Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Alimentation limitée dans le temps et entraînement par intervalles à haute intensité chez les femmes

24 août 2026 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Effets isolés et combinés de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'alimentation limitée dans le temps sur le contrôle glycémique chez les femmes en âge de procréer en surpoids ou en obésité

Ce projet déterminera les effets indépendants et combinés de l'entraînement par intervalles à haute intensité et de l'alimentation limitée dans le temps sur la régulation de la glycémie chez les femmes en âge de procréer en surpoids ou obèses. La période d'intervention sera de sept semaines. Avant et après l'intervention, la régulation de la glycémie, la composition corporelle et la forme physique seront mesurées et comparées entre les groupes qui pratiquent soit un entraînement par intervalles à haute intensité, une alimentation à durée limitée, à la fois un entraînement par intervalles à haute intensité et une alimentation à durée limitée, ou qui sont dans un groupe témoin. L'activité physique, la qualité du sommeil, la surveillance continue de la glycémie, l'observance des interventions et la faim/satiété seront également mesurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude de suivi, nous inviterons des participants randomisés à venir pour de nouvelles évaluations de la forme physique, de la composition corporelle et des échantillons de sang à jeun, et ils seront invités à remplir des questionnaires sur l'adhésion aux interventions deux ans après la fin de l'intervention. Les premiers participants viendront au laboratoire pour le suivi de deux ans en novembre 2021.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • indice de masse corporelle ≥ 27 kg/cm2,
  • capable de marcher sur un tapis roulant ou de faire du vélo pendant au moins 60 min.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse, allaitement dans les 24 semaines suivant le début de l'étude
  • maladie cardiovasculaire connue
  • diabète de type 1 ou 2
  • prenant actuellement de l'hypertension ou des médicaments hypoglycémiants ou hypolipémiants
  • fenêtre d'alimentation habituelle < 12 heures
  • effectuer un entraînement de haute intensité plus d'une fois par semaine
  • variations de masse corporelle> 4 kg trois mois avant le début de l'étude
  • travail posté incluant des postes de nuit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Seront donnés des informations sur le niveau d'activité physique recommandé pour des bienfaits pour la santé et une alimentation saine.
Expérimental: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks. Three weekly, supervised training sessions.
Trois séances hebdomadaires d'exercices supervisés à haute intensité. Chaque séance durera 30 à 45 minutes. La période d'intervention sera de sept semaines.
Expérimental: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks. Maximal daily eating window of 10 hours.
Fenêtre quotidienne d'apport calorique restreinte à 10 heures maximum. La période d'intervention sera de sept semaines.
Expérimental: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
Trois séances hebdomadaires d'exercices supervisés à haute intensité. Chaque séance durera 30 à 45 minutes. La période d'intervention sera de sept semaines.
Fenêtre quotidienne d'apport calorique restreinte à 10 heures maximum. La période d'intervention sera de sept semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Aire totale sous la courbe de glucose plasmatique sur deux heures après un test de tolérance au glucose oral de 75 g
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Sensibilité à l'insuline estimée par l'évaluation d'un modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (concentration d'insuline sérique à jeun (μU/mL) x glycémie à jeun (mmol/L)/22,5)
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Taux d'insuline après ingestion de glucose
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Surface totale sous l'insuline sérique deux heures après un test de tolérance au glucose oral de 75 g
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort maximal, mesurée en mL/min/kg et L/min
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Masse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
En kg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Masse grasse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
En kg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
En pourcentage de la masse corporelle totale
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Masse corporelle sans graisse
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
En kg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Pourcentage de masse corporelle sans graisse
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
En pourcentage de la masse corporelle totale
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Tension artérielle systolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Moyenne de trois mesures, en mmHg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Pression sanguine diastolique
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Moyenne de trois mesures, en mmHg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Fréquence cardiaque au repos
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Moyenne de trois mesures, en battements/min
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol total à jeun dans le sang
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité à jeun dans le sang
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun dans le sang
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Triglycérides dans le sang
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité à jeun dans le sang
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Glycémie moyenne
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Insulinémie
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Insuline à jeun dans le sang
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Contrôle glycémique 24h/24
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Glycémie interstitielle moyenne sur 24h, aire sous la courbe
De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Contrôle glycémique postprandial
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Glycémie interstitielle moyenne 3 heures après le premier repas de la journée, aire sous la courbe
De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Contrôle glycémique nocturne
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Glycémie interstitielle moyenne de 23h00 à 06h00
De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Activité physique autodéclarée
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Questionnaire international sur l'activité physique
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Activité physique mesurée
Délai: De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Mesurer par le moniteur d'activité Sensewear
De la ligne de base aux 14 derniers jours de la période d'intervention
Dormir
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Autodéclaré : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Chronotype
Délai: De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention
Auto-déclaré : Questionnaire sur les soirées du matin de Hornestberg
De la ligne de base à après 7 semaines d'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
Nombre de séances d'exercices complétées par rapport à celles prescrites, en pourcentage
Sept semaines
Conformité à l'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Sept semaines
Intensité de l'exercice, fréquence cardiaque en pourcentage de la fréquence cardiaque maximale individuelle
Sept semaines
Conformité aux repas limités dans le temps
Délai: Sept semaines
Fenêtre alimentaire quotidienne moyenne, en heures
Sept semaines
Adhésion à une alimentation limitée dans le temps
Délai: Sept semaines
Nombre moyen de jours où par semaine cette fenêtre d'alimentation quotidienne est de 10 heures ou moins.
Sept semaines
Apport alimentaire au départ
Délai: 14 jours au départ (une semaine de régime habituel et une semaine après le début de l'intervention)
Journal alimentaire en ligne
14 jours au départ (une semaine de régime habituel et une semaine après le début de l'intervention)
Apport alimentaire
Délai: Les 14 derniers jours de l'intervention
Journal alimentaire en ligne
Les 14 derniers jours de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Chercheur principal: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner