Aikarajoitettu syöminen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu naisten keskuudessa
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja aikarajoitetun syömisen yksittäiset ja yhdistetyt vaikutukset glukoositason hallintaan lisääntymisikäisillä ylipainoisilla tai lihavilla naisilla
Hankkeessa selvitetään korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja aikarajoitetun syömisen itsenäiset ja yhdistetyt vaikutukset lisääntymisiässä olevien ylipainoisten tai lihavien naisten verensokerin säätelyyn.
Interventiojakso on seitsemän viikkoa.
Ennen ja jälkeen interventiota mitataan verensokerin säätelyä, kehon koostumusta ja fyysistä kuntoa ja verrataan niitä ryhmien välillä, jotka tekevät joko korkean intensiteetin intervallitreeniä, aikarajoitettua syömistä, sekä korkean intensiteetin intervalliharjoittelua että aikarajoitettua syömistä tai jotka ovat kontrolliryhmässä.
Myös fyysistä aktiivisuutta, unen laatua, jatkuvaa glukoosin seurantaa, interventioihin sitoutumista ja nälän/kylläisyyden tunnetta mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seurantatutkimuksessa kutsumme satunnaistettuja osallistujia uusiin fyysisen kunnon, kehon koostumuksen ja paastoverinäytteiden arviointiin, ja heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet interventioiden noudattamisesta kahden vuoden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Ensimmäiset osallistujat saapuvat laboratorioon kaksivuotiseen seurantaan marraskuussa 2021.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi ≥ 27 kg/cm2,
- pystyy kävelemään juoksumatolla tai ajamaan pyörällä vähintään 60 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys 24 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
- tunnettu sydän- ja verisuonitauti
- tyypin 1 tai 2 diabetes
- käytät parhaillaan verenpainetautia tai glukoosi- tai lipidejä alentavia lääkkeitä
- tavanomainen ruokailuikkuna < 12 tuntia
- korkean intensiteetin harjoittelua useammin kuin kerran viikossa
- painonvaihtelut > 4 kg kolme kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
- vuorotyö, joka sisältää yövuorot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saat tietoa suositellusta fyysisen aktiivisuuden tasosta terveyshyötyjä ja terveellistä ruokavaliota varten.
|
|
|
Kokeellinen: High Intensity Interval Training
High intensity interval training for seven weeks.
Three weekly, supervised training sessions.
|
Kolme viikoittaista, valvottua harjoittelua korkealla intensiteetillä.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
Interventiojakso on seitsemän viikkoa.
|
|
Kokeellinen: Time-Restricted Eating
Time-restricted eating for seven weeks.
Maximal daily eating window of 10 hours.
|
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 10 tuntiin.
Interventiojakso on seitsemän viikkoa.
|
|
Kokeellinen: High Intensity Interval Training & Time-Restricted Eating
|
Kolme viikoittaista, valvottua harjoittelua korkealla intensiteetillä.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
Interventiojakso on seitsemän viikkoa.
Päivittäinen kalorien saanti on rajoitettu enintään 10 tuntiin.
Interventiojakso on seitsemän viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Plasman glukoosikäyrän alla oleva kokonaispinta-ala kahden tunnin aikana 75 g:n oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Insuliiniherkkyys arvioitu insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnilla (seerumin insuliinipitoisuus paastossa (μU/ml) x plasman paastoglukoositasot (mmol/l)/22,5)
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Insuliinitasot glukoosin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Seerumin insuliinin alla oleva kokonaispinta-ala kaksi tuntia 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Huippuhapenotto maksimirasitustestissä, mitattuna ml/min/kg ja l/min
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Prosentteina kehon kokonaismassasta
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Rasvaton kehon massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kg
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Rasvaton painoprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Prosentteina kehon kokonaismassasta
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen mittauksen keskiarvo, mmHg
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen mittauksen keskiarvo, mmHg
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kolmen mittauksen keskiarvo, lyöntiä/min
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolesteroli veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paastokolesterolin kokonaismäärä veressä
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paasto korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ja veri
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paaston matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli veressä
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridit veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paaston matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli veressä
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräiset glukoositasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Insulinemia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Paastoinsuliini veressä
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
24 tunnin glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
Keskimääräiset interstitiaaliset glukoositasot 24 tunnin aikana, käyrän alla oleva pinta-ala
|
Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
|
Aterian jälkeinen glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
Keskimääräiset interstitiaaliset glukoositasot 3 tuntia päivän ensimmäisen aterian jälkeen, käyrän alla oleva pinta-ala
|
Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
|
Yöllinen glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
Keskimääräiset interstitiaaliset glukoositasot klo 23.00–06.00
|
Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Mitattu fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
Mittaa Sensewear-aktiivisuusmittarilla
|
Lähtötilanteesta interventiojakson viimeisiin 14 päivään
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: Pittsburghin unen laatuindeksi
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu: Hornestberg Morningness Eveningness Questionnaire
|
Lähtötilanteesta 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Valmistuneiden harjoitusten lukumäärä määrätyistä, prosentteina
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Harjoituksen intensiteetti, syke prosentteina yksittäisestä sykemaksimista
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Aikarajoitetun syömisen noudattaminen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Keskimääräinen päivittäinen syömisikkuna tunteina
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Aikarajoitetun syömisen noudattaminen
Aikaikkuna: Seitsemän viikkoa
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä viikossa, jolloin päivittäinen ruokailuikkuna on 10 tuntia tai vähemmän.
|
Seitsemän viikkoa
|
|
Ruokavalion saanti lähtötasolla
Aikaikkuna: 14 päivää lähtötilanteessa (yksi viikko tavanomaista ruokavaliota ja viikko toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Ruokapäiväkirja verkossa
|
14 päivää lähtötilanteessa (yksi viikko tavanomaista ruokavaliota ja viikko toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
|
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: Viimeiset 14 päivää interventiosta
|
Ruokapäiväkirja verkossa
|
Viimeiset 14 päivää interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Øystein T Risa, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Päätutkija: Trine T Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haganes KL, Hawley JA, Lydersen S, Moholdt T. Maintenance of time-restricted eating and high-intensity interval training in women with overweight/obesity 2 years after a randomized controlled trial. Sci Rep. 2025 Apr 25;15(1):14520. doi: 10.1038/s41598-025-95743-y.
- Haganes KL, Devlin BL, Orr RK, Moholdt T. Impact of Time-Restricted Eating and High-Intensity Exercise on Nutrient Intake in Women with Overweight/Obesity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2025 Jan 8;17(2):218. doi: 10.3390/nu17020218.
- Haganes KL, Silva CP, Eyjolfsdottir SK, Steen S, Grindberg M, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Time-restricted eating and exercise training improve HbA1c and body composition in women with overweight/obesity: A randomized controlled trial. Cell Metab. 2022 Oct 4;34(10):1457-1471.e4. doi: 10.1016/j.cmet.2022.09.003.
- Moholdt T, Silva CP, Lydersen S, Hawley JA. Isolated and combined effects of high-intensity interval training and time-restricted eating on glycaemic control in reproductive-aged women with overweight or obesity: study protocol for a four-armed randomised controlled trial. BMJ Open. 2021 Feb 5;11(2):e040020. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/851
- 285171 (Muu tunniste: Comittee for Medical and Health Research Ethics Mid Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .