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Valutazione della conoscenza delle donne sui pittogrammi associati al pericolo dei medicinali assunti durante la gravidanza (ECOFP)

21 marzo 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione delle conoscenze delle donne in gravidanza o in età fertile sui pittogrammi associati al pericolo di alcuni medicinali assunti durante la gravidanza.

La consapevolezza delle donne sulla pericolosità di alcuni farmaci assunti durante la gravidanza rappresenta un vero e proprio problema di salute pubblica. Per migliorare la consapevolezza e l'informazione delle donne e degli operatori sanitari, il 16 ottobre 2017 sono apparsi nuovi pittogrammi "donne incinte" sulle scatole dei medicinali. Questi nuovi pittogrammi possono cambiare la percezione delle donne sull'automedicazione durante la gravidanza e sul pericolo di assumere determinati farmaci per lo sviluppo del nascituro. Inoltre, gli inquirenti possono chiedersi se il significato di questi pittogrammi sia ben compreso. Pertanto, l'obiettivo primario dello studio è quello di valutare la conoscenza delle donne in gravidanza o in età fertile sui pittogrammi associati alla pericolosità di alcuni farmaci assunti durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne in gravidanza o in età fertile tra i 18 e i 45 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che accettano di partecipare allo studio
  • donne che capiscono la lingua francese (orale e scritta)
  • donne incinte e donne in età fertile dai 18 ai 45 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno già risposto al questionario
  • donne che non vogliono rispondere al questionario
  • donne che non capiscono la lingua francese
  • donne di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 45 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne incinte

Le donne incinte vengono alla loro consultazione mensile. È stato creato un questionario quantitativo sotto ipotesi primarie e secondarie. I questionari saranno distribuiti alle donne che accettano di partecipare a questo studio. I questionari saranno consegnati dagli inquirenti.

Le donne in stato di gravidanza possono rispondere al questionario nella sala d'attesa dei servizi di consultazione. Il questionario sarà anonimo e la restituzione dei questionari sarà effettuata personalmente.
Comportamentale: interrogativo

È stato creato un questionario quantitativo sotto ipotesi primarie e secondarie. I questionari saranno distribuiti alle donne che accettano di partecipare a questo studio. I questionari saranno consegnati dagli inquirenti.

Le donne possono rispondere al questionario nella sala d'attesa dei servizi di consultazione. Il questionario sarà anonimo e la restituzione dei questionari sarà effettuata personalmente.
donne in età fertile

Donne in età fertile, che vengono per una visita ginecologica. È stato creato un questionario quantitativo sotto ipotesi primarie e secondarie. I questionari saranno distribuiti alle donne che accettano di partecipare a questo studio. I questionari saranno consegnati dagli inquirenti.

Le donne in età fertile possono rispondere al questionario nella sala d'aspetto dei servizi di consultazione. Il questionario sarà anonimo e la restituzione dei questionari sarà effettuata personalmente.
Comportamentale: interrogativo

È stato creato un questionario quantitativo sotto ipotesi primarie e secondarie. I questionari saranno distribuiti alle donne che accettano di partecipare a questo studio. I questionari saranno consegnati dagli inquirenti.

Le donne possono rispondere al questionario nella sala d'attesa dei servizi di consultazione. Il questionario sarà anonimo e la restituzione dei questionari sarà effettuata personalmente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della conoscenza delle donne del pittogramma del farmaco
Lasso di tempo: giorno 0
Determinazione della conoscenza delle donne sui pittogrammi associati al pericolo di alcuni farmaci durante la gravidanza analizzando le risposte al questionario
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura delle informazioni sulle donne con pittogramma di farmaci
Lasso di tempo: giorno 0
Determinazione delle informazioni delle donne sui pittogrammi associati al pericolo di alcuni medicinali durante la gravidanza analizzando le risposte al questionario
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Collaboratori

Centre Hospitalier HIRSON

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Rousseaux, CH Hirson

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2018_843_0042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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