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妊娠中の薬の危険性に関するピクトグラムに関する女性の知識評価 (ECOFP)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

妊娠中に服用する特定の薬の危険性に関連するピクトグラムについての妊娠中または出産年齢の女性の知識評価。

妊娠中に服用する特定の薬の危険性に関する女性の認識は、実際の公衆衛生上の問題を引き起こしています。 2017 年 10 月 16 日に、女性と医療従事者の意識と情報を高めるために、新しいピクトグラム「妊婦」が薬箱に表示されました。 これらの新しいピクトグラムは、妊娠中のセルフメディケーションや、胎児の発育のために特定の薬を服用することの危険性に対する女性の認識を変える可能性があります. さらに、調査員は、これらのピクトグラムの意味がよく理解されているかどうか疑問に思う可能性があります。 したがって、この研究の主な目的は、妊娠中に服用する特定の医薬品の危険性に関連するピクトグラムについて、妊娠中または出産年齢の女性の知識を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

281

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 45 歳までの妊娠中または出産予定の女性。

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意する女性
  • フランス語を理解できる女性(口頭および筆記)
  • 18歳から45歳までの妊娠中の女性と出産可能な女性。

除外基準:

  • アンケート回答済みの女性
  • アンケートに答えたくない女性
  • フランス語が分からない女性
  • 18歳未満または45歳以上の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性

妊婦さんは毎月の相談に来ています。 一次および二次仮定の下で、定量的なアンケートが作成されました。 アンケートは、この研究への参加に同意した女性に配布される予定です。 質問票は、調査官によって配信される予定です。

妊娠中の方は、相談窓口の待合室で問診票にご回答いただけます。 アンケートは無記名とし、アンケートの返信は個人的に行います。

一次および二次仮定の下で、定量的なアンケートが作成されました。 アンケートは、この研究への参加に同意した女性に配布される予定です。 質問票は、調査官によって配信される予定です。

女性の方は、相談窓口の待合室でアンケートにお答えいただけます。 アンケートは無記名とし、アンケートの返信は個人的に行います。

出産適齢期の女性

産婦人科を受診予定の出産適齢期の女性。 一次および二次仮定の下で、定量的なアンケートが作成されました。 アンケートは、この研究への参加に同意した女性に配布される予定です。 質問票は、調査官によって配信される予定です。

出産適齢期の女性は、相談窓口の待合室でアンケートにお答えいただけます。 アンケートは無記名とし、アンケートの返信は個人的に行います。

一次および二次仮定の下で、定量的なアンケートが作成されました。 アンケートは、この研究への参加に同意した女性に配布される予定です。 質問票は、調査官によって配信される予定です。

女性の方は、相談窓口の待合室でアンケートにお答えいただけます。 アンケートは無記名とし、アンケートの返信は個人的に行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬 ピクトグラム 女性 知識 対策
時間枠:0日目
アンケート回答の分析による、妊娠中の特定の医薬品の危険性に関連するピクトグラムに関する女性の知識の決定
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お薬ピクトグラム 女性 案内 対策
時間枠:0日目
質問票の回答を分析して、妊娠中の特定の医薬品の危険性に関連するピクトグラムに関する女性の情報を決定する
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alice Rousseaux、CH Hirson

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月11日

一次修了 (実際)

2019年12月11日

研究の完了 (実際)

2021年12月11日

試験登録日

最初に提出

2019年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2018_843_0042

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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