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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04019860
Alimentation limitée dans le temps et entraînement par intervalles à haute intensité chez les femmes
24 août 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effets isolés et combinés de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'alimentation limitée dans le temps sur le contrôle glycémique chez les femmes en âge de procréer en surpoids ou en obésité
Ce projet déterminera les effets indépendants et combinés de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'alimentation limitée dans le temps sur la régulation de la glycémie chez les femmes en âge de procréer en surpoids ou obèses.
La période d'intervention sera de sept semaines.
Avant et après l'intervention, la régulation de la glycémie, la composition corporelle et la forme physique seront mesurées et comparées entre les groupes qui pratiquent soit un entraînement par intervalles à haute intensité, une alimentation à durée limitée, à la fois un entraînement par intervalles à haute intensité et une alimentation à durée limitée, ou qui sont dans un groupe témoin.
L'activité physique, la qualité du sommeil, la surveillance continue de la glycémie, l'observance des interventions et la faim/satiété seront également mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude de suivi, nous inviterons des participants randomisés à venir pour de nouvelles évaluations de la forme physique, de la composition corporelle et des échantillons de sang à jeun, et ils seront invités à remplir des questionnaires sur l'adhésion aux interventions deux ans après la fin de l'intervention.
Les premiers participants viendront au laboratoire pour le suivi de deux ans en novembre 2021.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
131
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- indice de masse corporelle ≥ 27 kg/cm2,
- capable de marcher sur un tapis roulant ou de faire du vélo pendant au moins 60 min.
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement dans les 24 semaines suivant le début de l'étude
- maladie cardiovasculaire connue
- diabète de type 1 ou 2
- prenant actuellement de l'hypertension ou des médicaments hypoglycémiants ou hypolipémiants
- fenêtre d'alimentation habituelle < 12 heures
- effectuer un entraînement de haute intensité plus d'une fois par semaine
- variations de masse corporelle> 4 kg trois mois avant le début de l'étude
- travail posté incluant des postes de nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Seront donnés des informations sur le niveau d'activité physique recommandé pour des bienfaits pour la santé et une alimentation saine.
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Expérimental: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
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Trois séances hebdomadaires d'exercices supervisés à haute intensité.
Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
La période d'intervention sera de sept semaines.
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Expérimental: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
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Fenêtre quotidienne d'apport calorique restreinte à 10 heures maximum.
La période d'intervention sera de sept semaines.
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Expérimental: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
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Trois séances hebdomadaires d'exercices supervisés à haute intensité.
Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
La période d'intervention sera de sept semaines.
Fenêtre quotidienne d'apport calorique restreinte à 10 heures maximum.
La période d'intervention sera de sept semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Aire totale sous la courbe de glucose plasmatique sur deux heures après un test de tolérance au glucose oral de 75 g
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Sensibilité à l'insuline estimée par l'évaluation d'un modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (concentration d'insuline sérique à jeun (μU/mL) x glycémie à jeun (mmol/L)/22,5)
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Taux d'insuline après ingestion de glucose
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Surface totale sous l'insuline sérique deux heures après un test de tolérance au glucose oral de 75 g
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort maximal, mesurée en mL/min/kg et L/min
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Masse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Masse grasse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En pourcentage de la masse corporelle totale
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Masse corporelle sans graisse
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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En kg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Pourcentage de masse corporelle sans graisse
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
|
En pourcentage de la masse corporelle totale
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Tension artérielle systolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures, en mmHg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Pression sanguine diastolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures, en mmHg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Moyenne de trois mesures, en battements/min
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol total à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Triglycérides dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Glycémie moyenne
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Insulinémie
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Insuline à jeun dans le sang
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Contrôle glycémique 24h/24
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Glycémie interstitielle moyenne sur 24h, aire sous la courbe
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De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Contrôle glycémique postprandial
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Glycémie interstitielle moyenne 3 heures après le premier repas de la journée, aire sous la courbe
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De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Contrôle glycémique nocturne
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Glycémie interstitielle moyenne de 23h00 à 06h00
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De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Activité physique autodéclarée
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Questionnaire international sur l'activité physique
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Activité physique mesurée
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Mesurer par le moniteur d'activité Sensewear
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De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
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Dormir
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Autodéclaré : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Chronotype
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Auto-déclaré : Questionnaire sur les soirées du matin de Hornestberg
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De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
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Nombre de séances d'exercices complétées par rapport à celles prescrites, en pourcentage
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Sept semaines
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Conformité à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
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Intensité de l'exercice, fréquence cardiaque en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale individuelle
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Sept semaines
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Conformité aux repas limités dans le temps
Délai: Sept semaines
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Fenêtre alimentaire quotidienne moyenne, en heures
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Sept semaines
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Adhésion à une alimentation limitée dans le temps
Délai: Sept semaines
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Nombre moyen de jours où par semaine cette fenêtre d'alimentation quotidienne est de 10 heures ou moins.
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Sept semaines
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Apport alimentaire au départ
Délai: 14 jours au départ (une semaine de régime habituel et une semaine après le début de l'intervention)
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Journal alimentaire en ligne
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14 jours au départ (une semaine de régime habituel et une semaine après le début de l'intervention)
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Apport alimentaire
Délai: Les 14 derniers jours de l'intervention
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Journal alimentaire en ligne
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Les 14 derniers jours de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Chercheur principal: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (Réel)
15 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation d'intervalle à haute intensité
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/851
- 285171 (Autre identifiant: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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