Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kennisbeoordeling van vrouwen over pictogrammen die verband houden met het gevaar van medicijnen die tijdens de zwangerschap worden gebruikt (ECOFP)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Kennisbeoordeling van zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde medicijnen die tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Het bewustzijn van vrouwen over het gevaar van bepaalde geneesmiddelen die tijdens de zwangerschap worden ingenomen, vormt een reëel probleem voor de volksgezondheid. Om het bewustzijn en de informatie voor vrouwen en gezondheidswerkers te vergroten, verschenen op 16 oktober 2017 nieuwe pictogrammen "zwangere vrouwen" op medicatiedozen. Deze nieuwe pictogrammen kunnen de perceptie van vrouwen van zelfmedicatie tijdens de zwangerschap en van het gevaar van het innemen van bepaalde medicijnen voor de ongeboren ontwikkeling veranderen. Verder kunnen de onderzoekers zich afvragen of de betekenis van deze pictogrammen goed begrepen wordt. Daarom is het primaire doel van de studie om de kennis van zwangere vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd te beoordelen over de pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde geneesmiddelen die tijdens de zwangerschap worden ingenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

281

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere of vruchtbare vrouwen tussen 18 en 45 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
  • vrouwen die de Franse taal begrijpen (mondeling en schriftelijk)
  • zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd van 18 tot 45 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die de vragenlijst al hebben beantwoord
  • vrouwen die de vragenlijst niet willen beantwoorden
  • vrouwen die de franse taal niet verstaan
  • vrouwen jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangere vrouw

Zwangere vrouwen komen op hun maandelijkse consultatie. Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers.

Zwangere vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren.

Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers.

Vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren.

vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die op gynaecologisch consult komen. Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren.

Er is een kwantitatieve vragenlijst opgesteld op basis van primaire en secundaire aannames. Er zullen vragenlijsten worden uitgedeeld aan vrouwen die ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen. De vragenlijsten worden bezorgd door de onderzoekers.

Vrouwen kunnen de vragenlijst beantwoorden in de wachtkamer van de consultatiediensten. De vragenlijst zal anoniem zijn en het terugsturen van vragenlijsten zal persoonlijk gebeuren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie pictogram vrouwen kennis maatregel
Tijdsspanne: dag 0
Bepaling van de kennis van vrouwen over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap door analyse van de antwoorden op de vragenlijst
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie pictogram vrouwen informatie maatregel
Tijdsspanne: dag 0
Bepaling van vrouweninformatie over pictogrammen die verband houden met het gevaar van bepaalde geneesmiddelen tijdens de zwangerschap door analyse van de antwoorden op de vragenlijst
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice Rousseaux, CH Hirson

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2018_843_0042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren