- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020432
Naisten tiedon arviointi kuvakkeista, jotka liittyvät raskauden aikana otettujen lääkkeiden vaaraan (ECOFP)
Raskaana olevien tai raskaana olevien naisten tiedon arviointi kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen raskauden aikana otettujen lääkkeiden vaaraan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Gras-Champel, MD
- Puhelinnumero: (33)322087096
- Sähköposti: gras.valerie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- naiset, jotka ymmärtävät ranskan kieltä (suullinen ja kirjallinen)
- raskaana olevat naiset ja hedelmällisessä iässä olevat 18–45-vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat jo vastanneet kyselyyn
- naiset, jotka eivät halua vastata kyselyyn
- naiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa
- naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 45-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
raskaana oleville naisille
Raskaana olevat naiset tulevat kuukausittain konsultaatioon. Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet. Raskaana olevat naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti. |
Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet. Naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti. |
hedelmällisessä iässä olevat naiset
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tulossa gynekologin konsultaatioon. Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet. Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti. |
Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet. Naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityspiktogrammin naisten tietämyksen mitta
Aikaikkuna: päivä 0
|
Naisten tietämyksen määrittäminen kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen lääkkeiden vaaraan raskauden aikana analysoimalla kyselyvastauksia
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkekuvaus naisille
Aikaikkuna: päivä 0
|
Naisten tietojen määrittäminen kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen lääkkeiden vaaraan raskauden aikana analysoimalla kyselyvastauksia
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Rousseaux, CH Hirson
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat