- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04020432
Nők tudásértékelése a terhesség alatt szedett gyógyszerek veszélyével kapcsolatos piktogramokról (ECOFP)
Terhes vagy szülőképes korú nők ismereteinek felmérése a terhesség alatt szedett bizonyos gyógyszerek veszélyével kapcsolatos piktogramokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valerie Gras-Champel, MD
- Telefonszám: (33)322087096
- E-mail: gras.valerie@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80000
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
- nők, akik értenek franciául (szóban és írásban)
- terhes nők és 18 és 45 év közötti fogamzóképes nők.
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik már válaszoltak a kérdőívre
- nők, akik nem akarnak válaszolni a kérdőívre
- nők, akik nem értenek franciául
- 18 év alatti vagy 45 év feletti nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
terhes nők
A terhes nők havi konzultációjukra érkeznek. Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik. A kismamák a kérdőívet a szaktanácsadás várótermében válaszolhatják meg. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik. |
Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik. A nők a kérdőívre a konzultáció várótermében tudnak válaszolni. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik. |
szülőképes korú nők
Fogamzóképes korú nők, akik nőgyógyászati konzultációra jönnek. Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik. A szülőképes korú nők a kérdőívet a konzultációs szolgáltatások várótermében válaszolhatják meg. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik. |
Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik. A nők a kérdőívre a konzultáció várótermében tudnak válaszolni. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyszeres piktogram nők tudásmérő
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes gyógyszerek terhesség alatti veszélyével kapcsolatos piktogramokkal kapcsolatos nők ismereteinek meghatározása a kérdőíves válaszok elemzésével
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyszeres piktogram nők információs intézkedés
Időkeret: 0. nap
|
Nők információinak meghatározása bizonyos gyógyszerek terhesség alatti veszélyével kapcsolatos piktogramokról a kérdőíves válaszok elemzésével
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice Rousseaux, CH Hirson
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2018_843_0042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .