Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten tiedon arviointi kuvakkeista, jotka liittyvät raskauden aikana otettujen lääkkeiden vaaraan (ECOFP)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Raskaana olevien tai raskaana olevien naisten tiedon arviointi kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen raskauden aikana otettujen lääkkeiden vaaraan.

Naisten tietoisuus tiettyjen raskauden aikana otettujen lääkkeiden vaaroista on todellinen kansanterveysongelma. Naisten ja terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuuden ja tiedottamisen lisäämiseksi lääkepakkauksiin ilmestyi uudet piktogrammit "raskaana olevat naiset" 16.10.2017. Nämä uudet piktogrammit voivat muuttaa naisten käsitystä itsehoidosta raskauden aikana ja tiettyjen syntymättömän kehityksen lääkkeiden käytön vaarasta. Lisäksi tutkijat voivat pohtia, ymmärretäänkö näiden kuvakkeiden merkitys hyvin. Siksi tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida raskaana olevien tai hedelmällisessä iässä olevien naisten tietämystä tiettyjen raskauden aikana käytettävien lääkkeiden vaarallisuuteen liittyvistä kuvamerkeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

281

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80000
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat 18–45-vuotiaat naiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • naiset, jotka ymmärtävät ranskan kieltä (suullinen ja kirjallinen)
  • raskaana olevat naiset ja hedelmällisessä iässä olevat 18–45-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat jo vastanneet kyselyyn
  • naiset, jotka eivät halua vastata kyselyyn
  • naiset, jotka eivät ymmärrä ranskaa
  • naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 45-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskaana oleville naisille

Raskaana olevat naiset tulevat kuukausittain konsultaatioon. Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet.

Raskaana olevat naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti.

Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet.

Naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti.

hedelmällisessä iässä olevat naiset

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat tulossa gynekologin konsultaatioon. Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet.

Hedelmällisessä iässä olevat naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti.

Kvantitatiivinen kyselylomake on luotu ensisijaisten ja toissijaisten oletusten perusteella. Kyselylomakkeet jaetaan naisille, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkijat toimittavat kyselylomakkeet.

Naiset voivat vastata kyselyyn neuvolapalveluiden odotushuoneessa. Kyselylomake on anonyymi ja kyselylomakkeiden palautus tapahtuu henkilökohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityspiktogrammin naisten tietämyksen mitta
Aikaikkuna: päivä 0
Naisten tietämyksen määrittäminen kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen lääkkeiden vaaraan raskauden aikana analysoimalla kyselyvastauksia
päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkekuvaus naisille
Aikaikkuna: päivä 0
Naisten tietojen määrittäminen kuvakkeista, jotka liittyvät tiettyjen lääkkeiden vaaraan raskauden aikana analysoimalla kyselyvastauksia
päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Rousseaux, CH Hirson

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2018_843_0042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

3
Tilaa