Tidsbegrenset spising og høyintensiv intervalltrening blant kvinner
24. august 2026 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Isolerte og kombinerte effekter av høyintensiv intervalltrening og tidsbegrenset spising på glykemisk kontroll hos kvinner i reproduktive alderen med overvekt eller fedme
Dette prosjektet vil bestemme de uavhengige og kombinerte effektene av høyintensiv intervalltrening og tidsbegrenset spising på blodsukkerreguleringen blant kvinner i reproduktiv alder som har overvekt eller fedme.
Intervensjonsperioden vil være på syv uker.
Før og etter intervensjonen vil blodsukkerregulering, kroppssammensetning og fysisk form bli målt og sammenlignet mellom grupper som enten trener høyintensitetsintervalltrening, tidsbegrenset spising, både høyintensitetsintervalltrening og tidsbegrenset spising, eller som er i en kontrollgruppe.
Fysisk aktivitet, søvnkvalitet, kontinuerlig glukosemåling, etterlevelse av intervensjonene og sult/metthetsfølelse vil også bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en oppfølgingsstudie vil vi invitere randomiserte deltakere til å komme inn for nye vurderinger av fysisk form, kroppssammensetning og fastende blodprøver, og de vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om etterlevelse av intervensjonene to år etter intervensjonsslutt.
De første deltakerne kommer inn til laboratoriet for den toårige oppfølgingen i november 2021.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroppsmasseindeks ≥ 27 kg/cm2,
- kunne gå på tredemølle eller sykle i minst 60 min.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet, amming innen 24 uker etter studiestart
- kjent hjerte- og karsykdom
- diabetes type 1 eller 2
- tar for tiden hypertensjon eller glukose- eller lipidsenkende medisiner
- vanlig spisevindu < 12 timer
- utføre høyintensiv trening mer enn en gang i uken
- kroppsmassevariasjoner > 4 kg tre måneder før studiestart
- skiftarbeid som inkluderer nattskift.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vil få informasjon om anbefalt fysisk aktivitetsnivå for helsegevinst og sunt kosthold.
|
|
|
Eksperimentell: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
|
Tre ukentlige, veiledede treningsøkter med høy intensitet.
Hver økt vil vare i 30-45 minutter.
Intervensjonsperioden vil være syv uker.
|
|
Eksperimentell: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
|
Begrenset daglig vindu for kaloriinntak til maksimalt 10 timer.
Intervensjonsperioden vil være syv uker.
|
|
Eksperimentell: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
|
Tre ukentlige, veiledede treningsøkter med høy intensitet.
Hver økt vil vare i 30-45 minutter.
Intervensjonsperioden vil være syv uker.
Begrenset daglig vindu for kaloriinntak til maksimalt 10 timer.
Intervensjonsperioden vil være syv uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Totalt areal under plasmaglukosekurven over to timer etter en oral glukosetoleransetest på 75 g
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Insulinfølsomhet estimert ved homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (fastende seruminsulinkonsentrasjon (μU/mL) x fastende plasmaglukosenivåer (mmol/L)/22,5)
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Insulinnivåer etter inntak av glukose
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Totalt areal under seruminsulinet to timer etter en oral glukosetoleransetest på 75 g
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Maksimalt oksygenopptak ved en maksimal anstrengelsestest, målt i mL/min/kg og L/min
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kroppsfettmasse
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
I prosent av total kroppsmasse
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Fettfri kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
I kg
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Fettfri kroppsmasseprosent
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
I prosent av total kroppsmasse
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Gjennomsnitt av tre målinger, i mmHg
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Gjennomsnitt av tre målinger, i mmHg
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Gjennomsnitt av tre målinger, i slag/min
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Totalt fastende kolesterol i blodet
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Fastende høydensitet lipoprotein kolesterol i blod
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Triglyserider i blodet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Fastende lavdensitet lipoprotein kolesterol i blod
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Gjennomsnittlig glukosenivå
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Glykert hemoglobin (HbA1c)
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Insulinemi
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Fastende insulin i blodet
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
24 timers glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
Gjennomsnittlige interstitielle glukosenivåer i løpet av 24 timer, område under kurven
|
Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
|
Postprandial glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
Gjennomsnittlig interstitiell glukosenivå 3 timer etter dagens første måltid, område under kurven
|
Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
|
Nattlig glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
Gjennomsnittlige interstitielle glukosenivåer fra 23:00 til 06:00
|
Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Målt fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
Mål med Sensewear aktivitetsmonitor
|
Fra baseline til de siste 14 dagene av intervensjonsperioden
|
|
Sove
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Selvrapportert: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
|
Kronotype
Tidsramme: Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Egenrapportert: Hornestberg Morning Eveningness Questionnaire
|
Fra baseline til etter 7 ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av intervalltrening med høy intensitet
Tidsramme: Sju uker
|
Antall fullførte treningsøkter av de foreskrevet, i prosent
|
Sju uker
|
|
Overholdelse av intervalltrening med høy intensitet
Tidsramme: Sju uker
|
Treningsintensitet, hjertefrekvens i prosent av individuell maksimal hjertefrekvens
|
Sju uker
|
|
Overholdelse av tidsbegrenset spising
Tidsramme: Sju uker
|
Gjennomsnittlig daglig spisevindu, i timer
|
Sju uker
|
|
Overholdelse av tidsbegrenset spising
Tidsramme: Sju uker
|
Gjennomsnittlig antall dager hvor det daglige spisevinduet per uke er 10 timer eller mindre.
|
Sju uker
|
|
Diettinntak ved baseline
Tidsramme: 14 dager ved baseline (en uke med vanlig diett og en uke etter at intervensjonen starter)
|
Matdagbok på nett
|
14 dager ved baseline (en uke med vanlig diett og en uke etter at intervensjonen starter)
|
|
Diettinntak
Tidsramme: De siste 14 dagene av intervensjonen
|
Matdagbok på nett
|
De siste 14 dagene av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hovedetterforsker: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Overvekt
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- 2019/851
- 285171 (Annen identifikator: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .