Alimentación restringida en el tiempo y entrenamiento de intervalos de alta intensidad entre mujeres
24 de agosto de 2026 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efectos aislados y combinados del entrenamiento interválico de alta intensidad y la alimentación con restricción de tiempo sobre el control glucémico en mujeres en edad reproductiva con sobrepeso u obesidad
Este proyecto determinará los efectos independientes y combinados del entrenamiento de intervalos de alta intensidad y la alimentación con restricción de tiempo en la regulación del azúcar en la sangre entre mujeres en edad reproductiva que tienen sobrepeso u obesidad.
El período de intervención será de siete semanas.
Antes y después de la intervención, se medirá y comparará la regulación del azúcar en la sangre, la composición corporal y la condición física entre los grupos que realizan entrenamiento de intervalos de alta intensidad, alimentación con restricción de tiempo, entrenamiento de intervalos de alta intensidad y alimentación con restricción de tiempo, o que en un grupo de control.
También se medirá la actividad física, la calidad del sueño, la monitorización continua de la glucosa, la adherencia a las intervenciones y el hambre/saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio de seguimiento, invitaremos a participantes aleatorizados a realizar nuevas evaluaciones de aptitud física, composición corporal y muestras de sangre en ayunas, y se les pedirá que completen cuestionarios sobre el cumplimiento de las intervenciones dos años después del final de la intervención.
Los primeros participantes ingresarán al laboratorio para el seguimiento de dos años en noviembre de 2021.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Trondheim, Noruega, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal ≥ 27 kg/cm2,
- Capaz de caminar en una cinta rodante o andar en bicicleta durante al menos 60 min.
Criterio de exclusión:
- Embarazo, lactancia dentro de las 24 semanas del comienzo del estudio
- enfermedad cardiovascular conocida
- diabetes tipo 1 o 2
- Actualmente está tomando medicamentos para la hipertensión o para reducir la glucosa o los lípidos.
- ventana de alimentación habitual < 12 horas
- realizar entrenamiento de alta intensidad más de una vez a la semana
- variaciones de masa corporal > 4 kg tres meses antes del comienzo del estudio
- trabajo por turnos que incluye turnos de noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Se le dará información sobre el nivel recomendado de actividad física para los beneficios de salud y una dieta saludable.
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Experimental: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
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Tres sesiones semanales de ejercicio supervisado de alta intensidad.
Cada sesión tendrá una duración de 30-45 minutos.
El período de intervención será de siete semanas.
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Experimental: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
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Ventana diaria restringida de ingesta calórica a un máximo de 10 horas.
El período de intervención será de siete semanas.
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Experimental: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
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Tres sesiones semanales de ejercicio supervisado de alta intensidad.
Cada sesión tendrá una duración de 30-45 minutos.
El período de intervención será de siete semanas.
Ventana diaria restringida de ingesta calórica a un máximo de 10 horas.
El período de intervención será de siete semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control glucémico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Área total bajo la curva de glucosa plasmática durante dos horas después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Sensibilidad a la insulina estimada mediante la evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (concentración de insulina sérica en ayunas (μU/mL) x niveles de glucosa en plasma en ayunas (mmol/L)/22,5)
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Niveles de insulina después de la ingestión de glucosa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Área total bajo la insulina sérica dos horas después de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Consumo máximo de oxígeno en una prueba de ejercicio de esfuerzo máximo, medido en ml/min/kg y l/min
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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En kg
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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En kg
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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En porcentaje de la masa corporal total
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Masa corporal sin grasa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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En kg
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Porcentaje de masa corporal libre de grasa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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En porcentaje de la masa corporal total
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Promedio de tres mediciones, en mmHg
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Promedio de tres mediciones, en mmHg
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Promedio de tres mediciones, en latidos/min
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol total en ayunas en sangre
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en ayunas en sangre
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas en sangre
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad en ayunas en sangre
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Niveles promedio de glucosa
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Insulinemia
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Insulina en ayunas en sangre
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Control glucémico 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Niveles de glucosa intersticial promedio durante 24 h, área bajo la curva
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Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Control glucémico posprandial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Niveles promedio de glucosa intersticial 3 horas después de la primera comida del día, área bajo la curva
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Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Control glucémico nocturno
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Niveles de glucosa intersticial promedio de 23:00 h a 06:00 h
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Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Actividad física medida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Medida por el monitor de actividad Sensewear
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Desde el inicio hasta los últimos 14 días del período de intervención
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Dormir
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Autoinformado: índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Cronotipo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Autoinformado: Cuestionario de Hornestberg Morningness Eveningness
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Desde el inicio hasta después de 7 semanas de intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al entrenamiento interválico de alta intensidad
Periodo de tiempo: Siete semanas
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Número de sesiones de ejercicio realizadas de las prescritas, en porcentaje
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Siete semanas
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Cumplimiento del entrenamiento interválico de alta intensidad
Periodo de tiempo: Siete semanas
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Intensidad del ejercicio, frecuencia cardíaca en porcentaje de la frecuencia cardíaca máxima individual
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Siete semanas
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Cumplimiento de la alimentación con restricción de tiempo
Periodo de tiempo: Siete semanas
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Ventana de alimentación diaria promedio, en horas
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Siete semanas
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Adherencia a la alimentación con restricción de tiempo
Periodo de tiempo: Siete semanas
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Número promedio de días por semana en los que la ventana de alimentación diaria es de 10 horas o menos.
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Siete semanas
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Ingesta de dieta al inicio
Periodo de tiempo: 14 días al inicio (una semana de dieta habitual y una semana después de iniciada la intervención)
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Diario de alimentos en línea
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14 días al inicio (una semana de dieta habitual y una semana después de iniciada la intervención)
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Ingesta de dieta
Periodo de tiempo: Los últimos 14 días de la intervención
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Diario de alimentos en línea
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Los últimos 14 días de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- 2019/851
- 285171 (Otro identificador: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .