Tijdgebonden eten en intensieve intervaltraining bij vrouwen
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Geïsoleerde en gecombineerde effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en tijdgebonden eten op glykemische controle bij vrouwen in de reproductieve leeftijd met overgewicht of obesitas
Dit project zal de onafhankelijke en gecombineerde effecten bepalen van intervaltraining met hoge intensiteit en tijdgebonden eten op de bloedsuikerregulatie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd met overgewicht of obesitas.
De interventieperiode is zeven weken.
Voor en na de ingreep worden de bloedsuikerregulatie, lichaamssamenstelling en fysieke fitheid gemeten en vergeleken tussen groepen die ofwel high intensity interval training, tijdgebonden eten, zowel high intensity interval training als tijdgebonden eten doen, of die in een controlegroep.
Lichamelijke activiteit, slaapkwaliteit, continue glucosemonitoring, naleving van de interventies en honger/verzadiging zullen ook worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een vervolgonderzoek zullen we gerandomiseerde deelnemers uitnodigen voor nieuwe beoordelingen van fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en nuchtere bloedmonsters, en hen zal worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen over de naleving van de interventies twee jaar na het einde van de interventie.
De eerste deelnemers komen in november 2021 naar het laboratorium voor de tweejarige follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- body mass index ≥ 27 kg/cm2,
- minstens 60 minuten op een loopband kunnen lopen of fietsen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap, borstvoeding binnen 24 weken na aanvang van de studie
- bekende hart- en vaatziekten
- diabetes type 1 of 2
- momenteel hypertensie of glucose- of lipidenverlagende medicatie gebruikt
- gebruikelijke eetperiode < 12 uur
- meer dan één keer per week intensief trainen
- variaties in lichaamsgewicht > 4 kg drie maanden voor aanvang van de studie
- ploegendienst waar ook nachtdiensten onder vallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Krijgt informatie over het aanbevolen niveau van lichaamsbeweging voor gezondheidsvoordelen en een gezond dieet.
|
|
|
Experimenteel: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
|
Drie wekelijkse, begeleide oefensessies met hoge intensiteit.
Elke sessie duurt 30-45 minuten.
De interventieperiode is zeven weken.
|
|
Experimenteel: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
|
Beperkt dagelijks venster van calorie-inname tot maximaal 10 uur.
De interventieperiode is zeven weken.
|
|
Experimenteel: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
|
Drie wekelijkse, begeleide oefensessies met hoge intensiteit.
Elke sessie duurt 30-45 minuten.
De interventieperiode is zeven weken.
Beperkt dagelijks venster van calorie-inname tot maximaal 10 uur.
De interventieperiode is zeven weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische controle
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Totale oppervlakte onder de plasmaglucosecurve gedurende twee uur na een orale glucosetolerantietest van 75 g
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Insulinegevoeligheid geschat door homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (nuchtere seruminsulineconcentratie (μU/ml) x nuchtere plasmaglucosewaarden (mmol/L)/22,5)
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Insulinegehalte na inname van glucose
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Totale oppervlakte onder de seruminsuline twee uur na een orale glucosetolerantietest van 75 g
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Piekzuurstofopname bij een inspanningstest met maximale inspanning, gemeten in ml/min/kg en l/min
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
In procent van de totale lichaamsmassa
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Vetvrije lichaamsmassa
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Kg
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Vetvrij lichaamsmassapercentage
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
In procent van de totale lichaamsmassa
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Gemiddelde van drie metingen, in mmHg
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Gemiddelde van drie metingen, in mmHg
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Gemiddelde van drie metingen, in slagen/min
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Totaal nuchter cholesterol in het bloed
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Nuchtere lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid in het bloed
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Nuchtere lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Nuchtere lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid in het bloed
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Gemiddelde glucosewaarden
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Insulinemie
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Nuchtere insuline in het bloed
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
24-uurs glykemische controle
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
Gemiddelde interstitiële glucosewaarden gedurende 24 uur, gebied onder de curve
|
Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
|
Postprandiale glykemische controle
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
Gemiddelde interstitiële glucosewaarden 3 uur na de eerste maaltijd van de dag, gebied onder de curve
|
Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
|
Nachtelijke glykemische controle
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
Gemiddelde interstitiële glucosewaarden van 23:00 uur tot 06:00 uur
|
Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Gemeten fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
Meet door Sensewear activiteitenmonitor
|
Vanaf baseline tot de laatste 14 dagen van de interventieperiode
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
|
Chronotype
Tijdsspanne: Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Zelfgerapporteerd: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
|
Van baseline tot na 7 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van intervaltraining met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Aantal voltooide trainingssessies van de voorgeschreven sessies, in procenten
|
Zeven weken
|
|
Naleving van intervaltraining met hoge intensiteit
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Trainingsintensiteit, hartslag als percentage van het individuele hartslagmaximum
|
Zeven weken
|
|
Naleving van tijdgebonden eten
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Gemiddeld dagelijks eetvenster, in uren
|
Zeven weken
|
|
Vasthouden aan tijdgebonden eten
Tijdsspanne: Zeven weken
|
Gemiddeld aantal dagen waarop per week dat dagelijkse eetvenster 10 uur of minder is.
|
Zeven weken
|
|
Dieetopname bij baseline
Tijdsspanne: 14 dagen bij baseline (een week van het gebruikelijke dieet en een week nadat de interventie is gestart)
|
Online eetdagboek
|
14 dagen bij baseline (een week van het gebruikelijke dieet en een week nadat de interventie is gestart)
|
|
Dieet inname
Tijdsspanne: De laatste 14 dagen van de ingreep
|
Online eetdagboek
|
De laatste 14 dagen van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Hoge intensieve intervaltraining
Andere studie-ID-nummers
- 2019/851
- 285171 (Andere identificatie: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .