczęciu interwencji)
Spożycie diety
Ramy czasowe: Ostatnie 14 dni interwencji
Internetowy dziennik jedzenia
Ostatnie 14 dni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Australian Catholic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Główny śledczy: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/851
  • 285171 (Inny identyfikator: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj