Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset spisning og højintensiv intervaltræning blandt kvinder

13. september 2021 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Isolerede og kombinerede effekter af højintensiv intervaltræning og tidsbegrænset spisning på glykæmisk kontrol hos kvinder i reproduktive alderen med overvægt eller fedme

Dette projekt vil bestemme de uafhængige og kombinerede effekter af højintensiv intervaltræning og tidsbegrænset spisning på blodsukkerreguleringen blandt kvinder i den fødedygtige alder, som har overvægt eller fedme. Interventionsperioden vil være på syv uger. Før og efter interventionen vil blodsukkerregulering, kropssammensætning og fysisk kondition blive målt og sammenlignet mellem grupper, der laver enten højintensiv intervaltræning, tidsbegrænset spisning, både højintensitetsintervaltræning og tidsbegrænset spisning, eller som er i en kontrolgruppe. Der vil også blive målt fysisk aktivitet, søvnkvalitet, kontinuerlig glukosemåling, overholdelse af interventionerne og sult/mæthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et opfølgende studie vil vi invitere randomiserede deltagere til at komme ind til nye vurderinger af fysisk form, kropssammensætning og fastende blodprøver, og de vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om overholdelse af interventionerne to år efter interventionens afslutning. De første deltagere kommer ind i laboratoriet til den toårige opfølgning i november 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kropsmasseindeks ≥ 27 kg/cm2,
  • kunne gå på løbebånd eller cykle i mindst 60 min.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet, amning inden for 24 uger efter studiestart
  • kendt hjerte-kar-sygdom
  • type 1 eller 2 diabetes
  • i øjeblikket tager hypertension eller glukose- eller lipidsænkende medicin
  • sædvanligt spisevindue < 12 timer
  • udføre højintensiv træning mere end en gang om ugen
  • kropsmassevariationer > 4 kg tre måneder før studiestart
  • skifteholdsarbejde, der inkluderer nattevagter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Højintensiv intervaltræning i syv uger. Tre ugentlige, superviserede træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med høj intensitet. Hver session varer 30-45 minutter. Interventionsperioden vil være syv uger.
EKSPERIMENTEL: Tidsbegrænset spisning
Tidsbegrænset spisning i syv uger. Maksimalt dagligt spisevindue på 10 timer.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 10 timer. Interventionsperioden vil være syv uger.
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning og tidsbegrænset spisning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Tre ugentlige, overvågede træningssessioner med høj intensitet. Hver session varer 30-45 minutter. Interventionsperioden vil være syv uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Begrænset dagligt kalorieindtag til maksimalt 10 timer. Interventionsperioden vil være syv uger.
NO_INTERVENTION: Styring
Vil få information om det anbefalede fysiske aktivitetsniveau for sundhedsmæssige fordele og en sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Samlet areal under plasmaglukosekurven over to timer efter en 75 g oral glucosetolerancetest
Fra baseline til efter 7 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinfølsomhed estimeret ved homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (fastende seruminsulinkoncentration (μU/mL) x fastende plasmaglukoseniveauer (mmol/L)/22,5)
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinniveauer efter indtagelse af glukose
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Samlet areal under seruminsulin to timer efter en 75 g oral glukosetolerancetest
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Maksimal iltoptagelse ved en maksimal anstrengelsestest, målt i mL/min/kg og L/min
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsfedtmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fedtfri kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I kg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fedtfri kropsmasseprocent
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
I procent af den samlede kropsmasse
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i mmHg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i mmHg
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Hvilepuls
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnit af tre målinger, i slag/min
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Totalt fastende kolesterol i blodet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Højdensitet lipoprotein kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende high density lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Low density lipoprotein kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Gennemsnitlige glukoseniveauer
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Insulinæmi
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Fastende insulin i blodet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
24 timers glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glucoseniveauer i løbet af 24 timer, areal under kurven
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Postprandial glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glukoseniveauer 3 timer efter dagens første måltid, område under kurven
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Natlig glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Gennemsnitlige interstitielle glukoseniveauer fra 23:00 til 06:00
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Mål med Sensewear aktivitetsmonitor
Fra baseline til de sidste 14 dage af interventionsperioden
Søvn
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Selvrapporteret: Pittsburgh Sleep Quality Index
Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Kronotype
Tidsramme: Fra baseline til efter 7 ugers intervention
Selvrapporteret: Hornestberg Morning Eveningness Questionnaire
Fra baseline til efter 7 ugers intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af intervaltræning med høj intensitet
Tidsramme: Syv uger
Antal gennemførte træningspas ud af de ordinerede, i procent
Syv uger
Overholdelse af intervaltræning med høj intensitet
Tidsramme: Syv uger
Træningsintensitet, puls i procent af individuel pulsmaksimum
Syv uger
Overholdelse af tidsbegrænset spisning
Tidsramme: Syv uger
Gennemsnitligt dagligt spisevindue i timer
Syv uger
Overholdelse af tidsbegrænset spisning
Tidsramme: Syv uger
Gennemsnitligt antal dage, hvor det daglige spisevindue er 10 timer eller mindre om ugen.
Syv uger
Diætindtag ved baseline
Tidsramme: 14 dage ved baseline (en uges sædvanlige diæt og en uge efter interventionen starter)
Online maddagbog
14 dage ved baseline (en uges sædvanlige diæt og en uge efter interventionen starter)
Kostindtag
Tidsramme: De sidste 14 dage af interventionen
Online maddagbog
De sidste 14 dage af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Australian Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/851
  • 285171 (ANDET: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner