- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04020432
Kennisbeoordeling van vrouwen over pictogrammen die verband houden met het gevaar van medicijnen die tijdens de zwangerschap worden gebruikt (ECOFP)
Kennisbeoordeling van zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde medicijnen die tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Gras-Champel, MD
- Telefoonnummer: (33)322087096
- E-mail: gras.valerie@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
- vrouwen die de Franse taal begrijpen (mondeling en schriftelijk)
- zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 18 tot 45 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die de vragenlijst al hebben beantwoord
- vrouwen die de vragenlijst niet willen beantwoorden
- vrouwen die de franse taal niet verstaan
- vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
zwangere vrouw
Zwangere vrouwen komen op hun maandelijkse consultatie. Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers. Zwangere vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren. |
Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers. Vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren. |
vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op gynaecologisch consult komen. Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren. |
Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers. Vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatie pictogram vrouwen kennis maatregel
Tijdsspanne: dag 0
|
Bepaling van de kennis van vrouwen over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap door analyse van de antwoorden op de vragenlijst
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatie pictogram vrouwen informatie maatregel
Tijdsspanne: dag 0
|
Bepaling van vrouweninformatie over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap door analyse van de antwoorden op de vragenlijst
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Rousseaux, CH Hirson
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .