Időkorlátozott étkezés és nagy intenzitású intervallum edzés nők körében
2021. szeptember 13. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A nagy intenzitású intervallum edzés és az időkorlátos étkezés izolált és kombinált hatásai a glikémiás szabályozásra túlsúlyos vagy elhízott, reproduktív korú nőknél
Ez a projekt meghatározza a nagy intenzitású intervallum edzés és az időkorlátos étkezés független és kombinált hatásait a túlsúlyos vagy elhízott, reproduktív korú nők vércukorszint szabályozására.
A beavatkozási időszak hét hét lesz.
A beavatkozás előtt és után mérik a vércukorszint szabályozást, a testösszetételt és a fizikai erőnlétet, és hasonlítják össze azokat a csoportokat, akik nagy intenzitású intervallum edzést, időkorlátos étkezést, nagy intenzitású intervallum edzést és időkorlátos étkezést egyaránt végeznek, vagy akik kontrollcsoportban.
Mérni fogják a fizikai aktivitást, az alvás minőségét, a folyamatos glükóz monitorozást, a beavatkozások betartását és az éhség/telítettség érzését is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy utóvizsgálat során a randomizált résztvevőket felkérjük, hogy jöjjenek be a fizikai alkalmasság, a testösszetétel és az éhgyomri vérminták új felmérésére, valamint két évvel a beavatkozás befejezése után kérdőíveket töltsenek ki a beavatkozások betartásáról.
Az első résztvevők 2021 novemberében érkeznek a laboratóriumba a kétéves nyomon követésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- testtömegindex ≥ 27 kg/cm2,
- legalább 60 percig képes futópadon járni vagy biciklizni.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség, szoptatás a vizsgálat megkezdését követő 24 héten belül
- ismert szív- és érrendszeri betegségek
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- jelenleg magas vérnyomást vagy glükóz- vagy lipidcsökkentő gyógyszert szed
- szokásos étkezési ablak < 12 óra
- hetente többször végez magas intenzitású edzést
- testtömeg ingadozások > 4 kg három hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
- műszakos munka, amely magában foglalja az éjszakai műszakot is.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas intenzitású intervallum edzés
Magas intenzitású intervallum edzés hét hétig.
Heti három, felügyelt edzés.
|
Heti három, felügyelt edzés nagy intenzitással.
Minden ülés 30-45 percig tart.
A beavatkozási időszak hét hét lesz.
|
|
KÍSÉRLETI: Időkorlátozott étkezés
Hét hétig korlátozott étkezés.
A maximális napi étkezési ablak 10 óra.
|
A napi kalóriabevitel maximum 10 órára korlátozva.
A beavatkozási időszak hét hét lesz.
|
|
KÍSÉRLETI: Nagy intenzitású intervallum edzés és időkorlátos étkezés
|
Heti három, felügyelt edzés nagy intenzitással.
Minden ülés 30-45 percig tart.
A beavatkozási időszak hét hét lesz.
A napi kalóriabevitel maximum 10 órára korlátozva.
A beavatkozási időszak hét hét lesz.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Tájékoztatást kap az ajánlott fizikai aktivitás szintjéről az egészségügyi előnyök és az egészséges táplálkozás érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás kontroll
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
A plazma glükóz görbe alatti teljes terület két óra alatt 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt után
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével becsült inzulinérzékenység (éhomi szérum inzulinkoncentráció (μU/mL) x éhomi plazma glükózszint (mmol/L)/22,5)
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Az inzulinszint glükóz bevétele után
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
A szérum inzulin alatti teljes terület két órával 75 g-os orális glükóz tolerancia teszt után
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Csúcs oxigénfelvétel a maximális erőkifejtési tesztnél, mL/perc/kg és L/perc mértékegységben mérve
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Testtömeg
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Testzsír tömeg
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
A teljes testtömeg százalékában
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Kg-ban
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Zsírmentes testtömeg százalék
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
A teljes testtömeg százalékában
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Három mérés átlaga, Hgmm-ben
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Három mérés átlaga, Hgmm-ben
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Három mérés átlaga, ütés/perc-ben
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Koleszterin a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Összes éhomi koleszterin a vérben
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Böjt nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin i vér
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Böjt alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin i vér
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Trigliceridek a vérben
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Böjt alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin i vér
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Átlagos glükózszint
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Glikált hemoglobin (HbA1c)
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Inzulinémia
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Éhgyomri inzulin a vérben
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
24 órás glikémiás kontroll
Időkeret: Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
Átlagos intersticiális glükózszint 24 óra alatt, a görbe alatti terület
|
Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
|
Postprandiális glikémiás kontroll
Időkeret: Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
Átlagos intersticiális glükózszint a nap első étkezése után 3 órával, a görbe alatti terület
|
Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
|
Éjszakai glikémiás kontroll
Időkeret: Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
Átlagos intersticiális glükózszint 23:00 és 06:00 óra között
|
Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Mért fizikai aktivitás
Időkeret: Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
Mérje meg Sensewear aktivitásmérővel
|
Az alaphelyzettől a beavatkozási időszak utolsó 14 napjáig
|
|
Alvás
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Saját bevallása szerint: Pittsburgh alvásminőségi index
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
|
Kronotípus
Időkeret: Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Saját beszámoló: Hornestberg Reggeli Esti Kérdőív
|
Az alapvonaltól a 7 hetes beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nagy intenzitású intervallum edzés betartása
Időkeret: Hét hét
|
Elvégzett gyakorlatok száma az előírtak közül, százalékban
|
Hét hét
|
|
Megfelelés a nagy intenzitású intervallum edzésnek
Időkeret: Hét hét
|
Az edzés intenzitása, pulzusszám az egyéni pulzusmaximum százalékában
|
Hét hét
|
|
Az időkorlátos étkezés betartása
Időkeret: Hét hét
|
Átlagos napi étkezési ablak, órákban
|
Hét hét
|
|
Az időkorlátos étkezés betartása
Időkeret: Hét hét
|
Azon napok átlagos száma, amelyeknél a napi étkezési időszak 10 óra vagy kevesebb.
|
Hét hét
|
|
Táplálkozás alaphelyzetben
Időkeret: 14 nap a kiinduláskor (egy hét szokásos étrend és egy hét a beavatkozás megkezdése után)
|
Online étkezési napló
|
14 nap a kiinduláskor (egy hét szokásos étrend és egy hét a beavatkozás megkezdése után)
|
|
Diétás bevitel
Időkeret: A beavatkozás utolsó 14 napja
|
Online étkezési napló
|
A beavatkozás utolsó 14 napja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/851
- 285171 (EGYÉB: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas intenzitású intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
University Hospital TuebingenToborzás
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezvePrediabetes | ÖregedésEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityMég nincs toborzásÖregedésEgyesült Államok
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia