Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nők tudásértékelése a terhesség alatt szedett gyógyszerek veszélyével kapcsolatos piktogramokról (ECOFP)

2023. március 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Terhes vagy szülőképes korú nők ismereteinek felmérése a terhesség alatt szedett bizonyos gyógyszerek veszélyével kapcsolatos piktogramokról.

Valós közegészségügyi probléma, hogy a nők tudatában vannak bizonyos terhesség alatt szedett gyógyszerek veszélyeinek. A nők és az egészségügyi szakemberek tudatosságának és tájékoztatásának fokozása érdekében 2017. október 16-án új „terhes nők” piktogramok jelentek meg a gyógyszeres dobozokon. Ezek az új piktogramok megváltoztathatják a nők felfogását a terhesség alatti öngyógyításról és bizonyos gyógyszerek szedésének veszélyéről a magzat fejlődése érdekében. Ezen túlmenően a nyomozók kíváncsiak lehetnek arra, hogy jól értik-e ezeknek a piktogramoknak a jelentését. Ezért a tanulmány elsődleges célja felmérni a várandós vagy fogamzóképes korú nők ismereteit az egyes terhesség alatt szedett gyógyszerek veszélyeivel kapcsolatos piktogramokról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

281

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 45 év közötti terhes vagy fogamzóképes nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban
  • nők, akik értenek franciául (szóban és írásban)
  • terhes nők és 18 és 45 év közötti fogamzóképes nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik már válaszoltak a kérdőívre
  • nők, akik nem akarnak válaszolni a kérdőívre
  • nők, akik nem értenek franciául
  • 18 év alatti vagy 45 év feletti nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
terhes nők

A terhes nők havi konzultációjukra érkeznek. Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik.

A kismamák a kérdőívet a szaktanácsadás várótermében válaszolhatják meg. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik.

Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik.

A nők a kérdőívre a konzultáció várótermében tudnak válaszolni. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik.

szülőképes korú nők

Fogamzóképes korú nők, akik nőgyógyászati ​​konzultációra jönnek. Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik.

A szülőképes korú nők a kérdőívet a konzultációs szolgáltatások várótermében válaszolhatják meg. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik.

Egy kvantitatív kérdőívet készítettem elsődleges és másodlagos feltételezések alapján. A kérdőíveket kiosztják azoknak a nőknek, akik vállalják, hogy részt vesznek ebben a tanulmányban. A kérdőíveket a nyomozók kézbesítik.

A nők a kérdőívre a konzultáció várótermében tudnak válaszolni. A kérdőív anonim lesz, a kérdőívek visszaküldése személyesen történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszeres piktogram nők tudásmérő
Időkeret: 0. nap
Az egyes gyógyszerek terhesség alatti veszélyével kapcsolatos piktogramokkal kapcsolatos nők ismereteinek meghatározása a kérdőíves válaszok elemzésével
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszeres piktogram nők információs intézkedés
Időkeret: 0. nap
Nők információinak meghatározása bizonyos gyógyszerek terhesség alatti veszélyével kapcsolatos piktogramokról a kérdőíves válaszok elemzésével
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice Rousseaux, CH Hirson

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0042

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel