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Comer com restrição de tempo e treinamento intervalado de alta intensidade entre mulheres

13 de setembro de 2021 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Efeitos isolados e combinados do treinamento intervalado de alta intensidade e alimentação com restrição de tempo no controle glicêmico em mulheres em idade reprodutiva com sobrepeso ou obesidade

Este projeto determinará os efeitos independentes e combinados do treinamento intervalado de alta intensidade e alimentação com restrição de tempo na regulação do açúcar no sangue entre mulheres em idade reprodutiva com sobrepeso ou obesidade. O período de intervenção será de sete semanas. Antes e depois da intervenção, a regulação do açúcar no sangue, a composição corporal e a aptidão física serão medidas e comparadas entre os grupos que estão fazendo treinamento intervalado de alta intensidade, alimentação com restrição de tempo, treinamento intervalado de alta intensidade e alimentação com restrição de tempo, ou que são em um grupo de controle. Atividade física, qualidade do sono, monitoramento contínuo da glicose, adesão às intervenções e fome/saciedade também serão medidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo de acompanhamento, convidaremos participantes randomizados para novas avaliações de aptidão física, composição corporal e amostras de sangue em jejum, e eles serão solicitados a preencher questionários sobre adesão às intervenções dois anos após o término da intervenção. Os primeiros participantes chegarão ao laboratório para o acompanhamento de dois anos em novembro de 2021.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • índice de massa corporal ≥ 27 kg/cm2,
  • capaz de andar em uma esteira ou andar de bicicleta por pelo menos 60 min.

Critério de exclusão:

  • Gravidez, lactação dentro de 24 semanas após o início do estudo
  • doença cardiovascular conhecida
  • diabetes tipo 1 ou 2
  • atualmente tomando medicação para hipertensão ou hipoglicemiante ou hipolipemiante
  • janela alimentar habitual < 12 horas
  • realizando treinamento de alta intensidade mais de uma vez por semana
  • variações de massa corporal > 4 kg três meses antes do início do estudo
  • trabalho por turnos que inclua turnos nocturnos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Treinamento intervalado de alta intensidade por sete semanas. Três sessões semanais de treinamento supervisionado.
Comportamental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Três sessões semanais de exercícios supervisionados de alta intensidade. Cada sessão terá a duração de 30-45 minutos. O período de intervenção será de sete semanas.
EXPERIMENTAL: Comer com restrição de tempo
Comer com restrição de tempo por sete semanas. Janela diária máxima de alimentação de 10 horas.
Comportamental: Comer com restrição de tempo
Janela diária restrita de ingestão calórica para no máximo 10 horas. O período de intervenção será de sete semanas.
EXPERIMENTAL: Treinamento intervalado de alta intensidade e alimentação com restrição de tempo
Comportamental: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Três sessões semanais de exercícios supervisionados de alta intensidade. Cada sessão terá a duração de 30-45 minutos. O período de intervenção será de sete semanas.
Comportamental: Comer com restrição de tempo
Janela diária restrita de ingestão calórica para no máximo 10 horas. O período de intervenção será de sete semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Será dada informação sobre o nível recomendado de atividade física para benefícios de saúde e uma dieta saudável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Área total sob a curva de glicose plasmática durante duas horas após um teste oral de tolerância à glicose de 75 g
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Sensibilidade à insulina estimada por avaliação de modelo homeostático para resistência à insulina (concentração sérica de insulina em jejum (μU/mL) x níveis de glicose plasmática em jejum (mmol/L)/22,5)
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Níveis de insulina após a ingestão de glicose
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Área total sob a insulina sérica duas horas após um teste oral de tolerância à glicose de 75 g
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Consumo máximo de oxigênio em um teste de exercício de esforço máximo, medido em mL/min/kg e L/min
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Massa corporal
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Em kg
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Massa de gordura corporal
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Em kg
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Percentual de gordura corporal
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Em porcentagem da massa corporal total
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Massa corporal sem gordura
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Em kg
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Porcentagem de massa corporal livre de gordura
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Em porcentagem da massa corporal total
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Pressão arterial sistólica
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Média de três medições, em mmHg
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Média de três medições, em mmHg
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Média de três medições, em batimentos/min
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol no sangue
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol total em jejum no sangue
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol de lipoproteína de alta densidade no sangue
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol de lipoproteína de alta densidade em jejum no sangue
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade no sangue
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum no sangue
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Triglicerídeos no sangue
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade em jejum no sangue
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Níveis médios de glicose
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Insulinemia
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Insulina em jejum no sangue
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Controle glicêmico 24 horas
Prazo: Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Níveis médios de glicose intersticial durante 24 h, área sob a curva
Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Controle glicêmico pós-prandial
Prazo: Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Níveis médios de glicose intersticial 3 horas após a primeira refeição do dia, área sob a curva
Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Controle glicêmico noturno
Prazo: Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Níveis médios de glicose intersticial das 23:00 h às 06:00 h
Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Atividade física autorreferida
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Questionário Internacional de Atividade Física
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Atividade física medida
Prazo: Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Medir pelo monitor de atividade Sensewear
Da linha de base até os últimos 14 dias do período de intervenção
Dormir
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Autorrelatado: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Cronotipo
Prazo: Da linha de base até após 7 semanas de intervenção
Auto-relatado: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
Da linha de base até após 7 semanas de intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao treinamento intervalado de alta intensidade
Prazo: Sete semanas
Número de sessões de exercícios concluídas fora das prescritas, em porcentagem
Sete semanas
Conformidade com o treinamento intervalado de alta intensidade
Prazo: Sete semanas
Intensidade do exercício, frequência cardíaca em porcentagem da frequência cardíaca máxima individual
Sete semanas
Conformidade com a alimentação com restrição de tempo
Prazo: Sete semanas
Janela diária média de alimentação, em horas
Sete semanas
Adesão à alimentação com restrição de tempo
Prazo: Sete semanas
Número médio de dias em que, por semana, essa janela diária de alimentação é de 10 horas ou menos.
Sete semanas
Ingestão de dieta na linha de base
Prazo: 14 dias no início do estudo (uma semana de dieta habitual e uma semana após o início da intervenção)
Diário alimentar online
14 dias no início do estudo (uma semana de dieta habitual e uma semana após o início da intervenção)
Ingestão de dieta
Prazo: Os últimos 14 dias da intervenção
Diário alimentar online
Os últimos 14 dias da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Australian Catholic University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de agosto de 2019

Conclusão Primária (REAL)

16 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

16 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/851
  • 285171 (OUTRO: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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