女性限时饮食和高强度间歇训练
2021年9月13日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
高强度间歇训练和限时饮食对超重或肥胖的育龄妇女血糖控制的独立和联合影响
该项目将确定高强度间歇训练和限时饮食对超重或肥胖的育龄妇女血糖调节的独立和综合影响。
干预期为七周。
在干预前后，将测量血糖调节、身体成分和身体健康，并比较进行高强度间歇训练、限时饮食、高强度间歇训练和限时饮食的组，或进行高强度间歇训练和限时饮食的组。在对照组中。
还将测量身体活动、睡眠质量、持续血糖监测、对干预措施的依从性和饥饿/饱腹感。
研究概览
详细说明
在后续研究中，我们将邀请随机参与者进来进行身体健康、身体成分和空腹血样的新评估，他们将被要求在干预结束两年后完成有关干预依从性的问卷调查。
第一批参与者将于 2021 年 11 月进入实验室进行为期两年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Trondheim、挪威、7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 体重指数≥27 kg/cm2，
- 能够在跑步机上行走或骑自行车至少 60 分钟。
排除标准：
- 研究开始后 24 周内怀孕、哺乳
- 已知的心血管疾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 目前正在服用高血压或降糖或降脂药物
- 习惯性进食时间窗 < 12 小时
- 每周进行一次以上的高强度训练
- 研究开始前三个月体重变化 > 4 kg
- 轮班工作，包括夜班。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练
七周的高强度间歇训练。
每周 3 次有监督的培训课程。
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每周 3 次在监督下进行的高强度锻炼。
每个会话将持续 30-45 分钟。
干预期为七周。
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实验性的：限时饮食
限时进食七周。
每日最大进食时间为 10 小时。
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将每日热量摄入窗口限制在最多 10 小时。
干预期为七周。
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实验性的：高强度间歇训练和限时饮食
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每周 3 次在监督下进行的高强度锻炼。
每个会话将持续 30-45 分钟。
干预期为七周。
将每日热量摄入窗口限制在最多 10 小时。
干预期为七周。
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NO_INTERVENTION：控制
将获得关于有益于健康和健康饮食的推荐体育活动水平的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：从基线到干预 7 周后
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75 g 口服葡萄糖耐量试验后两小时血浆葡萄糖曲线下的总面积
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从基线到干预 7 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间：从基线到干预 7 周后
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通过稳态模型评估胰岛素抵抗评估的胰岛素敏感性（空腹血清胰岛素浓度（μU/mL）x 空腹血浆葡萄糖水平（mmol/L）/22.5）
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从基线到干预 7 周后
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摄入葡萄糖后的胰岛素水平
大体时间：从基线到干预 7 周后
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75 g 口服葡萄糖耐量试验两小时后血清胰岛素下的总面积
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从基线到干预 7 周后
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心肺适能
大体时间：从基线到干预 7 周后
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最大努力运动测试时的峰值摄氧量，以 mL/min/kg 和 L/min 为单位测量
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从基线到干预 7 周后
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身体质量
大体时间：从基线到干预 7 周后
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公斤
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从基线到干预 7 周后
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体脂肪量
大体时间：从基线到干预 7 周后
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公斤
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从基线到干预 7 周后
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体脂率
大体时间：从基线到干预 7 周后
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占总体重的百分比
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从基线到干预 7 周后
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去脂体重
大体时间：从基线到干预 7 周后
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公斤
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从基线到干预 7 周后
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去脂体重百分比
大体时间：从基线到干预 7 周后
|
占总体重的百分比
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从基线到干预 7 周后
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收缩压
大体时间：从基线到干预 7 周后
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三个测量值的平均值，以 mmHg 为单位
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从基线到干预 7 周后
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舒张压
大体时间：从基线到干预 7 周后
|
三个测量值的平均值，以 mmHg 为单位
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从基线到干预 7 周后
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静息心率
大体时间：从基线到干预 7 周后
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三次测量的平均值，以节拍/分钟为单位
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从基线到干预 7 周后
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血液中的胆固醇
大体时间：从基线到干预 7 周后
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血液中的总空腹胆固醇
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从基线到干预 7 周后
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血液中的高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：从基线到干预 7 周后
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血液中的空腹高密度脂蛋白胆固醇
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从基线到干预 7 周后
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血液中的低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：从基线到干预 7 周后
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血液中的空腹低密度脂蛋白胆固醇
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从基线到干预 7 周后
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血液中的甘油三酯
大体时间：从基线到干预 7 周后
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血液中的空腹低密度脂蛋白胆固醇
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从基线到干预 7 周后
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平均血糖水平
大体时间：从基线到干预 7 周后
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糖化血红蛋白 (HbA1c)
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从基线到干预 7 周后
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胰岛素血症
大体时间：从基线到干预 7 周后
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血液中的空腹胰岛素
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从基线到干预 7 周后
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24小时血糖控制
大体时间：从基线到干预期的最后 14 天
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24 小时内的平均间质葡萄糖水平，曲线下面积
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从基线到干预期的最后 14 天
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餐后血糖控制
大体时间：从基线到干预期的最后 14 天
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一天中第一餐后 3 小时的平均间质葡萄糖水平，曲线下面积
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从基线到干预期的最后 14 天
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夜间血糖控制
大体时间：从基线到干预期的最后 14 天
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从 23:00 到 06:00 的平均间质葡萄糖水平
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从基线到干预期的最后 14 天
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自我报告的身体活动
大体时间：从基线到干预 7 周后
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国际身体活动问卷
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从基线到干预 7 周后
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测量的身体活动
大体时间：从基线到干预期的最后 14 天
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通过 Sensewear 活动监视器测量
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从基线到干预期的最后 14 天
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睡觉
大体时间：从基线到干预 7 周后
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自我报告：匹兹堡睡眠质量指数
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从基线到干预 7 周后
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表型
大体时间：从基线到干预 7 周后
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自我报告：Hornestberg 晨昏问卷
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从基线到干预 7 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持高强度间歇训练
大体时间：七个星期
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规定的锻炼次数中完成的锻炼次数，以百分比表示
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七个星期
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遵守高强度间歇训练
大体时间：七个星期
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运动强度、心率占个人最大心率的百分比
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七个星期
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遵守限时饮食
大体时间：七个星期
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平均每日进食时间，以小时为单位
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七个星期
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坚持限时进食
大体时间：七个星期
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每周每天进食时间为 10 小时或更少的平均天数。
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七个星期
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基线时的饮食摄入量
大体时间：基线 14 天（习惯性饮食一周和干预开始后一周）
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在线美食日记
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基线 14 天（习惯性饮食一周和干预开始后一周）
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饮食摄入量
大体时间：干预的最后 14 天
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在线美食日记
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干预的最后 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Øystein T Risa, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月16日
研究完成 (实际的)
2021年3月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月12日
首次发布 (实际的)
2019年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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