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Zeitlich begrenztes Essen und hochintensives Intervalltraining bei Frauen

13. September 2021 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Isolierte und kombinierte Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und zeitlich begrenztem Essen auf die glykämische Kontrolle bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Übergewicht oder Adipositas

Dieses Projekt wird die unabhängigen und kombinierten Wirkungen von hochintensivem Intervalltraining und zeitlich begrenztem Essen auf die Blutzuckerregulation bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Übergewicht oder Adipositas bestimmen. Die Interventionsfrist beträgt sieben Wochen. Vor und nach dem Eingriff werden die Blutzuckerregulation, die Körperzusammensetzung und die körperliche Fitness gemessen und zwischen Gruppen verglichen, die entweder hochintensives Intervalltraining, zeitbeschränktes Essen, sowohl hochintensives Intervalltraining als auch zeitbeschränktes Essen machen oder die es tun in einer Kontrollgruppe. Körperliche Aktivität, Schlafqualität, kontinuierliches Glukosemonitoring, Einhaltung der Interventionen und Hunger/Sättigung werden ebenfalls gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Follow-up-Studie werden wir randomisierte Teilnehmer einladen, zu neuen Beurteilungen der körperlichen Fitness, Körperzusammensetzung und Nüchternblutproben zu kommen, und sie werden gebeten, zwei Jahre nach Interventionsende Fragebögen zur Einhaltung der Interventionen auszufüllen. Die ersten Teilnehmer werden für die zweijährige Nachuntersuchung im November 2021 ins Labor kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥ 27 kg/cm2,
  • mindestens 60 min auf dem Laufband laufen oder Fahrrad fahren können.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Stillzeit innerhalb von 24 Wochen vor Studienbeginn
  • bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Typ 1 oder 2 Diabetes
  • derzeit Bluthochdruck oder blutzucker- oder lipidsenkende Medikamente einnehmen
  • gewohnheitsmäßiges Essfenster < 12 Stunden
  • Mehr als einmal pro Woche hochintensives Training durchführen
  • Körpermassenvariationen > 4 kg drei Monate vor Studienbeginn
  • Schichtarbeit mit Nachtschichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Hochintensives Intervalltraining für sieben Wochen. Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit hoher Intensität. Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten. Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
EXPERIMENTAL: Zeitlich begrenztes Essen
Zeitlich begrenztes Essen für sieben Wochen. Maximales tägliches Essfenster von 10 Stunden.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 10 Stunden. Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining & zeitlich begrenztes Essen
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Drei wöchentliche, betreute Trainingseinheiten mit hoher Intensität. Jede Sitzung dauert 30-45 Minuten. Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Eingeschränktes tägliches Fenster der Kalorienaufnahme auf maximal 10 Stunden. Der Interventionszeitraum beträgt sieben Wochen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es werden Informationen über das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität für gesundheitliche Vorteile und eine gesunde Ernährung gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Gesamtfläche unter der Plasmaglukosekurve über zwei Stunden nach einem oralen 75-g-Glukosetoleranztest
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Insulinsensitivität geschätzt durch Bewertung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz (Nüchtern-Seruminsulinkonzentration (μU/ml) x Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (mmol/l)/22,5)
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Insulinspiegel nach Einnahme von Glukose
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Gesamtfläche unter dem Seruminsulin zwei Stunden nach einem oralen Glukosetoleranztest mit 75 g
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Maximale Sauerstoffaufnahme bei einem Belastungstest mit maximaler Anstrengung, gemessen in ml/min/kg und l/min
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
In kg
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Körperfettmasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
In kg
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Körperfettanteil
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
In Prozent der gesamten Körpermasse
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Fettfreie Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
In kg
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Fettfreier Körpermassenanteil
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
In Prozent der gesamten Körpermasse
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Durchschnitt aus drei Messungen, in mmHg
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Durchschnitt aus drei Messungen, in mmHg
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Ruhepuls
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Durchschnitt aus drei Messungen, in Schlägen/Min
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Cholesterin im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Gesamtnüchterncholesterin im blut
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Lipoproteincholesterin hoher Dichte im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte im Blut
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Triglyceride im Blut
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Nüchternes Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte im Blut
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Durchschnittlicher Glukosespiegel
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Insulinämie
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Nüchterninsulin im blut
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
24-Stunden-Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Durchschnittliche interstitielle Glukosespiegel während 24 h, Fläche unter der Kurve
Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Postprandiale glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Durchschnittliche interstitielle Glukosewerte 3 Stunden nach der ersten Mahlzeit des Tages, Fläche unter der Kurve
Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Nächtliche glykämische Kontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Durchschnittliche interstitielle Glukosewerte von 23:00 Uhr bis 06:00 Uhr
Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Gemessene körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Messen Sie mit dem Sensewear-Aktivitätsmonitor
Von der Baseline bis zu den letzten 14 Tagen des Interventionszeitraums
Schlafen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Selbstberichtet: Pittsburgh Sleep Quality Index
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Chronotyp
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention
Selbstauskunft: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
Von der Grundlinie bis nach 7 Wochen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Intervalltraining mit hoher Intensität
Zeitfenster: Sieben Wochen
Anzahl der absolvierten Trainingseinheiten von den vorgeschriebenen in Prozent
Sieben Wochen
Einhaltung des hochintensiven Intervalltrainings
Zeitfenster: Sieben Wochen
Trainingsintensität, Herzfrequenz in Prozent des individuellen Herzfrequenzmaximums
Sieben Wochen
Einhaltung des zeitlich begrenzten Essens
Zeitfenster: Sieben Wochen
Durchschnittliches tägliches Essfenster in Stunden
Sieben Wochen
Einhaltung von zeitlich begrenztem Essen
Zeitfenster: Sieben Wochen
Durchschnittliche Anzahl der Tage pro Woche, an denen das tägliche Essensfenster 10 Stunden oder weniger beträgt.
Sieben Wochen
Nahrungsaufnahme zu Beginn
Zeitfenster: 14 Tage zu Studienbeginn (eine Woche mit gewohnter Ernährung und eine Woche nach Beginn der Intervention)
Online Ernährungstagebuch
14 Tage zu Studienbeginn (eine Woche mit gewohnter Ernährung und eine Woche nach Beginn der Intervention)
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die letzten 14 Tage des Eingriffs
Online Ernährungstagebuch
Die letzten 14 Tage des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Australian Catholic University

Ermittler

  • Studienleiter: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/851
  • 285171 (ANDERE: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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