- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04019860
Tidsbegränsat ätande och högintensiv intervallträning bland kvinnor
24 augusti 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Isolerade och kombinerade effekter av högintensiv intervallträning och tidsbegränsad ätning på glykemisk kontroll hos kvinnor i reproduktiva ålder med övervikt eller fetma
Detta projekt kommer att fastställa de oberoende och kombinerade effekterna av högintensiv intervallträning och tidsbegränsat ätande på blodsockerreglering bland kvinnor i reproduktiv ålder som har övervikt eller fetma.
Interventionstiden kommer att vara sju veckor.
Före och efter interventionen kommer blodsockerreglering, kroppssammansättning och fysisk kondition att mätas och jämföras mellan grupper som tränar antingen högintensiv intervallträning, tidsbegränsad ätning, både högintensiv intervallträning och tidsbegränsad ätning, eller som är i en kontrollgrupp.
Fysisk aktivitet, sömnkvalitet, kontinuerlig glukosmätning, följsamhet till insatserna och hunger/mättnad kommer också att mätas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en uppföljningsstudie kommer vi att bjuda in randomiserade deltagare att komma in för nya bedömningar av fysisk kondition, kroppssammansättning och fastande blodprover, och de kommer att ombes fylla i frågeformulär om efterlevnad av interventionerna två år efter interventionens slut.
De första deltagarna kommer in till laboratoriet för den tvååriga uppföljningen i november 2021.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
131
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- body mass index ≥ 27 kg/cm2,
- kunna gå på ett löpband eller cykla i minst 60 min.
Exklusions kriterier:
- Graviditet, amning inom 24 veckor efter studiestart
- känd hjärt-kärlsjukdom
- diabetes typ 1 eller 2
- tar för närvarande högt blodtryck eller glukos- eller lipidsänkande medicin
- vanligt ätande fönster < 12 timmar
- utför högintensiv träning mer än en gång i veckan
- kroppsmassavariationer > 4 kg tre månader före studiestart
- skiftarbete som inkluderar nattskift.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer att ges information om rekommenderad nivå av fysisk aktivitet för hälsovinster och en hälsosam kost.
|
|
|
Experimentell: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
|
Tre veckovisa, övervakade träningspass med hög intensitet.
Varje session kommer att pågå i 30-45 minuter.
Interventionstiden kommer att vara sju veckor.
|
|
Experimentell: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
|
Begränsat dagligt fönster för kaloriintag till maximalt 10 timmar.
Interventionstiden kommer att vara sju veckor.
|
|
Experimentell: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
|
Tre veckovisa, övervakade träningspass med hög intensitet.
Varje session kommer att pågå i 30-45 minuter.
Interventionstiden kommer att vara sju veckor.
Begränsat dagligt fönster för kaloriintag till maximalt 10 timmar.
Interventionstiden kommer att vara sju veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Total yta under plasmaglukoskurvan under två timmar efter ett oralt glukostoleranstest på 75 g
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Insulinkänslighet uppskattad genom homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (fastande seruminsulinkoncentration (μU/mL) x fastande plasmaglukosnivåer (mmol/L)/22,5)
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Insulinnivåer efter intag av glukos
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Total yta under seruminsulin två timmar efter ett oralt glukostoleranstest på 75 g
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Maximal syreupptagningsförmåga vid ett maximalt ansträngningstest, mätt i mL/min/kg och L/min
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
I procent av total kroppsmassa
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Fettfri kroppsmassa
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
I kg
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Fettfri kroppsmassaprocent
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
I procent av total kroppsmassa
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Genomsnitt av tre mätningar, i mmHg
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Genomsnitt av tre mätningar, i mmHg
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Vilopuls
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Genomsnitt av tre mätningar, i slag/min
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Totalt fastande kolesterol i blodet
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Fastande högdensitetslipoproteinkolesterol i blod
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Fastande lågdensitet lipoprotein kolesterol i blod
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Fastande lågdensitet lipoprotein kolesterol i blod
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Genomsnittliga glukosnivåer
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Insulinemi
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Fastande insulin i blodet
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
24 timmars glykemisk kontroll
Tidsram: Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
Genomsnittliga interstitiell glukosnivåer under 24 timmar, area under kurvan
|
Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
|
Postprandial glykemisk kontroll
Tidsram: Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
Genomsnittliga interstitiell glukosnivå 3 timmar efter dagens första måltid, area under kurvan
|
Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
|
Nattlig glykemisk kontroll
Tidsram: Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
Genomsnittliga interstitiella glukosnivåer från 23:00 till 06:00
|
Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
Mät med Sensewear aktivitetsmonitor
|
Från baslinjen till de sista 14 dagarna av interventionsperioden
|
|
Sova
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Självrapporterad: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
|
Kronotyp
Tidsram: Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Självrapporterad: Hornestbergs morgonkvällsfrågeformulär
|
Från baslinjen till efter 7 veckors intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att följa högintensiv intervallträning
Tidsram: Sju veckor
|
Antal genomförda träningspass av de föreskrivna, i procent
|
Sju veckor
|
|
Överensstämmelse med högintensiv intervallträning
Tidsram: Sju veckor
|
Träningsintensitet, puls i procent av individuell pulsmax
|
Sju veckor
|
|
Överensstämmelse med tidsbegränsat ätande
Tidsram: Sju veckor
|
Genomsnittligt dagligt ätfönster, i timmar
|
Sju veckor
|
|
Följsamhet till tidsbegränsat ätande
Tidsram: Sju veckor
|
Genomsnittligt antal dagar där det dagliga ätfönstret är 10 timmar eller mindre per vecka.
|
Sju veckor
|
|
Kostintag vid baslinjen
Tidsram: 14 dagar vid baslinjen (en veckas vanekost och en vecka efter att interventionen startar)
|
Matdagbok online
|
14 dagar vid baslinjen (en veckas vanekost och en vecka efter att interventionen startar)
|
|
Diet intag
Tidsram: De sista 14 dagarna av interventionen
|
Matdagbok online
|
De sista 14 dagarna av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Huvudutredare: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (Faktisk)
15 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Högintensiv intervallträning
Andra studie-ID-nummer
- 2019/851
- 285171 (Annan identifierare: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .